- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05347017
치조 융기 보존을 위한 자가 탈회 상아질 블록 이식 대 자가 뼈 블록 이식
자가 탈회 상아질 블록 이식편과 자가 골 블록 이식편이 치조 융기 보존에 미치는 영향: 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
많은 연구에서 12개월 동안 수평 및 수직 방향 모두에서 치조골이 약 50% 감소했으며, 감소의 2/3 이상이 발치 후 처음 3개월에 발생했다고 보고했습니다. 치조골 보존술은 발치 후 자연적으로 발생하는 뼈의 치수 변화를 줄이기 위해 시도하는 시술입니다. 광범위하게 인정되는 접근 방식은 유도 뼈 재생이 필수일 수 있는 소켓으로의 뼈 대체물(이식편) 전달을 통해 뼈 벽을 유지하는 것입니다. 자가골이식은 골형성 및 골유도 효과가 있습니다. 그러나 소켓 보존에 자가 골 칩을 사용하려고 시도했을 때 치유를 촉진하거나 소켓의 경조직 형성을 자극하지 못했습니다. 한편, 결절의 자가 골 블록 이식편은 단일 뿌리 발치 후 연조직 및 경조직 붕괴 및 치수 손실을 최소화하기 위한 실행 가능하고 사용자 친화적이며 저렴한 솔루션을 보여주었습니다.
또한, 뿌리 상아질 블록은 BMP(bone morphogenetic protein) 및 상아질 기질 단백질과 같은 몇 가지 골유도성 비콜라겐성 단백질과 함께 Type I 콜라겐 기질로 구성됩니다. 기하학적으로 치조골 형태는 상아질 블록 이식편에 의해 유지되었으며, 직경 3-5 μm의 미세공(상아세관)과 0.2-0.3의 거대공을 가지고 있습니다. osteoinductive 및 osteoconductive 기능 향상을 위한 mm 직경.
탈회 상아질 블록과 자가 골 블록 이식편 모두 치조 융기 보존 또는 증대에 활용되었지만 한 형태가 다른 형태보다 우월한지는 아직 명확하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수복 불가능한 치아를 발치해야 함
- 단근 치아
- 동기가 부여된 환자, 정보에 입각한 동의서 서명 및 후속 조치 완료에 동의
제외 기준:
- 임산부
- 추출 부위의 활동성 감염
- 흡연자
- 치유에 영향을 미치는 전신 상태(예: 당뇨병, 비스포스포네이트와 같은 약물...)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 탈회 상아질 블록 이식편을 이용한 치조 융기 보존
수복이 불가능한 치아의 무외상 발치 후 발치된 치아는 HCL 산을 사용하여 탈회 상아질 블록 이식편으로 준비 및 탈회되어 발치 소켓에 삽입됩니다.
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수복 불가능한 치아의 무외상 발치 후 발치된 치아는 HCL 산에 의해 준비 및 탈회되고 소켓에 탈회 상아질 블록 이식편으로 삽입됩니다.
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활성 비교기: 자가골 블록이식술을 이용한 치조능선 보존술
수복이 불가능한 치아를 무외상으로 발치한 후 상악 결절에서 자가골 블록을 채취하여 모양을 잡아 발치와에 삽입합니다.
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수복이 불가능한 치아를 무외상으로 발치한 후 상악 결절에서 자가골 블록 이식편을 채취하여 모양을 잡아 소켓에 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조 융기 부코-설측 폭 변화(mm)
기간: 6 개월
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치조골의 선형 너비는 기준선에서 그리고 6개월 후 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 스캔을 사용하여 측정됩니다.
뼈 너비의 변화는 기준선 너비에서 최종 너비를 뺀 값으로 계산되며 밀리미터 단위로 측정됩니다(Jung et al., 2013).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조 능선 정점-관상 높이 변화(mm)
기간: 6 개월
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기준선과 최종 CBCT 스캔 간의 높이 선형 측정 차이(Jung et al., 2013) 기준선과 최종 CBCT 스캔 간의 높이 선형 측정 차이(Jung et al., 2013) 기준선과 최종 CBCT 스캔 간의 높이 선형 측정의 차이를 측정합니다(Jung et al., 2013). |
6 개월
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조직학적 평가
기간: 6 개월
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제어 및 개입 부위의 뼈 샘플은 임플란트보다 작은 크기의 천두봉을 사용하여 임플란트 식립 중에 채취됩니다.
새로운 뼈 형성(예/아니오) 및 염증 반응(예/아니오)에 대해 샘플을 검사할 것입니다(Wong and Rabie, 2010).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Younes R, Khairallah CM. The "One Piece" Autologous Tuberosity Graft: A Contemporary Concept in Ridge Preservation. Case Rep Dent. 2020 Feb 13;2020:3945076. doi: 10.1155/2020/3945076. eCollection 2020.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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