Программа ICBT для лиц, осуществляющих уход за людьми с ТСМ
13 марта 2024 г. обновлено: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute
Интернет-программа когнитивно-поведенческой терапии для лиц, ухаживающих за людьми с травмой спинного мозга: пилотное исследование
Травмы спинного мозга оказывают разрушительное воздействие на людей, перенесших событие, изменившее жизнь; однако травма может также затронуть тех, кто неотъемлемо участвует в уходе за ними.
Помощь людям после травмы спинного мозга часто ложится на неоплачиваемых семейных опекунов.
Исследования показали, что лица, осуществляющие уход, испытали значительно больше отрицательных результатов, чем положительных.
Наиболее распространенными негативными факторами исхода были высокий уровень нагрузки, плохая адаптация к роли, снижение качества жизни, эмоциональный стресс и напряжение в отношениях.
Бремя заботы также было связано с более низкими уровнями функционирования получателя помощи, демонстрируя неразрывную связь между теми, кто оказывает помощь, и теми, кто ее получает.
Учитывая их важность для поддержания благополучия получателя помощи после травмы, лица, осуществляющие уход, нуждаются в постоянной поддержке как центральной части более широкой системы здравоохранения.
Многие лица, осуществляющие уход, не готовы выполнять свои обязанности и не имеют специальной подготовки, чтобы эффективно справляться с этим бременем.
Управляемая когнитивно-поведенческая терапия через Интернет (ICBT) предлагает доступный и гибкий подход к предоставлению психосоциальных услуг в сообществе.
Доказательства эффективности ИКПТ были получены в различных группах населения.
Результаты нашего исследования свидетельствуют о потенциале управляемой ИКПТ для улучшения психосоциальных исходов у пациентов с ТСМ.
Ранее было показано, что улучшение общего самочувствия лица, осуществляющего уход, улучшает результаты пациентов с ТСМ.
Однако доказательств приемлемости и эффективности ИКПТ для лиц, осуществляющих уход, недостаточно; в качестве первого шага мы планируем провести технико-экономическое обоснование ИКПТ для лиц, ухаживающих за ТСМ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Swati Mehta, PhD
- Номер телефона: 42359 519-685-8500
- Электронная почта: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- взрослые ≥ 18 лет
- оказывали помощь человеку с ТСМ по месту жительства в течение более шести месяцев после травмы
- сообщают о повышенных симптомах тревоги и/или депрессии
- доступ к компьютеру и интернету
- когнитивная способность читать и понимать содержание вмешательства.
Критерий исключения:
- высокий риск суицида
- первичные проблемы с психозом, проблемы с алкоголем или наркотиками, мания
- в настоящее время проходит активное психологическое лечение тревоги или депрессии
- опасения по поводу онлайн-терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лица, осуществляющие уход за людьми с травмой спинного мозга (mTBI)
|
ICBT предоставляет структурированные онлайн-модули самопомощи в течение нескольких месяцев на основе принципов CBT в сочетании с еженедельными рекомендациями по электронной почте и по телефону.
Курс состоит из 6 онлайн-уроков, которые обеспечивают психологическое обучение: 1) выявлению симптомов и когнитивно-поведенческой модели; 2) мониторинг мыслей и вызов; 3) стратегии снижения возбуждения и составление графика приятной деятельности; 4) градуированная экспозиция/стимуляция; 5) память и внимание; и 6) профилактика рецидивов.
Участники также будут иметь возможность задать любые вопросы по содержанию программных материалов и получить ответ от своего Гида в течение 48-72 часов.
Гид потратит ~15 минут.
в неделю/на участника.
Все гиды закончили университетскую программу (психология или социальная работа) и являются зарегистрированными клиницистами или студентами, работающими под наблюдением зарегистрированного клинициста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Сроки: от исходного уровня до 3 месяцев
|
Опросник здоровья пациента – пункт 9 (PHQ-9).
Более высокие общие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
Оценки варьируются от 0 до 27.
|
Сроки: от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Изменение бремени попечителя
Временное ограничение: Сроки: от исходного уровня до 3 месяцев
|
Крейг Caregiver Оценка вознаграждения и усилий.
Более высокие баллы указывают на большую заботу.
Оценки варьируются от 0 до 96.
|
Сроки: от исходного уровня до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: Сроки: от исходного уровня до 3 месяцев
|
Генерализованное тревожное расстройство — 7 баллов (GAD7).
Более высокие общие баллы указывают на большую степень тревожности.
Оценки варьируются от 0 до 21.
|
Сроки: от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Сроки: от исходного уровня до 3 месяцев
|
Будет использоваться визуальная аналоговая шкала пятимерного вопросника EuroQol (EQ-5D).
Более высокие цифры указывают на более низкое качество жизни.
Диапазон значений от 0 до 100
|
Сроки: от исходного уровня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 118285P2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .