Autogeeninen demineralisoitu dentiinilohkosiirrä versus autogeeninen luulohkosiirre alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen
Autogeenisen demineralisoidun dentiinilohkosiirteen vaikutus autogeeniseen luulohkosiirteeseen verrattuna alveolaarisen harjanteen säilymiseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset ovat raportoineet keuhkorakkuloiden luun vähenemisestä noin 50 % sekä vaaka- että pystysuunnassa 12 kuukauden aikana, ja yli kaksi kolmasosaa vähenemisestä tapahtuu kolmen ensimmäisen kuukauden aikana poistamisen jälkeen. Alveolaarisen harjanteen säilytys on toimenpide, jolla pyritään vähentämään luun mittojen muutoksia, joita luonnollisesti tapahtuu hampaan poiston jälkeen. Laajasti tunnustettu lähestymistapa on luun seinämien ylläpitäminen luunkorvikkeen (siirteen) toimittamisen kautta istukkaan, jossa ohjattu luun regeneraatio voi olla tarpeen. Autogeenisella luusiirteellä on osteogeeninen ja osteoinduktiivinen vaikutus. kuitenkin, kun autologisia luulastuja yritettiin käyttää hylsyn säilyttämiseen, ne eivät edistäneet paranemista tai stimuloivat kovan kudoksen muodostumista pesässä. Toisaalta mukuloiden autogeeninen luulohkosiirre on osoittanut toteuttamiskelpoisen, käyttäjäystävällisen ja edullisen ratkaisun pehmeiden ja kovien kudosten romahtamisen ja mittahäviön minimoimiseksi yksijuurisen hampaan poiston jälkeen.
Lisäksi juuridentiinilohko koostuu tyypin I kollageenimatriisista, jossa on useita osteoinduktiivisia ei-kollageeniproteiineja, kuten luun morfogeneettisiä proteiineja (BMP) ja dentiinimatriksiproteiineja. Geometrisesti alveolaarisen luun morfologiaa ylläpidettiin dentiinilohkosiirteellä, ja siinä on mikrohuokoset (dentiinitiehyet) halkaisijaltaan 3-5 μm ja makrohuokoset 0,2-0,3 mm halkaisija osteoinduktiivisten ja osteokonduktiivisten toimintojen parantamiseen.
Sekä demineralisoitua dentiinilohkoa että autogeenista luulohkograftia on käytetty alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen tai augmentaatioon, mutta yhden muodon paremmuus toiseen verrattuna ei ole vielä selvä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palauttamaton hammas on tarkoitettu poistettavaksi
- Yksijuuriset hampaat
- Motivoituneet potilaat sitoutuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan seurantajakson
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- aktiivinen infektio uuttokohdassa
- Tupakoitsijat
- systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat paranemiseen (esim. diabetes, lääkkeet, kuten bisfosfonaatit...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alveolaarisen harjanteen säilöntä autogeenisella demineralisoidulla dentiinilohkosiirteellä
Palautumattomien hampaiden atraumaattinen poisto, sitten uutettu hammas valmistetaan ja demineralisoidaan käyttämällä HCL-happoa demineralisoituna dentiinin blokkigrafttina ja asetetaan poistoholkkiin
|
Palautumattoman hampaan atraumaattinen poisto, sitten uutettu hammas valmistetaan ja demineralisoidaan HCL-hapolla ja asetetaan demineralisoituna dentiinilohkosiirteenä istukkaan
|
|
Active Comparator: Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen autogeenisellä luulohkosiirteellä
Restauroitumattomien hampaiden atraumaattinen poisto, sitten autogeeninen luulohko kerätään yläleuan mukulasta ja muotoillaan uudelleen ja asetetaan poistoholkkiin
|
Palautumattoman hampaan atraumaattinen poisto, jonka jälkeen autogeeninen luulohkosiirre otetaan pois yläleuan mukulasta ja muotoillaan uudelleen ja työnnetään koloon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen harjanteen bucco-lingual leveyden muutos mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alveolaarisen luun lineaarinen leveys mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua käyttämällä kartiokeilatietokonetomografia (CBCT) -skannauksia.
Luun leveyden muutos lasketaan vähentämällä lopullinen leveys perusviivan leveydestä ja mitataan millimetreinä (Jung et al., 2013)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen harjanteen apiko-koronaalisen korkeuden muutos mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero pituuden lineaarisessa mittauksessa perusviivan ja lopullisten CBCT-skannausten välillä (Jung et al., 2013) Ero pituuden lineaarisessa mittauksessa perusviivan ja lopullisten CBCT-skannausten välillä (Jung et al., 2013) Mittaa eron lineaarisissa korkeusmittauksissa perusviivan ja lopullisten CBCT-skannausten välillä (Jung et al., 2013) |
6 kuukautta
|
|
Histologinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luunäytteet kontrolli- ja interventiokohdista otetaan implantin asettamisen yhteydessä käyttämällä implanttia pienempää trefiiniporaa.
Näytteistä tutkitaan uuden luun muodostuminen (Kyllä/ei) ja tulehdusvaste (Kyllä/ei) (Wong ja Rabie, 2010).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Younes R, Khairallah CM. The "One Piece" Autologous Tuberosity Graft: A Contemporary Concept in Ridge Preservation. Case Rep Dent. 2020 Feb 13;2020:3945076. doi: 10.1155/2020/3945076. eCollection 2020.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- perio2022april
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat