Autogén demineralizált dentin blokk graft versus autogén csontblokk graft az alveoláris gerinc megőrzéséhez
Az autogén demineralizált dentin blokk graft és az autogén csontblokk graft hatása az alveoláris gerinc megőrzésére: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Számos tanulmány számolt be az alveoláris csontok körülbelül 50%-os csökkenéséről mind vízszintes, mind függőleges irányban 12 hónap alatt, és a csökkenés több mint kétharmada az extrakciót követő első három hónapban következett be. Az alveoláris gerinc megőrzése egy olyan eljárás, amely megpróbálja csökkenteni a csont méretváltozásait, amelyek természetesen a foghúzást követően következnek be. Széles körben elismert megközelítés a csontfalak fenntartása csontpótló (graft) bejuttatásával a foglalatba, ahol az irányított csontregeneráció szükséges lehet. Az autogén csontgraftnak osteogén és oszteoinduktív hatása van. amikor azonban kísérleteket tettek autológ csontdarabkák használatára a foglalat megőrzésében, nem sikerült elősegíteni a gyógyulást vagy a keményszövet képződését a foglalatban. Másrészt az autogén csontblokk graft a tuberositásból megvalósítható, felhasználóbarát, olcsó megoldást mutatott a lágy és kemény szövetek összeomlásának és méretvesztésének minimalizálására az egygyökerű foghúzást követően.
Ezenkívül a gyökérdentin blokk I-es típusú kollagén mátrixból áll, számos oszteoinduktív, nem kollagén fehérjével, például csontmorfogenetikai fehérjékkel (BMP) és dentin mátrix fehérjékkel. Geometriailag az alveoláris csont morfológiáját dentin blokk graft tartotta fenn, valamint 3-5 μm átmérőjű mikropórusokkal (dentintubulusokkal) és 0,2-0,3 makropórusokkal rendelkezik. mm átmérőjű az oszteoinduktív és osteoconduktív funkciók fokozására.
Mind a demineralizált dentinblokkot, mind az autogén csontblokk graftokat alkalmazták az alveoláris gerinc megőrzésére vagy augmentációjára, de az egyik forma felsőbbrendűsége a másikkal szemben még nem világos
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kihúzásra javasolt a nem helyreállítható fog
- Egygyökerű fogak
- Motivált betegek vállalják, hogy aláírják a tájékozott beleegyezésüket, és töltsék le a követési időszakot
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőstények
- aktív fertőzés az extrakció helyén
- Dohányosok
- a gyógyulást befolyásoló szisztémás állapotok (pl. cukorbetegség, gyógyszerek, mint a biszfoszfonátok...)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alveoláris gerinc megőrzése autogén demineralizált dentin blokk grafttal
A nem helyreállítható fogak atraumás kihúzása, majd a kihúzott fog előkészítése és demineralizálása HCL-savval demineralizált dentin blokk graftként és behelyezésre kerül az extrakciós nyílásba
|
A nem helyreállítható fog atraumás kihúzása, majd a kihúzott fog előkészítése és sósavval történő demineralizálása és demineralizált dentin blokk graftként történő behelyezése a foglalatba
|
|
Aktív összehasonlító: Alveoláris gerinc megőrzése autogén csontblokk grafttal
A nem restaurálható fogak atraumás kihúzása, majd az autogén csontblokk eltávolítása a maxilláris gumóból, átformálva és az extrakciós üregbe kerülve
|
A nem helyreállítható fog atraumás kihúzása, majd az autogén csontblokk graft a maxilláris gumóból kinyerve és átformálva az aljzatba kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alveoláris gerinc bucco-linguális szélesség változása mm-ben
Időkeret: 6 hónap
|
Az alveoláris csont lineáris szélességét a kiinduláskor és 6 hónap elteltével mérik kúpos komputertomográfiás (CBCT) vizsgálattal.
A csontszélesség változását a végső szélességnek az alapvonal szélességéből való kivonásaként számítják ki, és milliméterben mérik (Jung et al., 2013).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alveoláris gerinc apiko-koronális magasságváltozása mm-ben
Időkeret: 6 hónap
|
Különbség a magasság lineáris mérésében az alapvonal és a végső CBCT szkennelés között (Jung et al., 2013) Különbség a magasság lineáris mérésében az alapvonal és a végső CBCT szkennelés között (Jung et al., 2013) Méri a magassági lineáris mérések különbségét az alapvonal és a végső CBCT-vizsgálatok között (Jung et al., 2013) |
6 hónap
|
|
Szövettani értékelés
Időkeret: 6 hónap
|
Az implantátum beültetése során a kontroll és a beavatkozás helyéről csontmintákat vesznek az implantátumnál kisebb méretű trephine fúróval.
A mintákat új csontképződés (Igen/nem) és gyulladásos válasz (Igen/nem) szempontjából vizsgálják (Wong és Rabie, 2010).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Younes R, Khairallah CM. The "One Piece" Autologous Tuberosity Graft: A Contemporary Concept in Ridge Preservation. Case Rep Dent. 2020 Feb 13;2020:3945076. doi: 10.1155/2020/3945076. eCollection 2020.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- perio2022april
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .