Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICBT-program for plejere af personer med SCI

13. marts 2024 opdateret af: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute

Internet-leveret kognitiv adfærdsterapiprogram for plejere af personer med rygmarvsskade: en pilotundersøgelse

Rygmarvsskader har en ødelæggende effekt på individer, der pådrager sig den livsændrende begivenhed; dog kan skaden også ramme dem, der er integreret involveret i deres pleje. At hjælpe enkeltpersoner efter en SCI falder ofte på ulønnede familieplejere. Undersøgelser har rapporteret, at pårørende oplevede signifikant større negative resultater end positive. De mest almindelige negative udfaldsfaktorer var høje niveauer af byrde, dårlig tilpasning til rollen, nedsat QOL, følelsesmæssig nød og belastning af forhold. Omsorgsbyrde var også forbundet med lavere funktionsniveauer hos plejemodtageren, hvilket viser det integrerede forhold mellem dem, der yder pleje, og dem, der modtager den. I betragtning af deres betydning for at opretholde deres plejemodtagers velbefindende efter skaden, har plejepersonale behov for løbende støtte som en central del af det bredere sundhedssystem. Adskillige pårørende er uforberedte på at varetage deres rolles ansvar og mangler specialiseret uddannelse til effektivt at håndtere byrden. Guidet internet-leveret CBT (ICBT) tilbyder en tilgængelig og fleksibel tilgang til levering af psykosocial service i samfundet. Beviser for effektiviteten af ​​ICBT er blevet rapporteret i forskellige populationer. Resultaterne fra vores undersøgelse giver bevis for potentialet af guidet ICBT til at forbedre psykosociale resultater blandt dem med SCI. Forbedring af plejepersonalets generelle velbefindende har tidligere vist sig at forbedre resultaterne for dem med SCI. Der mangler dog evidens for acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en ICBT-tilgang blandt pårørende; som et første skridt planlægger vi at gennemføre en feasibility-undersøgelse af ICBT for SCI-plejere.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne ≥ 18 år
  2. har ydet pleje til en person med SCI i samfundet i en periode på over seks måneder efter skaden
  3. rapportere forhøjede symptomer på angst og/eller depression
  4. adgang til en computer og internettet
  5. kognitiv kapacitet til at læse og forstå indholdet af interventionen.

Ekskluderingskriterier:

  1. høj risiko for selvmord
  2. primære problemer med psykose, alkohol- eller stofproblemer, mani
  3. modtager i øjeblikket aktiv psykologisk behandling for angst eller depression
  4. bekymringer om online terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omsorgspersoner til personer med rygmarvsskade (mTBI)
ICBT leverer online strukturerede selvhjælpsmoduler over flere måneder baseret på principperne for CBT i kombination med ugentlig vejledning gennem e-mails og telefonopkald. Kurset omfatter 6 online lektioner, der giver psykoedukation om: 1) symptomidentifikation og den kognitive adfærdsmodel; 2) tankeovervågning og udfordrende; 3) de-arousal strategier og behagelig aktivitetsplanlægning; 4) gradueret eksponering/pacing; 5) hukommelse og opmærksomhed; og 6) forebyggelse af tilbagefald. Deltagerne vil også have mulighed for at stille spørgsmål vedrørende indholdet af programmaterialet og vil modtage et svar fra deres guide inden for 48-72 timer. Guide vil bruge ~15 min. uge/per deltager. Alle guider har gennemført et universitetsprogram (psykologi eller socialt arbejde) og er registrerede klinikere eller studerende, der arbejder under opsyn af en registreret kliniker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression
Tidsramme: Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Patientsundhedsspørgeskema - 9 punkt (PHQ-9). Højere totalscore indikerer større sværhedsgrad af depression. Score varierer fra 0 til 27.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Ændring i omsorgsbyrden
Tidsramme: Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Craig Caregiver vurdering af belønning og indsats. Højere score indikerer større omsorgsperson. Score varierer fra 0 til 96.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst
Tidsramme: Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Generaliser angst - 7 punkter (GAD7). Højere totalscore indikerer større sværhedsgrad af angst. Score varierer fra 0 til 21.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Den visuelle analoge skala fra EuroQol femdimensionelle (EQ-5D) spørgeskema vil blive brugt. Højere tal indikerer dårligere livskvalitet. Score varierer fra 0 til 100
Tidsramme: Baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner