Programme ICBT pour les soignants de personnes atteintes de SCI
13 mars 2024 mis à jour par: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute
Programme de thérapie cognitivo-comportementale sur Internet pour les soignants de personnes atteintes de lésions médullaires : une étude pilote
Les lésions de la moelle épinière ont un effet dévastateur sur les personnes qui subissent l'événement qui change la vie ; cependant, la blessure peut également affecter ceux qui sont intégralement impliqués dans leurs soins.
L'aide aux personnes après une lésion médullaire incombe souvent à des aidants familiaux non rémunérés.
Des études ont rapporté que les soignants ont connu des résultats négatifs significativement plus importants que positifs.
Les facteurs de résultats négatifs les plus courants étaient des niveaux élevés de charge, une mauvaise adaptation au rôle, une qualité de vie réduite, une détresse émotionnelle et des tensions dans les relations.
Le fardeau des soins était également associé à des niveaux inférieurs de fonctionnement du bénéficiaire des soins, démontrant la relation intégrale entre ceux qui prodiguent les soins et ceux qui les reçoivent.
Compte tenu de leur importance dans le maintien du bien-être de leur bénéficiaire de soins après une blessure, les soignants ont besoin d'un soutien continu en tant qu'élément central du système de santé au sens large.
De nombreux soignants ne sont pas préparés à assumer les responsabilités de leur rôle et manquent de formation spécialisée pour faire face efficacement au fardeau.
La TCC guidée par Internet (TCIC) offre une approche accessible et flexible pour la prestation de services psychosociaux dans la communauté.
Des preuves de l'efficacité de l'ICBT ont été rapportées dans diverses populations.
Les résultats de notre étude fournissent des preuves du potentiel de l'ICBT guidé pour améliorer les résultats psychosociaux chez les personnes atteintes de SCI.
Il a déjà été démontré que l'amélioration du bien-être général du soignant améliore les résultats des personnes atteintes de LM.
Cependant, les preuves de l'acceptabilité et de l'efficacité d'une approche ICBT parmi les soignants manquent; dans un premier temps, nous prévoyons de mener une étude de faisabilité de l'ICBT pour les soignants médullaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Swati Mehta, PhD
- Numéro de téléphone: 42359 519-685-8500
- E-mail: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- adultes ≥ 18 ans
- avoir fourni des soins à une personne atteinte d'une lésion médullaire dans la communauté pendant une période de plus de six mois après la blessure
- signaler des symptômes élevés d'anxiété et/ou de dépression
- accès à un ordinateur et à internet
- capacité cognitive à lire et à comprendre le contenu de l'intervention.
Critère d'exclusion:
- risque élevé de suicide
- problèmes primaires de psychose, problèmes d'alcool ou de drogue, manie
- recevant actuellement un traitement psychologique actif pour l'anxiété ou la dépression
- préoccupations concernant la thérapie en ligne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soignants de personnes atteintes de lésions médullaires (mTBI)
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ICBT fournit des modules d'auto-assistance structurés en ligne sur plusieurs mois basés sur les principes de CBT en combinaison avec des conseils hebdomadaires par e-mails et appels téléphoniques.
Le cours comprend 6 leçons en ligne qui offrent une psychoéducation sur : 1) l'identification des symptômes et le modèle cognitivo-comportemental ; 2) surveillance de la pensée et remise en question ; 3) stratégies de désactivation et planification d'activités agréables ; 4) exposition/stimulation graduée ; 5) mémoire et attention ; et 6) prévention des rechutes.
Les participants auront également la possibilité de poser des questions concernant le contenu du matériel du programme et recevront une réponse de leur guide dans les 48 à 72 heures.
Le guide passera environ 15 minutes.
par semaine/par participant.
Tous les guides ont terminé un programme universitaire (psychologie ou travail social) et sont des cliniciens inscrits ou des étudiants travaillant sous la supervision d'un clinicien inscrit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la dépression
Délai: Délai : de référence à 3 mois
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Questionnaire sur la santé du patient - 9 éléments (PHQ-9).
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression.
Les scores vont de 0 à 27.
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Délai : de référence à 3 mois
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Changement dans le fardeau des soignants
Délai: Délai : de référence à 3 mois
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Craig Caregiver Évaluation de la récompense et de l'effort.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand soignant.
Les scores vont de 0 à 96.
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Délai : de référence à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'anxiété
Délai: Délai : de référence à 3 mois
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Généraliser le trouble anxieux - 7 items (GAD7).
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'anxiété.
Les scores vont de 0 à 21.
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Délai : de référence à 3 mois
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Changement de qualité de vie
Délai: Délai : de référence à 3 mois
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L'échelle visuelle analogique du questionnaire EuroQol à cinq dimensions (EQ-5D) sera utilisée.
Des nombres plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
Les scores vont de 0 à 100
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Délai : de référence à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Première publication (Réel)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 118285P2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .