Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICBT-program for omsorgspersoner for personer med SCI

13. mars 2024 oppdatert av: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute

Internett-levert kognitiv atferdsterapiprogram for omsorgspersoner for personer med ryggmargsskade: En pilotstudie

Ryggmargsskader har en ødeleggende effekt på individer som pådrar seg den livsendrende hendelsen; men skaden kan også ramme de som er integrert involvert i deres omsorg. Å hjelpe enkeltpersoner etter en SCI faller ofte på ubetalte familieomsorgspersoner. Studier har rapportert at omsorgspersoner opplevde betydelig større negative resultater enn positive. De vanligste negative utfallsfaktorene var høye nivåer av belastning, dårlig tilpasning til rollen, redusert QOL, emosjonelle plager og belastninger på forhold. Omsorgsbyrde var også assosiert med lavere funksjonsnivå hos omsorgsmottakeren, noe som viser det integrerte forholdet mellom de som yter omsorg og de som mottar den. Med tanke på deres betydning for å opprettholde omsorgsmottakerens velvære etter skade, krever omsorgspersoner kontinuerlig støtte som en sentral del av det bredere helsevesenet. Mange omsorgspersoner er uforberedt på å håndtere ansvaret i rollen sin og mangler spesialisert opplæring for å effektivt takle byrden. Veiledet internettlevert CBT (ICBT) tilbyr en tilgjengelig og fleksibel tilnærming for psykososial tjenestelevering i samfunnet. Bevis for effektiviteten av ICBT er rapportert i ulike populasjoner. Resultatene fra vår studie gir bevis for potensialet til veiledet ICBT for å forbedre psykososiale utfall blant de med SCI. Å forbedre den generelle velværen til omsorgspersonen har tidligere vist seg å forbedre resultatene for de med SCI. Imidlertid mangler bevis for akseptabiliteten og effektiviteten av en ICBT-tilnærming blant omsorgspersoner; som et første skritt planlegger vi å gjennomføre en mulighetsstudie av ICBT for SCI-omsorgspersoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksne ≥ 18 år
  2. har gitt omsorg til en person med SCI i samfunnet i en periode på over seks måneder etter skade
  3. rapportere forhøyede symptomer på angst og/eller depresjon
  4. tilgang til en datamaskin og internett
  5. kognitiv kapasitet til å lese og forstå innholdet i intervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

  1. høy risiko for selvmord
  2. primære problemer med psykose, alkohol- eller rusproblemer, mani
  3. mottar for tiden aktiv psykologisk behandling for angst eller depresjon
  4. bekymringer om nettterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omsorgspersoner for personer med ryggmargsskade (mTBI)
ICBT tilbyr online strukturerte selvhjelpsmoduler over flere måneder basert på prinsippene for CBT i kombinasjon med ukentlig veiledning gjennom e-post og telefonsamtaler. Kurset består av 6 netttimer som gir psykoedukasjon om: 1) symptomidentifikasjon og den kognitive atferdsmodellen; 2) tankeovervåking og utfordrende; 3) de-arousal strategier og hyggelig aktivitetsplanlegging; 4) gradert eksponering/pacing; 5) minne og oppmerksomhet; og 6) forebygging av tilbakefall. Deltakerne vil også ha muligheten til å stille spørsmål angående innholdet i programmaterialet og vil motta svar fra guiden deres innen 48-72 timer. Guide vil bruke ~15 minutter. per uke/per deltaker. Alle guider har fullført et universitetsprogram (psykologi eller sosialt arbeid) og er registrerte klinikere eller studenter som jobber under tilsyn av en registrert kliniker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon
Tidsramme: Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Pasienthelsespørreskjema - 9 punkt (PHQ-9). Høyere totalskår indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon. Poeng varierer fra 0 til 27.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Endring i omsorgsbyrden
Tidsramme: Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Craig Caregiver vurdering av belønning og innsats. Høyere score indikerer større omsorgsperson. Poeng varierer fra 0 til 96.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angst
Tidsramme: Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Generaliser angstlidelse - 7 punkter (GAD7). Høyere totalskår indikerer større alvorlighetsgrad av angst. Poeng varierer fra 0 til 21.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Den visuelle analoge skalaen til EuroQol femdimensjonale (EQ-5D) spørreskjema vil bli brukt. Høyere tall indikerer dårligere livskvalitet. Poengene varierer fra 0 til 100
Tidsramme: Baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere