Programa ICBT para cuidadores de pessoas com LM
13 de março de 2024 atualizado por: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute
Programa de terapia cognitivo-comportamental fornecido pela Internet para cuidadores de pessoas com lesão medular: um estudo piloto
As lesões da medula espinhal têm um efeito devastador sobre os indivíduos que sofrem o evento de mudança de vida; no entanto, a lesão também pode afetar aqueles que estão integralmente envolvidos em seus cuidados.
Assistir indivíduos após uma LME frequentemente recai sobre cuidadores familiares não remunerados.
Estudos relataram que os cuidadores experimentaram resultados negativos significativamente maiores do que positivos.
Os fatores de resultados negativos mais comuns foram altos níveis de carga, mau ajuste ao papel, diminuição da qualidade de vida, sofrimento emocional e tensão nos relacionamentos.
A sobrecarga do cuidado também foi associada a níveis mais baixos de funcionamento do receptor do cuidado, demonstrando a relação integral entre quem cuida e quem recebe.
Considerando sua importância na manutenção do bem-estar pós-lesão do receptor de cuidados, os cuidadores requerem suporte contínuo como parte central do sistema de saúde mais amplo.
Muitos cuidadores estão despreparados para lidar com as responsabilidades de sua função e carecem de treinamento especializado para lidar com a sobrecarga de forma eficiente.
A CBT guiada pela Internet (ICBT) oferece uma abordagem acessível e flexível para a prestação de serviços psicossociais na comunidade.
Evidências da eficácia do ICBT foram relatadas em várias populações.
Os resultados de nosso estudo fornecem evidências para o potencial da ICBT guiada para melhorar os resultados psicossociais entre aqueles com SCI.
Melhorar o bem-estar geral do cuidador já demonstrou melhorar os resultados daqueles com LM.
No entanto, faltam evidências para a aceitabilidade e eficácia de uma abordagem ICBT entre os cuidadores; como primeiro passo, planejamos realizar um estudo de viabilidade de ICBT para cuidadores de SCI.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Swati Mehta, PhD
- Número de telefone: 42359 519-685-8500
- E-mail: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos ≥ 18 anos
- ter prestado cuidados a uma pessoa com lesão medular na comunidade por um período de mais de seis meses após a lesão
- relatar sintomas elevados de ansiedade e/ou depressão
- acesso a um computador e à internet
- capacidade cognitiva para ler e compreender o conteúdo da intervenção.
Critério de exclusão:
- alto risco de suicídio
- problemas primários com psicose, problemas com álcool ou drogas, mania
- atualmente recebendo tratamento psicológico ativo para ansiedade ou depressão
- preocupações sobre a terapia online.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidadores de Pessoas com Lesão Medular (mTBI)
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O ICBT fornece módulos de auto-ajuda estruturados on-line durante vários meses com base nos princípios do CBT em combinação com orientação semanal por e-mails e telefonemas.
O curso é composto por 6 aulas online que fornecem psicoeducação sobre: 1) identificação de sintomas e modelo cognitivo-comportamental; 2) monitoramento e desafio do pensamento; 3) estratégias de despertar e programação de atividades agradáveis; 4) exposição/estimulação graduada; 5) memória e atenção; e 6) prevenção de recaídas.
Os participantes também terão a oportunidade de fazer qualquer pergunta sobre o conteúdo dos materiais do programa e receberão uma resposta de seu Guia dentro de 48 a 72 horas.
O guia gastará cerca de 15 minutos.
por semana/por participante.
Todos os Guias concluíram um programa universitário (psicologia ou serviço social) e são clínicos registrados ou estudantes trabalhando sob a supervisão de um clínico registrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Depressão
Prazo: Prazo: linha de base até 3 meses
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 Item (PHQ-9).
Pontuações totais mais altas indicam maior gravidade da depressão.
As pontuações variam de 0 a 27.
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Prazo: linha de base até 3 meses
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Mudança na carga do cuidador
Prazo: Prazo: linha de base até 3 meses
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Craig Cuidador Avaliação de Recompensa e Esforço.
Pontuações mais altas indicam maior cuidador.
As pontuações variam de 0 a 96.
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Prazo: linha de base até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade
Prazo: Prazo: linha de base até 3 meses
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Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 Item (GAD7).
Pontuações totais mais altas indicam maior gravidade da ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 21.
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Prazo: linha de base até 3 meses
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Prazo: linha de base até 3 meses
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Será utilizada a Escala Visual Analógica do questionário EuroQol de cinco dimensões (EQ-5D).
Números mais altos indicam pior qualidade de vida.
As pontuações variam de 0 a 100
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Prazo: linha de base até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 118285P2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .