Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autogent demineraliseret dentinbloktransplantat versus autogent knoglebloktransplantat til Alveolar Ridge Conservering

27. april 2022 opdateret af: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

Effekten af ​​autogent demineraliseret dentinbloktransplantat versus autogent knoglebloktransplantat på Alveolar Ridge Conservering: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med dette forsøg er at sammenligne effekten af ​​autogent demineraliseret dentinbloktransplantat (ADDBG) versus autogent knoglebloktransplantat (ABBG) høstet fra maxillær tuberøsitet på alveolær rygbevarelse efter ekstraktion af ikke-genoprettelige enkeltrodede tænder

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange undersøgelser har rapporteret en ca. 50% reduktion i alveolær knogle både vandret og lodret over 12 måneder, hvor mere end to tredjedele af reduktionen sker i de første tre måneder efter ekstraktion. Alveolær rygbevarelse er en procedure, der forsøger at reducere knogledimensionelle ændringer, der naturligt finder sted efter tandudtrækning. En bredt anerkendt tilgang er vedligeholdelse af knoglevægge gennem knogleerstatning (transplantat) indføring i socket, hvor guidet knogleregenerering kan være en nødvendighed. Autogent knogletransplantat har osteogen og osteoinduktiv effekt. Men når der blev gjort forsøg på at bruge autologe knoglechips til socket-konservering, lykkedes det ikke at fremme heling eller stimulere dannelsen af ​​hårdt væv i socket. På den anden side har autogent knoglebloktransplantat fra tuberøsiteten vist en gennemførlig, brugervenlig, billig løsning til at minimere blødt og hårdt vævskollaps og dimensionstab efter enkeltrodsudtrækning.

Desuden er roddentinblok sammensat af type I kollagenmatrix med flere osteoinduktive ikke-kollagene proteiner såsom knoglemorfogenetiske proteiner (BMP) og dentinmatrixproteiner. Geometrisk blev alveolær knoglemorfologi opretholdt af dentinbloktransplantat, ligesom den har mikroporer (dentintubuli) med en diameter på 3-5 μm og makroporer på 0,2-0,3 mm diameter for at forbedre osteoinduktive og osteokonduktive funktioner.

Både demineraliserede dentinblok- og autogene knoglebloktransplantater er blevet brugt til alveolær rygbevarelse eller forstærkning, men den ene forms overlegenhed over den anden er endnu ikke klar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-genoprettelig tand indiceret til udtrækning
  • Enkeltrodede tænder
  • Motiverede patienter, accepterer at underskrive informeret samtykke og fuldføre opfølgningsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige hunner
  • aktiv infektion på ekstraktionsstedet
  • Rygere
  • systemiske tilstande, der påvirker helingen (f. diabetes, medicin som bisfosfonater...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alveolær rygkonservering ved hjælp af autogent demineraliseret dentinbloktransplantat
Atraumatisk ekstraktion af ikke-genoprettelige tænder, derefter vil den ekstraherede tand blive klargjort og demineraliseret med HCL-syre som demineraliseret dentinbloktransplantat og indsat i ekstraktionsfatningen
Atraumatisk ekstraktion af ikke-genoprettelig tand, derefter vil den ekstraherede tand blive klargjort og demineraliseret med HCL-syre og indsat som demineraliseret dentinbloktransplantat i soklen
Aktiv komparator: Alveolær rygkonservering ved hjælp af autogent knoglebloktransplantat
Atraumatisk udtrækning af ikke-genoprettelige tænder, derefter vil autogen knogleblok blive høstet fra den maksillære tuberositet og omformet og indsat i ekstraktionsfatningen
Atraumatisk ekstraktion af ikke-genoprettelig tand, så vil det autogene knoglebloktransplantat blive høstet fra den maksillære tuberositet og omformet og indsat i soklen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolarryg bucco-lingual breddeændring i mm
Tidsramme: 6 måneder
Alveolær knoglebredde vil blive målt ved baseline og efter 6 måneder ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT) scanninger. Ændringen i knoglebredde vil blive beregnet som subtraktionen af ​​den endelige bredde fra basislinjebredden og vil blive målt i millimeter (Jung et al., 2013)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolær ryg apiko-koronal højdeændring i mm
Tidsramme: 6 måneder

Forskel i lineær højdemåling mellem baseline og endelige CBCT-scanninger (Jung et al., 2013)

Forskel i lineær højdemåling mellem baseline og endelige CBCT-scanninger (Jung et al., 2013)

Måler forskellen i lineære højdemålinger mellem baseline og endelige CBCT-scanninger (Jung et al., 2013)

6 måneder
Histologisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
Knogleprøver fra kontrol- og interventionssteder vil blive taget under implantatplacering ved hjælp af en trephinebor af en størrelse mindre end implantatet. Prøver vil blive undersøgt for ny knogledannelse (Ja/nej) og inflammatorisk respons (Ja/nej) (Wong og Rabie, 2010).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

3
Abonner