Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program ICBT pro pečovatele o osoby s SCI

13. března 2024 aktualizováno: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute

Internetový program kognitivní behaviorální terapie pro pečovatele o osoby s poraněním míchy: Pilotní studie

Poranění míchy mají zničující účinek na jedince, kteří utrpěli událost, která změnila život; zranění však může postihnout i ty, kteří se integrálně podílejí na jejich péči. Pomoc jednotlivcům po SCI často připadá na neplacené rodinné pečovatele. Studie uvádějí, že pečovatelé zaznamenali výrazně větší negativní výsledky než pozitivní. Nejčastějšími negativními výslednými faktory byly vysoká úroveň zátěže, špatné přizpůsobení se roli, snížená QOL, emocionální stres a napětí ve vztazích. Zátěž péče byla také spojena s nižší úrovní fungování příjemce péče, což dokazuje integrální vztah mezi těmi, kdo péči poskytují, a těmi, kdo ji přijímají. Vzhledem k jejich důležitosti pro udržení pohody příjemce péče po zranění vyžadují pečovatelé trvalou podporu jako ústřední součást širšího systému zdravotní péče. Mnoho pečovatelů není připraveno zvládat povinnosti vyplývající ze své role a postrádají specializované školení, aby se s touto zátěží efektivně vyrovnali. Řízený internet-delivered CBT (ICBT) nabízí přístupný a flexibilní přístup k poskytování psychosociálních služeb v komunitě. Důkazy o účinnosti ICBT byly hlášeny u různých populací. Výsledky naší studie poskytují důkazy o potenciálu řízeného ICBT zlepšit psychosociální výsledky u pacientů s SCI. Již dříve bylo prokázáno, že zlepšení celkové pohody pečovatele zlepšuje výsledky pacientů s SCI. Důkazy o přijatelnosti a účinnosti přístupu ICBT mezi pečovateli však chybí; jako první krok plánujeme provést studii proveditelnosti ICBT pro pečovatele SCI.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělí ≥ 18 let
  2. poskytovali péči osobě s SCI v komunitě po dobu delší než šest měsíců po úrazu
  3. hlásit zvýšené příznaky úzkosti a/nebo deprese
  4. přístup k počítači a internetu
  5. kognitivní schopnost číst a porozumět obsahu intervence.

Kritéria vyloučení:

  1. vysoké riziko sebevraždy
  2. primární problémy s psychózou, problémy s alkoholem nebo drogami, mánie
  3. v současné době podstupují aktivní psychologickou léčbu úzkosti nebo deprese
  4. obavy z online terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pečovatelé o osoby s poraněním míchy (mTBI)
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie poskytovaná přes internet (ICBT)
ICBT poskytuje online strukturované svépomocné moduly po dobu několika měsíců založené na principech CBT v kombinaci s týdenním vedením prostřednictvím e-mailů a telefonních hovorů. Kurz obsahuje 6 online lekcí, které poskytují psychoedukaci o: 1) identifikaci symptomů a kognitivně behaviorálním modelu; 2) sledování myšlenek a výzvy; 3) strategie dearousal a příjemné plánování aktivit; 4) odstupňovaná expozice/stimulace; 5) paměť a pozornost; a 6) prevence relapsu. Účastníci budou mít také možnost klást jakékoli dotazy týkající se obsahu materiálů programu a do 48–72 hodin obdrží odpověď od svého průvodce. Průvodce stráví ~15 minut. za týden/na účastníka. Všichni průvodci absolvovali univerzitní program (psychologie nebo sociální práce) a jsou registrovaní lékaři nebo studenti pracující pod dohledem registrovaného lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v depresi
Časové okno: Časový rámec: Základní až 3 měsíce
Dotazník o zdraví pacienta – 9 položek (PHQ-9). Vyšší celkové skóre ukazuje na větší závažnost deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 27.
Časový rámec: Základní až 3 měsíce
Změna v zátěži pečovatele
Časové okno: Časový rámec: Základní až 3 měsíce
Craig Caregiver Posouzení odměny a úsilí. Vyšší skóre značí větší pečovatele. Skóre se pohybuje od 0 do 96.
Časový rámec: Základní až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úzkosti
Časové okno: Časový rámec: Základní až 3 měsíce
Generalizovaná úzkostná porucha – 7 položek (GAD7). Vyšší celkové skóre ukazuje na větší závažnost úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21.
Časový rámec: Základní až 3 měsíce
Změna kvality života
Časové okno: Časový rámec: Základní až 3 měsíce
Bude použita vizuální analogová škála EuroQol pětirozměrného (EQ-5D) dotazníku. Vyšší čísla ukazují na horší kvalitu života. Skóre se pohybuje od 0 do 100
Časový rámec: Základní až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 118285P2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit