Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ICBT-program för vårdgivare till personer med SCI

13 mars 2024 uppdaterad av: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute

Internet-levererat program för kognitiv beteendeterapi för vårdgivare till personer med ryggmärgsskada: en pilotstudie

Ryggmärgsskador har en förödande effekt på individer som drabbas av den livsförändrande händelsen; skadan kan dock även drabba dem som är integrerat involverade i deras vård. Att hjälpa individer efter en SCI faller ofta på obetalda familjevårdare. Studier har rapporterat att vårdgivare upplevde signifikant större negativa resultat än positiva. De vanligaste negativa utfallsfaktorerna var höga nivåer av börda, dålig anpassning till roll, minskad QOL, känslomässigt lidande och påfrestningar på relationer. Vårdbördan var också förknippad med lägre funktionsnivåer hos vårdtagaren, vilket visar på det integrerade förhållandet mellan de som ger vård och de som får den. Med tanke på deras betydelse för att upprätthålla vårdtagarens välbefinnande efter skadan, behöver vårdgivare kontinuerligt stöd som en central del av det bredare hälso- och sjukvårdssystemet. Många vårdgivare är oförberedda på att hantera ansvaret för sin roll och saknar specialiserad utbildning för att effektivt hantera bördan. Guidad internetlevererad KBT (ICBT) erbjuder ett tillgängligt och flexibelt tillvägagångssätt för tillhandahållande av psykosociala tjänster i samhället. Bevis för effektiviteten av ICBT har rapporterats i olika populationer. Resultaten från vår studie ger bevis för potentialen hos guidad ICBT för att förbättra psykosociala resultat bland dem med SCI. Att förbättra vårdgivarens övergripande välbefinnande har tidigare visat sig förbättra resultaten för dem med SCI. Emellertid saknas bevis för acceptansen och effektiviteten av en ICBT-metod bland vårdgivare; som ett första steg planerar vi att genomföra en förstudie av ICBT för SCI-vårdgivare.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vuxna ≥ 18 år
  2. har gett vård till en person med SCI i samhället under en period på över sex månader efter skadan
  3. rapportera förhöjda symtom på ångest och/eller depression
  4. tillgång till en dator och internet
  5. kognitiv förmåga att läsa och förstå innehållet i insatsen.

Exklusions kriterier:

  1. hög risk för självmord
  2. primära problem med psykoser, alkohol- eller drogproblem, mani
  3. får för närvarande aktiv psykologisk behandling för ångest eller depression
  4. oro för onlineterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vårdgivare till personer med ryggmärgsskada (mTBI)
ICBT tillhandahåller online strukturerade självhjälpsmoduler under flera månader baserade på principerna för KBT i kombination med veckovis vägledning genom e-post och telefonsamtal. Kursen omfattar 6 onlinelektioner som ger psykoedukation om: 1) symtomidentifiering och den kognitiva beteendemodellen; 2) tankeövervakning och utmanande; 3) upphetsningsstrategier och trevlig aktivitetsschemaläggning; 4) graderad exponering/stimulering; 5) minne och uppmärksamhet; och 6) förebyggande av återfall. Deltagarna kommer också att ha möjlighet att ställa frågor angående innehållet i programmaterialet och kommer att få svar från sin guide inom 48-72 timmar. Guiden kommer att spendera ~15 minuter. per vecka/per deltagare. Alla guider har genomgått ett universitetsprogram (psykologi eller socialt arbete) och är registrerade kliniker eller studenter som arbetar under handledning av en registrerad kliniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression
Tidsram: Tidsram: Baslinje till 3 månader
Patienthälsa frågeformulär - 9 objekt (PHQ-9). Högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av depression. Poäng varierar från 0 till 27.
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Förändring i vårdgivarbördan
Tidsram: Tidsram: Baslinje till 3 månader
Craig Caregiver Bedömning av belöning och ansträngning. Högre poäng indikerar större vårdgivare. Poäng varierar från 0 till 96.
Tidsram: Baslinje till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångest
Tidsram: Tidsram: Baslinje till 3 månader
Generalisera ångestsyndrom - 7 punkter (GAD7). Högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av ångest. Poäng varierar från 0 till 21.
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Tidsram: Baslinje till 3 månader
Den visuella analoga skalan från EuroQol femdimensionella (EQ-5D) frågeformulär kommer att användas. Högre siffror tyder på sämre livskvalitet. Poäng varierar från 0 till 100
Tidsram: Baslinje till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Första postat (Faktisk)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera