- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05347017
Innesto a blocco di dentina demineralizzata autogena rispetto a innesto a blocco di osso autogeno per la conservazione della cresta alveolare
L'effetto dell'innesto a blocchi di dentina demineralizzata autogena rispetto all'innesto a blocchi di osso autogeno sulla conservazione della cresta alveolare: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Molti studi hanno riportato una riduzione di circa il 50% dell'osso alveolare sia in direzione orizzontale che verticale nell'arco di 12 mesi, con oltre due terzi della riduzione che si verifica nei primi tre mesi dopo l'estrazione. La conservazione della cresta alveolare è una procedura che tenta di ridurre i cambiamenti dimensionali ossei che si verificano naturalmente dopo l'estrazione del dente. Un approccio ampiamente riconosciuto è il mantenimento delle pareti ossee attraverso l'inserimento di sostituti ossei (innesto) nell'alveolo, dove la rigenerazione ossea guidata può essere un requisito. L'innesto osseo autologo ha un effetto osteogenico e osteoinduttivo. tuttavia, quando sono stati fatti tentativi per utilizzare frammenti di osso autologo nella conservazione dell'alveolo, non sono riusciti a promuovere la guarigione o stimolare la formazione di tessuto duro nell'alveolo. D'altra parte, l'innesto di blocco osseo autogeno dalla tuberosità ha mostrato una soluzione fattibile, di facile utilizzo ea basso costo per ridurre al minimo il collasso dei tessuti molli e duri e la perdita dimensionale dopo l'estrazione di un dente a radice singola.
Inoltre, il blocco della dentina radicolare è composto da una matrice di collagene di tipo I con diverse proteine osteoinduttive non collagene come le proteine morfogenetiche ossee (BMP) e le proteine della matrice dentinale. Geometricamente, la morfologia dell'osso alveolare è stata mantenuta dall'innesto del blocco di dentina così come ha micropori (tubuli dentinali) di 3-5 μm di diametro e macropori di 0,2-0,3 mm di diametro per potenziare le funzioni osteoinduttive e osteoconduttive.
Sia il blocco di dentina demineralizzata che gli innesti di blocco di osso autologo sono stati utilizzati per la conservazione o l'aumento della cresta alveolare, ma la superiorità di una forma sull'altra non è ancora chiara
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dente non restaurabile indicato per l'estrazione
- Denti a radice singola
- Pazienti motivati, accettano di firmare il consenso informato e completare il periodo di follow-up
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide
- infezione attiva nel sito di estrazione
- Fumatori
- condizioni sistemiche che influenzano la guarigione (ad es. diabete, farmaci come bifosfonati...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Conservazione della cresta alveolare mediante innesto di dentina autogena demineralizzata in blocco
Estrazione atraumatica di denti non restaurabili, quindi il dente estratto sarà preparato e demineralizzato utilizzando acido HCL come innesto di blocco di dentina demineralizzata e inserito nell'alveolo estrattivo
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Estrazione atraumatica del dente non restaurabile, quindi il dente estratto sarà preparato e demineralizzato con acido HCL e inserito come innesto di blocco di dentina demineralizzata nell'alveolo
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Comparatore attivo: Conservazione della cresta alveolare mediante innesto di blocco osseo autogeno
Estrazione atraumatica di denti non restaurabili, quindi il blocco di osso autologo verrà prelevato dalla tuberosità mascellare e rimodellato e inserito nell'alveolo estrattivo
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Estrazione atraumatica del dente non restaurabile, quindi l'innesto di blocco osseo autologo verrà prelevato dalla tuberosità mascellare e rimodellato e inserito nell'alveolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cresta alveolare larghezza bucco-linguale variazione in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
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La larghezza lineare dell'osso alveolare sarà misurata al basale e dopo 6 mesi utilizzando scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
La variazione della larghezza dell'osso sarà calcolata come sottrazione della larghezza finale dalla larghezza della linea di base e sarà misurata in millimetri (Jung et al., 2013)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'altezza apico-coronale della cresta alveolare in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurazione lineare della differenza di altezza tra scansioni CBCT basali e finali (Jung et al., 2013) Misurazione lineare della differenza di altezza tra scansioni CBCT basali e finali (Jung et al., 2013) Misura la differenza nelle misurazioni lineari di altezza tra la linea di base e le scansioni CBCT finali (Jung et al., 2013) |
6 mesi
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Valutazione istologica
Lasso di tempo: 6 mesi
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I campioni ossei dai siti di controllo e di intervento verranno prelevati durante il posizionamento dell'impianto utilizzando una fresa per trapano di dimensioni inferiori all'impianto.
I campioni saranno esaminati per neoformazione ossea (Sì/no) e risposta infiammatoria (Sì/no) (Wong e Rabie, 2010).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Younes R, Khairallah CM. The "One Piece" Autologous Tuberosity Graft: A Contemporary Concept in Ridge Preservation. Case Rep Dent. 2020 Feb 13;2020:3945076. doi: 10.1155/2020/3945076. eCollection 2020.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- perio2022april
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