Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ICBT dla opiekunów osób z SCI

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute

Internetowy program terapii poznawczo-behawioralnej dla opiekunów osób z urazem rdzenia kręgowego: badanie pilotażowe

Urazy rdzenia kręgowego mają druzgocący wpływ na osoby doświadczające zdarzenia zmieniającego życie; jednak uraz może również dotknąć tych, którzy są integralnie zaangażowani w opiekę nad nimi. Pomoc osobom po SCI często spoczywa na nieopłacanych opiekunach rodzinnych. Badania wykazały, że opiekunowie doświadczali znacznie większych negatywnych skutków niż pozytywnych. Najczęstszymi negatywnymi czynnikami wyniku były wysoki poziom obciążenia, słabe przystosowanie do roli, obniżona jakość życia, stres emocjonalny i napięcie w relacjach. Obciążenie opieką wiązało się również z niższym poziomem funkcjonowania świadczeniobiorcy, co świadczy o integralnej relacji między tymi, którzy ją sprawują, a tymi, którzy ją otrzymują. Biorąc pod uwagę ich znaczenie dla utrzymania dobrego samopoczucia podopiecznego po urazie, opiekunowie wymagają ciągłego wsparcia jako centralnej części szerszego systemu opieki zdrowotnej. Wielu opiekunów jest nieprzygotowanych do wykonywania obowiązków związanych z ich rolą i brakuje im specjalistycznego przeszkolenia, aby skutecznie radzić sobie z obciążeniem. Internetowa CBT z przewodnikiem (ICBT) oferuje dostępne i elastyczne podejście do świadczenia usług psychospołecznych w społeczności. Dowody na skuteczność ICBT odnotowano w różnych populacjach. Wyniki naszego badania dostarczają dowodów na potencjał kierowanej ICBT w celu poprawy wyników psychospołecznych wśród osób z SCI. Wcześniej wykazano, że poprawa ogólnego samopoczucia opiekuna poprawia wyniki osób z SCI. Brakuje jednak dowodów na akceptowalność i skuteczność podejścia ICBT wśród opiekunów; jako pierwszy krok planujemy przeprowadzić studium wykonalności ICBT dla opiekunów SCI.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dorośli ≥ 18 lat
  2. zapewniali opiekę osobie po urazie rdzenia kręgowego w społeczności przez okres ponad sześciu miesięcy po urazie
  3. zgłaszać nasilone objawy lęku i/lub depresji
  4. dostęp do komputera i internetu
  5. zdolność poznawcza do czytania i rozumienia treści interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  1. duże ryzyko samobójstwa
  2. pierwotne problemy z psychozą, problemy z alkoholem lub narkotykami, mania
  3. obecnie otrzymujących aktywne leczenie psychologiczne z powodu lęku lub depresji
  4. obawy związane z terapią online.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opiekunowie osób z urazem rdzenia kręgowego (mTBI)
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet (ICBT)
ICBT zapewnia ustrukturyzowane moduły samopomocy online przez kilka miesięcy w oparciu o zasady CBT w połączeniu z cotygodniowymi wskazówkami za pośrednictwem e-maili i rozmów telefonicznych. Kurs składa się z 6 lekcji online, które zapewniają psychoedukację na temat: 1) identyfikacji symptomów i modelu poznawczo-behawioralnego; 2) monitorowanie myśli i wyzwanie; 3) strategie rozbudzenia i planowanie przyjemnych zajęć; 4) stopniowana ekspozycja/stymulacja; 5) pamięć i uwaga; oraz 6) zapobieganie nawrotom. Uczestnicy będą mieli również możliwość zadawania pytań dotyczących treści materiałów programowych i otrzymają odpowiedź od swojego Przewodnika w ciągu 48-72 godzin. Przewodnik spędzi około 15 minut. tygodniowo/na uczestnika. Wszyscy przewodnicy ukończyli program uniwersytecki (psychologia lub praca socjalna) i są zarejestrowanymi klinicystami lub studentami pracującymi pod nadzorem zarejestrowanego lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Ramy czasowe: od linii bazowej do 3 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji (PHQ-9). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe nasilenie depresji. Wyniki wahają się od 0 do 27.
Ramy czasowe: od linii bazowej do 3 miesięcy
Zmiana obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Ramy czasowe: od linii bazowej do 3 miesięcy
Ocena nagrody i wysiłku Craiga opiekuna. Wyższe wyniki wskazują na lepszego opiekuna. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 96.
Ramy czasowe: od linii bazowej do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Ramy czasowe: od linii bazowej do 3 miesięcy
Uogólnione zaburzenie lękowe - 7 pozycji (GAD7). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe nasilenie lęku. Wyniki wahają się od 0 do 21.
Ramy czasowe: od linii bazowej do 3 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Ramy czasowe: od linii bazowej do 3 miesięcy
Wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa pięciowymiarowego kwestionariusza EuroQol (EQ-5D). Wyższe liczby wskazują na gorszą jakość życia. Wyniki wahają się od 0 do 100
Ramy czasowe: od linii bazowej do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 118285P2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj