ICBT-ohjelma SCI-potilaiden omaishoitajille
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute
Internetissä toimitettu kognitiivisen käyttäytymisen terapiaohjelma selkäydinvammaista kärsivien henkilöiden hoitajille: pilottitutkimus
Selkäydinvammat vaikuttavat tuhoisasti yksilöihin, jotka kohtaavat elämää muuttavan tapahtuman; Vammat voivat kuitenkin koskea myös niitä, jotka ovat kiinteästi mukana heidän hoidossa.
Henkilöiden avustaminen SCI:n jälkeen jää usein palkattomien omaishoitajien tehtäväksi.
Tutkimukset ovat raportoineet, että omaishoitajat kokivat huomattavasti enemmän negatiivisia tuloksia kuin positiivisia.
Yleisimmät negatiiviset tulostekijät olivat korkea taakka, huono sopeutuminen rooliin, heikentynyt elämänlaatu, emotionaalinen ahdistus ja ihmissuhteiden rasitus.
Hoitotaakka yhdistettiin myös hoidon saajan heikompaan toimintakykyyn, mikä osoitti, että hoitoa antavien ja sitä saavien välillä on kiinteä suhde.
Ottaen huomioon heidän merkityksensä hoidettavan hyvinvoinnin ylläpitämisessä vamman jälkeen, omaishoitajat tarvitsevat jatkuvaa tukea keskeisenä osana laajempaa terveydenhuoltojärjestelmää.
Monet omaishoitajat ovat valmistautumattomia hoitamaan tehtävänsä vastuuta, ja heiltä puuttuu erityiskoulutus selviytyäkseen tehokkaasti taakasta.
Ohjattu Internet-toimitettu CBT (ICBT) tarjoaa helppokäyttöisen ja joustavan lähestymistavan psykososiaalisten palvelujen toimittamiseen yhteisössä.
Näyttöä ICBT:n tehokkuudesta on raportoitu eri väestöryhmissä.
Tutkimuksemme tulokset tarjoavat todisteita ohjatun ICBT:n potentiaalista parantaa psykososiaalisia tuloksia SCI-potilaiden keskuudessa.
Omaishoitajan yleisen hyvinvoinnin parantamisen on aiemmin osoitettu parantavan SCI-potilaiden tuloksia.
Kuitenkin näyttöä ICBT-lähestymistavan hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta hoitajien keskuudessa ei ole; Ensimmäisenä askeleena aiomme tehdä ICBT:n toteutettavuustutkimuksen SCI-hoitajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Swati Mehta, PhD
- Puhelinnumero: 42359 519-685-8500
- Sähköposti: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset ≥ 18 vuotta
- ovat hoitaneet SCI:tä sairastavaa henkilöä yhteisössä yli kuuden kuukauden ajan loukkaantumisen jälkeen
- raportoivat kohonneista ahdistuksen ja/tai masennuksen oireista
- pääsy tietokoneeseen ja internetiin
- kognitiivinen kyky lukea ja ymmärtää intervention sisältö.
Poissulkemiskriteerit:
- korkea itsemurhariski
- ensisijaiset psykoosiongelmat, alkoholi- tai huumeongelmat, mania
- saa parhaillaan aktiivista psykologista hoitoa ahdistuksen tai masennuksen vuoksi
- huoli verkkoterapiasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkäydinvamma (mTBI) sairastavien henkilöiden omaishoitajat
|
ICBT tarjoaa verkossa strukturoituja itseapumoduuleja useiden kuukausien ajan CBT:n periaatteiden pohjalta sekä viikoittaista opastusta sähköpostien ja puheluiden kautta.
Kurssi sisältää 6 verkkotuntia, jotka tarjoavat psykokoulutusta seuraavista aiheista: 1) oireiden tunnistaminen ja kognitiivinen käyttäytymismalli; 2) ajattelun seuranta ja haastaminen; 3) kiihottumisstrategiat ja miellyttävä aktiviteetin aikataulutus; 4) asteittainen valotus/tahdistus; 5) muisti ja huomio; ja 6) uusiutumisen ehkäisy.
Osallistujilla on myös mahdollisuus esittää kysymyksiä ohjelman materiaalien sisällöstä, ja he saavat vastauksen oppaaltaan 48-72 tunnin kuluessa.
Opas kestää ~15 min.
viikossa/osallistujaa kohden.
Kaikki oppaat ovat suorittaneet yliopisto-ohjelman (psykologian tai sosiaalityön) ja ovat rekisteröityjä kliinikkoja tai opiskelijoita, jotka työskentelevät rekisteröidyn kliikon valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Aikakehys: Perustasosta 3 kuukauteen
|
Potilaan terveyskysely - 9 kohta (PHQ-9).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-27.
|
Aikakehys: Perustasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos hoitajan taakassa
Aikaikkuna: Aikakehys: Perustasosta 3 kuukauteen
|
Craig Caregiver -arvio palkkiosta ja vaivannäöstä.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoitajan.
Pisteet vaihtelevat 0-96.
|
Aikakehys: Perustasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Aikakehys: Perustasosta 3 kuukauteen
|
Yleistä ahdistuneisuushäiriö - 7 kohta (GAD7).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-21.
|
Aikakehys: Perustasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Aikakehys: Perustasosta 3 kuukauteen
|
Käytetään EuroQolin viisiulotteisen (EQ-5D) kyselylomakkeen Visual Analogue Scalea.
Suuremmat luvut osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat 0-100
|
Aikakehys: Perustasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118285P2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .