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Innesto a blocco di dentina demineralizzata autogena rispetto a innesto a blocco di osso autogeno per la conservazione della cresta alveolare

27 aprile 2022 aggiornato da: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

L'effetto dell'innesto a blocchi di dentina demineralizzata autogena rispetto all'innesto a blocchi di osso autogeno sulla conservazione della cresta alveolare: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dell'innesto di blocco di dentina demineralizzato autologo (ADDBG) rispetto all'innesto di blocco di osso autogeno (ABBG) prelevato dalla tuberosità mascellare sulla conservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione di denti a radice singola non ripristinabili

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molti studi hanno riportato una riduzione di circa il 50% dell'osso alveolare sia in direzione orizzontale che verticale nell'arco di 12 mesi, con oltre due terzi della riduzione che si verifica nei primi tre mesi dopo l'estrazione. La conservazione della cresta alveolare è una procedura che tenta di ridurre i cambiamenti dimensionali ossei che si verificano naturalmente dopo l'estrazione del dente. Un approccio ampiamente riconosciuto è il mantenimento delle pareti ossee attraverso l'inserimento di sostituti ossei (innesto) nell'alveolo, dove la rigenerazione ossea guidata può essere un requisito. L'innesto osseo autologo ha un effetto osteogenico e osteoinduttivo. tuttavia, quando sono stati fatti tentativi per utilizzare frammenti di osso autologo nella conservazione dell'alveolo, non sono riusciti a promuovere la guarigione o stimolare la formazione di tessuto duro nell'alveolo. D'altra parte, l'innesto di blocco osseo autogeno dalla tuberosità ha mostrato una soluzione fattibile, di facile utilizzo ea basso costo per ridurre al minimo il collasso dei tessuti molli e duri e la perdita dimensionale dopo l'estrazione di un dente a radice singola.

Inoltre, il blocco della dentina radicolare è composto da una matrice di collagene di tipo I con diverse proteine ​​osteoinduttive non collagene come le proteine ​​morfogenetiche ossee (BMP) e le proteine ​​della matrice dentinale. Geometricamente, la morfologia dell'osso alveolare è stata mantenuta dall'innesto del blocco di dentina così come ha micropori (tubuli dentinali) di 3-5 μm di diametro e macropori di 0,2-0,3 mm di diametro per potenziare le funzioni osteoinduttive e osteoconduttive.

Sia il blocco di dentina demineralizzata che gli innesti di blocco di osso autologo sono stati utilizzati per la conservazione o l'aumento della cresta alveolare, ma la superiorità di una forma sull'altra non è ancora chiara

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dente non restaurabile indicato per l'estrazione
  • Denti a radice singola
  • Pazienti motivati, accettano di firmare il consenso informato e completare il periodo di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Femmine gravide
  • infezione attiva nel sito di estrazione
  • Fumatori
  • condizioni sistemiche che influenzano la guarigione (ad es. diabete, farmaci come bifosfonati...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Conservazione della cresta alveolare mediante innesto di dentina autogena demineralizzata in blocco
Estrazione atraumatica di denti non restaurabili, quindi il dente estratto sarà preparato e demineralizzato utilizzando acido HCL come innesto di blocco di dentina demineralizzata e inserito nell'alveolo estrattivo
Estrazione atraumatica del dente non restaurabile, quindi il dente estratto sarà preparato e demineralizzato con acido HCL e inserito come innesto di blocco di dentina demineralizzata nell'alveolo
Comparatore attivo: Conservazione della cresta alveolare mediante innesto di blocco osseo autogeno
Estrazione atraumatica di denti non restaurabili, quindi il blocco di osso autologo verrà prelevato dalla tuberosità mascellare e rimodellato e inserito nell'alveolo estrattivo
Estrazione atraumatica del dente non restaurabile, quindi l'innesto di blocco osseo autologo verrà prelevato dalla tuberosità mascellare e rimodellato e inserito nell'alveolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cresta alveolare larghezza bucco-linguale variazione in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
La larghezza lineare dell'osso alveolare sarà misurata al basale e dopo 6 mesi utilizzando scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). La variazione della larghezza dell'osso sarà calcolata come sottrazione della larghezza finale dalla larghezza della linea di base e sarà misurata in millimetri (Jung et al., 2013)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'altezza apico-coronale della cresta alveolare in mm
Lasso di tempo: 6 mesi

Misurazione lineare della differenza di altezza tra scansioni CBCT basali e finali (Jung et al., 2013)

Misurazione lineare della differenza di altezza tra scansioni CBCT basali e finali (Jung et al., 2013)

Misura la differenza nelle misurazioni lineari di altezza tra la linea di base e le scansioni CBCT finali (Jung et al., 2013)

6 mesi
Valutazione istologica
Lasso di tempo: 6 mesi
I campioni ossei dai siti di controllo e di intervento verranno prelevati durante il posizionamento dell'impianto utilizzando una fresa per trapano di dimensioni inferiori all'impianto. I campioni saranno esaminati per neoformazione ossea (Sì/no) e risposta infiammatoria (Sì/no) (Wong e Rabie, 2010).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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