Аутогенный деминерализованный дентиновый блочный трансплантат по сравнению с аутогенным костным блочным трансплантатом для сохранения альвеолярного гребня
Влияние аутогенного деминерализованного дентинного блока по сравнению с аутогенным костным блоком на сохранение альвеолярного гребня: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во многих исследованиях сообщалось об уменьшении альвеолярной кости примерно на 50% как в горизонтальном, так и в вертикальном направлениях в течение 12 месяцев, при этом более двух третей этого уменьшения произошло в первые три месяца после удаления. Сохранение альвеолярного гребня — это процедура, направленная на уменьшение изменений размеров кости, которые естественным образом происходят после удаления зуба. Общепризнанным подходом является поддержание костных стенок за счет доставки костного заменителя (трансплантата) в лунку, где может потребоваться направленная костная регенерация. Аутогенный костный трансплантат оказывает остеогенное и остеоиндуктивное действие. однако, когда были предприняты попытки использовать аутологичные костные чипы для сохранения лунки, они не способствовали заживлению или стимулировали образование твердых тканей в лунке. С другой стороны, аутогенный костный блок-трансплантат из бугристости продемонстрировал осуществимое, удобное и недорогое решение для минимизации коллапса мягких и твердых тканей и потери размеров после удаления однокорневого зуба.
Кроме того, блок корневого дентина состоит из коллагенового матрикса типа I с несколькими остеоиндуктивными неколлагеновыми белками, такими как костные морфогенетические белки (BMP) и белки матрикса дентина. Геометрически морфология альвеолярного отростка сохраняется за счет дентинного блочного трансплантата, а также имеет микропоры (дентинные канальцы) диаметром 3-5 мкм и макропоры 0,2-0,3 мкм. мм для усиления остеоиндуктивной и остеокондуктивной функций.
Блоки деминерализованного дентина и аутогенные костные блоки использовались для сохранения или увеличения альвеолярного гребня, но превосходство одной формы над другой еще не ясно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Невосстанавливаемый зуб показан к удалению
- Однокорневые зубы
- Мотивированные пациенты, соглашаются подписать информированное согласие и завершить период наблюдения
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- активная инфекция в месте экстракции
- Курильщики
- системные состояния, влияющие на заживление (например, диабет, лекарства, такие как бисфосфонаты...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сохранение альвеолярного гребня с помощью аутогенного деминерализованного дентинного блока
Атравматическое удаление невосстанавливаемых зубов, затем удаленный зуб будет подготовлен и деминерализован с использованием кислоты HCL в качестве деминерализованного дентинного блочного трансплантата и вставлен в лунку для удаления.
|
Атравматическое удаление не подлежащего восстановлению зуба, после чего удаленный зуб будет подготовлен и деминерализован кислотой HCL и вставлен в лунку в виде деминерализованного дентинного блочного трансплантата.
|
|
Активный компаратор: Сохранение альвеолярного гребня с помощью аутогенного костного блока
Атравматическое удаление невосстанавливаемых зубов, затем из бугристости верхней челюсти будет извлечен аутогенный костный блок, изменена форма и вставлена в лунку для удаления.
|
Атравматическое удаление невосстанавливаемого зуба, затем аутогенный костный блок-трансплантат извлекается из бугристости верхней челюсти, видоизменяется и вставляется в лунку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ширины щечно-язычного альвеолярного отростка в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Линейная ширина альвеолярной кости будет измеряться в начале исследования и через 6 месяцев с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
Изменение ширины кости будет рассчитываться как вычитание конечной ширины из исходной ширины и измеряться в миллиметрах (Jung et al., 2013).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение апико-коронарной высоты альвеолярного гребня в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разница в линейных измерениях высоты между исходным и окончательным снимками КЛКТ (Jung et al., 2013) Разница в линейных измерениях высоты между исходным и окончательным снимками КЛКТ (Jung et al., 2013) Измеряет разницу в линейных измерениях высоты между исходным и окончательным сканированием КЛКТ (Jung et al., 2013) |
6 месяцев
|
|
Гистологическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы кости из контрольных участков и участков вмешательства будут взяты во время установки имплантата с помощью трепана, размер которого меньше размера имплантата.
Образцы будут исследованы на образование новой кости (да/нет) и воспалительную реакцию (да/нет) (Wong and Rabie, 2010).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Younes R, Khairallah CM. The "One Piece" Autologous Tuberosity Graft: A Contemporary Concept in Ridge Preservation. Case Rep Dent. 2020 Feb 13;2020:3945076. doi: 10.1155/2020/3945076. eCollection 2020.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- perio2022april
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .