Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ICBT-programma voor zorgverleners van personen met dwarslaesie

13 maart 2024 bijgewerkt door: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute

Via internet geleverd programma voor cognitieve gedragstherapie voor zorgverleners van personen met ruggenmergletsel: een pilotstudie

Ruggenmergletsels hebben een verwoestend effect op individuen die de levensveranderende gebeurtenis ondergaan; het letsel kan echter ook gevolgen hebben voor degenen die integraal betrokken zijn bij hun zorg. Het helpen van individuen na een dwarslaesie valt vaak op onbetaalde mantelzorgers. Studies hebben gemeld dat zorgverleners aanzienlijk meer negatieve dan positieve resultaten ervoeren. De meest voorkomende negatieve uitkomstfactoren waren een hoge mate van belasting, slechte aanpassing aan de rol, verminderde kwaliteit van leven, emotionele stress en druk op relaties. Zorglast werd ook in verband gebracht met een lager niveau van functioneren van de zorgontvanger, wat de integrale relatie aantoont tussen degenen die zorg verlenen en degenen die zorg ontvangen. Gezien hun belang bij het behoud van het welzijn van hun zorgontvanger na het letsel, hebben zorgverleners voortdurende ondersteuning nodig als centraal onderdeel van het bredere gezondheidszorgsysteem. Talrijke zorgverleners zijn niet voorbereid op de verantwoordelijkheden van hun rol en missen een gespecialiseerde opleiding om efficiënt met de last om te gaan. Guided internet-delivered CBT (ICBT) biedt een toegankelijke en flexibele aanpak voor psychosociale dienstverlening in de gemeenschap. Bewijs voor de effectiviteit van ICBT is gerapporteerd in verschillende populaties. De resultaten van onze studie leveren bewijs voor het potentieel van begeleide ICBT om de psychosociale resultaten bij mensen met een dwarslaesie te verbeteren. Eerder is aangetoond dat het verbeteren van het algehele welzijn van de verzorger de resultaten van mensen met een dwarslaesie verbetert. Er is echter geen bewijs voor de aanvaardbaarheid en effectiviteit van een ICBT-benadering bij zorgverleners; als eerste stap zijn we van plan een haalbaarheidsstudie uit te voeren naar ICBT voor SCI-zorgverleners.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassenen ≥ 18 jaar
  2. zorg hebben verleend aan een persoon met een dwarslaesie in de gemeenschap gedurende een periode van meer dan zes maanden na het letsel
  3. verhoogde symptomen van angst en/of depressie melden
  4. toegang tot een computer en internet
  5. cognitief vermogen om de inhoud van de interventie te lezen en te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  1. hoog risico op zelfmoord
  2. primaire problemen met psychose, alcohol- of drugsproblemen, manie
  3. ondergaat momenteel een actieve psychologische behandeling voor angst of depressie
  4. zorgen over online therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verzorgers van personen met een dwarslaesie (mTBI)
ICBT biedt gedurende meerdere maanden online gestructureerde zelfhulpmodules aan op basis van de principes van CGT in combinatie met wekelijkse begeleiding via e-mail en telefoongesprekken. De cursus bestaat uit 6 online lessen die psycho-educatie geven over: 1) symptoomherkenning en het cognitief gedragsmodel; 2) gedachten volgen en uitdagen; 3) strategieën om de opwinding te verminderen en het plannen van plezierige activiteiten; 4) geleidelijke belichting/stimulatie; 5) geheugen en aandacht; en 6) terugvalpreventie. Deelnemers krijgen ook de gelegenheid om vragen te stellen over de inhoud van het programmamateriaal en ontvangen binnen 48-72 uur een reactie van hun gids. Gids zal ~ 15 minuten doorbrengen. per week/per deelnemer. Alle gidsen hebben een universitaire opleiding afgerond (psychologie of maatschappelijk werk) en zijn geregistreerde clinici of studenten die werken onder supervisie van een geregistreerde clinicus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline tot 3 maanden
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 items (PHQ-9). Hogere totaalscores duiden op een grotere ernst van de depressie. Scores variëren van 0 tot 27.
Tijdsbestek: Baseline tot 3 maanden
Verandering in de last van mantelzorgers
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline tot 3 maanden
Craig Caregiver Beoordeling van beloning en inspanning. Hogere scores duiden op een grotere verzorger. Scores variëren van 0 tot 96.
Tijdsbestek: Baseline tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline tot 3 maanden
Angststoornis generaliseren - 7 items (GAD7). Hogere totaalscores duiden op een grotere mate van angst. Scores variëren van 0 tot 21.
Tijdsbestek: Baseline tot 3 maanden
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline tot 3 maanden
De Visueel Analoge Schaal van de EuroQol vijfdimensionale (EQ-5D) vragenlijst zal worden gebruikt. Hogere cijfers duiden op een slechtere kwaliteit van leven. Scores variëren van 0 tot 100
Tijdsbestek: Baseline tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren