Autogenní demineralizovaný dentinový blokový štěp versus autogenní kostní blokový štěp pro zachování alveolárního hřebene
Vliv autogenního demineralizovaného dentinového blokového štěpu versus autogenního kostního blokového štěpu na zachování alveolárního hřebene: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mnoho studií uvádí přibližně 50% redukci alveolární kosti v horizontálním i vertikálním směru během 12 měsíců, přičemž k více než dvěma třetinám redukce došlo v prvních třech měsících po extrakci. Konzervace alveolárního hřebene je postup, který se pokouší omezit změny rozměrů kosti, ke kterým přirozeně dochází po extrakci zubu. Široce uznávaným přístupem je udržování kostních stěn prostřednictvím dodání kostní náhrady (štěpu) do jamky, kde může být nezbytná řízená regenerace kosti. Autogenní kostní štěp má osteogenní a osteoinduktivní účinek. když však byly učiněny pokusy použít autologní kostní čipy při konzervaci jamek, nepodařilo se jim podpořit hojení nebo stimulovat tvorbu tvrdé tkáně v jamce. Na druhé straně autogenní kostní blokový štěp z tuberosity ukázal proveditelné, uživatelsky přívětivé a levné řešení pro minimalizaci kolapsu měkkých a tvrdých tkání a rozměrové ztráty po extrakci zubu s jedním kořenem.
Kromě toho je blok kořenového dentinu složen z kolagenové matrice typu I s několika osteoinduktivními nekolagenními proteiny, jako jsou kostní morfogenetické proteiny (BMP) a proteiny dentinové matrice. Geometricky byla morfologie alveolární kosti zachována pomocí dentinového blokového štěpu, stejně jako má mikropóry (dentinové tubuly) o průměru 3-5 μm a makropóry 0,2-0,3 mm pro zlepšení osteoindukčních a osteokonduktivních funkcí.
Jak demineralizovaný dentinový blok, tak autogenní kostní blokové štěpy byly použity pro zachování nebo augmentaci alveolárních hřebenů, ale převaha jedné formy nad druhou není dosud jasná.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nerestaurovatelný zub indikovaný k extrakci
- Jednokořenové zuby
- Motivovaní pacienti souhlasí s podpisem informovaného souhlasu a dokončují období sledování
Kritéria vyloučení:
- Březí samice
- aktivní infekce v místě extrakce
- Kuřáci
- systémové stavy ovlivňující hojení (např. cukrovka, léky jako bisfosfonáty...)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zachování alveolárního hřebene pomocí autogenního demineralizovaného dentinového blokového štěpu
Atraumatická extrakce nerestaurovatelných zubů, poté bude extrahovaný zub preparován a demineralizován pomocí kyseliny HCL jako demineralizovaný dentinový blokový štěp a vložen do extrakčního lůžka
|
Atraumatická extrakce nerestaurovatelného zubu, poté bude extrahovaný zub preparován a demineralizován kyselinou HCL a vložen jako demineralizovaný dentinový blokový štěp do lůžka
|
|
Aktivní komparátor: Zachování alveolárního hřebene pomocí autogenního kostního blokového štěpu
Atraumatická extrakce nerestaurovatelných zubů, poté bude odebrán autogenní kostní blok z maxilární tuberosity a přetvarován a vložen do extrakčního lůžka
|
Atraumatická extrakce nerestaurovatelného zubu, poté bude odebrán autogenní kostní blokový štěp z maxilární tuberosity a přetvarován a vložen do jamky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bukolingvální šířky alveolárního hřebene v mm
Časové okno: 6 měsíců
|
Lineární šířka alveolární kosti bude měřena na začátku a po 6 měsících pomocí skenů počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).
Změna šířky kosti bude vypočtena jako odečtení konečné šířky od základní šířky a bude měřena v milimetrech (Jung et al., 2013).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna apikokoronální výšky alveolárního hřebene v mm
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíl v lineárním měření výšky mezi základními a konečnými CBCT skeny (Jung et al., 2013) Rozdíl v lineárním měření výšky mezi základními a konečnými CBCT skeny (Jung et al., 2013) Měří rozdíl ve výškových lineárních měřeních mezi základními a konečnými CBCT skeny (Jung et al., 2013) |
6 měsíců
|
|
Histologické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
|
Vzorky kostí z kontrolních a intervenčních míst budou odebrány během zavádění implantátu pomocí trepanové frézy o velikosti menší než implantát.
Vzorky budou vyšetřeny na novotvorbu kosti (ano/ne) a zánětlivou odpověď (ano/ne) (Wong a Rabie, 2010).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Younes R, Khairallah CM. The "One Piece" Autologous Tuberosity Graft: A Contemporary Concept in Ridge Preservation. Case Rep Dent. 2020 Feb 13;2020:3945076. doi: 10.1155/2020/3945076. eCollection 2020.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- perio2022april
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta alveolární kosti
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy