Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autogent demineralisert dentinblokkgraft versus autogent beinblokkgraft for bevaring av alveolarryggen

27. april 2022 oppdatert av: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

Effekten av autogent demineralisert dentinblokkgraft versus autogent beinblokktransplantat på bevaring av alveolarrygg: En randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av autogent demineralisert dentinblokktransplantat (ADDBG) versus autogent benblokktransplantat (ABBG) høstet fra maxillær tuberøsitet på bevaring av alveolarryggen etter ekstraksjon av ikke-restaurerbare enkeltrotede tenner

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange studier har rapportert en ca. 50 % reduksjon i alveolært bein både horisontal og vertikal over 12 måneder, med mer enn to tredjedeler av reduksjonen i de første tre månedene etter ekstraksjon. Alveolær ryggbevaring er en prosedyre som forsøker å redusere bendimensjonale endringer som naturlig finner sted etter tanntrekking. En bredt anerkjent tilnærming er vedlikehold av beinvegger gjennom benerstatning (graft) tilførsel inn i socket, hvor guidet beinregenerering kan være en nødvendighet. Autogent bentransplantat har osteogen og osteoinduktiv effekt. Men når det ble gjort forsøk på å bruke autologe benflis i socket-konservering, klarte de ikke å fremme helbredelse eller stimulere hardvevsdannelse i socket. På den annen side har autogent benblokktransplantat fra tuberositeten vist en gjennomførbar, brukervennlig, rimelig løsning for å minimere bløt- og hardvevskollaps og dimensjonstap etter en-rotet tannekstraksjon.

Dessuten er rotdentinblokk sammensatt av type I kollagenmatrise med flere osteoinduktive ikke-kollagene proteiner som benmorfogenetiske proteiner (BMP) og dentinmatriseproteiner. Geometrisk ble alveolar benmorfologi opprettholdt av dentinblokkgraft, så vel som den har mikroporer (dentintubuli) med 3-5 μm diameter og makroporer på 0,2-0,3 mm diameter for å forbedre osteoinduktive og osteokonduktive funksjoner.

Både demineralisert dentinblokk og autogene benblokktransplantater har blitt brukt for bevaring eller forsterkning av alveolarryggen, men overlegenheten til den ene formen over den andre er ennå ikke klar

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-restaurerbar tann indikert for ekstraksjon
  • Enrotede tenner
  • Motiverte pasienter, samtykker i å signere informert samtykke og fullføre oppfølgingsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • aktiv infeksjon på ekstraksjonsstedet
  • Røykere
  • systemiske tilstander som påvirker helbredelse (f.eks. diabetes, medisiner som bisfosfonater...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alveolar ryggbevaring ved bruk av autogent demineralisert dentinblokktransplantat
Atraumatisk ekstraksjon av ikke-restaurerbare tenner, deretter vil den ekstraherte tannen bli klargjort og demineralisert med HCL-syre som demineralisert dentinblokktransplantat og satt inn i ekstraksjonshylsen
Atraumatisk ekstraksjon av ikke-restaurerbar tann, deretter vil den ekstraherte tannen bli klargjort og demineralisert med HCL-syre og satt inn som demineralisert dentinblokkgraft i sokkelen
Aktiv komparator: Alveolar ryggbevaring ved bruk av autogent beinblokktransplantat
Atraumatisk ekstraksjon av ikke-restaurerbare tenner, deretter vil autogen beinblokk bli høstet fra maxillær tuberositet og omformet og satt inn i ekstraksjonshylsen
Atraumatisk ekstraksjon av ikke-restituerbar tann, deretter vil det autogene beinblokktransplantatet bli høstet fra maxillær tuberositet og omformet og satt inn i soklen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolarryggen bucco-lingual breddeendring i mm
Tidsramme: 6 måneder
Alveolær bens lineær bredde vil bli målt ved baseline og etter 6 måneder ved bruk av cone beam computed tomography (CBCT) skanninger. Endringen i beinbredde vil bli beregnet som subtraksjon av endelig bredde fra grunnlinjebredde og vil bli målt i millimeter (Jung et al., 2013)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolar rygg apiko-koronal høydeendring i mm
Tidsramme: 6 måneder

Forskjellen i lineær høydemåling mellom baseline og endelige CBCT-skanninger (Jung et al., 2013)

Forskjellen i lineær høydemåling mellom baseline og endelige CBCT-skanninger (Jung et al., 2013)

Måler forskjellen i lineære høydemålinger mellom baseline og endelige CBCT-skanninger (Jung et al., 2013)

6 måneder
Histologisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
Benprøver fra kontroll- og intervensjonssteder vil bli tatt under implantatplassering ved bruk av en trefinbor av en størrelse som er mindre enn implantatet. Prøver vil bli undersøkt for ny beindannelse (Ja/nei) og inflammatorisk respons (Ja/nei) (Wong og Rabie, 2010).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere