Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autogeen gedemineraliseerd dentinebloktransplantaat versus autogeen botbloktransplantaat voor behoud van alveolaire kam

27 april 2022 bijgewerkt door: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

Het effect van autogeen gedemineraliseerd dentinebloktransplantaat versus autogeen botbloktransplantaat op het behoud van de alveolaire rand: een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek

Het doel van deze proef is om het effect van autogeen gedemineraliseerd dentinebloktransplantaat (ADDBG) te vergelijken met autogeen botbloktransplantaat (ABBG) geoogst uit maxillaire tuberositas op het behoud van de alveolaire kam na extractie van niet-herstelbare tanden met één wortel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veel onderzoeken hebben een vermindering van ongeveer 50% van het alveolaire bot gerapporteerd, zowel in horizontale als verticale richting gedurende 12 maanden, waarbij meer dan tweederde van de vermindering zich voordeed in de eerste drie maanden na extractie. Behoud van de alveolaire rand is een procedure die probeert de botdimensionale veranderingen die van nature plaatsvinden na het trekken van tanden te verminderen. Een algemeen erkende benadering is het behoud van botwanden door plaatsing van botvervanging (transplantaat) in de kom, waarbij geleide botregeneratie een vereiste kan zijn. Autogeen bottransplantaat heeft een osteogeen en osteoinductief effect. Toen echter werd geprobeerd autologe botchips te gebruiken bij het behoud van de koker, konden ze de genezing niet bevorderen of de vorming van hard weefsel in de koker stimuleren. Aan de andere kant heeft autogeen botbloktransplantaat van de tuberositas een haalbare, gebruiksvriendelijke, goedkope oplossing getoond voor het minimaliseren van instorting van zacht en hard weefsel en verlies van afmetingen na het trekken van een enkelvoudige tand.

Bovendien is worteldentineblok samengesteld uit Type I collageenmatrix met verschillende osteo-inductieve niet-collageenachtige eiwitten zoals botmorfogenetische eiwitten (BMP) en dentinematrixeiwitten. Geometrisch werd de alveolaire botmorfologie gehandhaafd door dentinebloktransplantaat en het heeft microporiën (dentinale tubuli) met een diameter van 3-5 μm en macroporiën van 0,2-0,3 mm diameter voor het verbeteren van osteo-inductieve en osteoconductieve functies.

Zowel gedemineraliseerd dentineblok als autogene botbloktransplantaten zijn gebruikt voor behoud of vergroting van de alveolaire rand, maar de superioriteit van de ene vorm ten opzichte van de andere is nog niet duidelijk

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-herstelbare tand geïndiceerd voor extractie
  • Tanden met één wortel
  • Gemotiveerde patiënten, stem ermee in om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en de follow-upperiode te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwtjes
  • actieve infectie op de extractieplaats
  • Rokers
  • systemische aandoeningen die de genezing beïnvloeden (bijv. diabetes, medicijnen zoals bisfosfonaten...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conservering van de alveolaire rand met behulp van autogeen gedemineraliseerd dentinebloktransplantaat
Atraumatische extractie van niet-herstelbare tanden, daarna wordt de geëxtraheerde tand geprepareerd en gedemineraliseerd met behulp van HCL-zuur als gedemineraliseerd dentinebloktransplantaat en in de extractiekoker geplaatst
Atraumatische extractie van niet-herstelbare tand, daarna wordt de geëxtraheerde tand geprepareerd en gedemineraliseerd met HCL-zuur en als gedemineraliseerd dentinebloktransplantaat in de kom geplaatst
Actieve vergelijker: Behoud van de alveolaire rand met behulp van autogeen botbloktransplantaat
Atraumatische extractie van niet-herstelbare tanden, vervolgens wordt autogeen botblok uit de maxillaire tuberositas geoogst en opnieuw gevormd en in de extractiekom geplaatst
Atraumatische extractie van niet-herstelbare tand, waarna het autogene botbloktransplantaat uit de maxillaire tuberositas wordt geoogst en opnieuw wordt gevormd en in de kom wordt gestoken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alveolaire nok bucco-linguale breedteverandering in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
De lineaire breedte van het alveolaire bot wordt gemeten bij baseline en na 6 maanden met behulp van cone beam computertomografie (CBCT) scans. De verandering in botbreedte wordt berekend door de uiteindelijke breedte af te trekken van de basisbreedte en wordt gemeten in millimeters (Jung et al., 2013)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alveolaire nok apico-coronale hoogteverandering in mm
Tijdsspanne: 6 maanden

Verschil in hoogte lineaire meting tussen baseline en definitieve CBCT-scans (Jung et al., 2013)

Verschil in hoogte lineaire meting tussen baseline en definitieve CBCT-scans (Jung et al., 2013)

Meet het hoogteverschil in lineaire metingen tussen basislijn- en definitieve CBCT-scans (Jung et al., 2013)

6 maanden
Histologische beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Botmonsters van controle- en interventieplaatsen zullen worden genomen tijdens de plaatsing van het implantaat met behulp van een trephine-boor die kleiner is dan het implantaat. Monsters worden onderzocht op nieuwe botvorming (ja/nee) en ontstekingsreactie (ja/nee) (Wong en Rabie, 2010).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren