- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05347017
Injerto de bloque de dentina desmineralizada autógena versus injerto de bloque de hueso autógeno para la preservación de la cresta alveolar
El efecto del injerto de bloque de dentina desmineralizada autógena frente al injerto de bloque óseo autógeno en la preservación de la cresta alveolar: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Muchos estudios han informado una reducción de aproximadamente el 50 % en el hueso alveolar tanto en dirección horizontal como vertical durante 12 meses y más de dos tercios de la reducción se producen en los primeros tres meses después de la extracción. La preservación de la cresta alveolar es un procedimiento que intenta reducir los cambios dimensionales del hueso que ocurren naturalmente después de la extracción del diente. Un enfoque ampliamente reconocido es el mantenimiento de las paredes óseas mediante la colocación de un sustituto óseo (injerto) en el alvéolo, donde la regeneración ósea guiada puede ser un requisito. El injerto óseo autógeno tiene efecto osteogénico y osteoinductivo. sin embargo, cuando se intentaron utilizar fragmentos de hueso autólogo en la conservación del alvéolo, no lograron promover la curación ni estimular la formación de tejido duro en el alvéolo. Por otro lado, el injerto en bloque de hueso autógeno de la tuberosidad ha demostrado ser una solución factible, fácil de usar y de bajo costo para minimizar el colapso de los tejidos blandos y duros y la pérdida dimensional después de la extracción de un diente de una sola raíz.
Además, el bloque de dentina radicular está compuesto por una matriz de colágeno tipo I con varias proteínas osteoinductivas no colágenas, como las proteínas morfogenéticas óseas (BMP) y las proteínas de la matriz de dentina. Geométricamente, la morfología del hueso alveolar se mantuvo con el injerto de bloque de dentina y tiene microporos (túbulos dentinarios) de 3-5 μm de diámetro y macroporos de 0,2-0,3 mm de diámetro para mejorar las funciones osteoinductoras y osteoconductoras.
Tanto el bloque de dentina desmineralizada como los injertos de bloque de hueso autógeno se han utilizado para la preservación o el aumento de la cresta alveolar, pero aún no está clara la superioridad de una forma sobre la otra.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diente no restaurable indicado para extracción
- Dientes de una sola raíz
- Pacientes motivados, aceptan firmar consentimiento informado y completar el periodo de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas
- infección activa en el sitio de extracción
- fumadores
- afecciones sistémicas que afectan la cicatrización (p. diabetes, medicamentos como bisfosfonatos...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Conservación de la cresta alveolar mediante injerto de bloque de dentina desmineralizada autógena
Extracción atraumática de dientes no restaurables, luego el diente extraído se preparará y desmineralizará utilizando ácido HCL como injerto de bloque de dentina desmineralizada y se insertará en el alvéolo de extracción
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Extracción atraumática de un diente no restaurable, luego el diente extraído se preparará y desmineralizará con ácido HCL y se insertará como injerto de bloque de dentina desmineralizada en el alveolo
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Comparador activo: Preservación de la cresta alveolar mediante injerto de bloque óseo autógeno
Extracción atraumática de dientes no restaurables, luego se recolectará un bloque de hueso autógeno de la tuberosidad maxilar y se remodelará e insertará en el alvéolo de extracción
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Extracción atraumática de un diente no restaurable, luego el injerto de bloque óseo autógeno se recolectará de la tuberosidad maxilar y se remodelará e insertará en el alvéolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de ancho buco-lingual de la cresta alveolar en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
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El ancho lineal del hueso alveolar se medirá al inicio y después de 6 meses mediante tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT).
El cambio en el ancho del hueso se calculará como la resta del ancho final del ancho de referencia y se medirá en milímetros (Jung et al., 2013)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de altura apico-coronal del reborde alveolar en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencia en la medición lineal de la altura entre los escaneos CBCT de referencia y finales (Jung et al., 2013) Diferencia en la medición lineal de la altura entre los escaneos CBCT de referencia y finales (Jung et al., 2013) Mide la diferencia en las mediciones lineales de altura entre los escaneos CBCT de referencia y finales (Jung et al., 2013) |
6 meses
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Evaluación histológica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se tomarán muestras de hueso de los sitios de control e intervención durante la colocación del implante utilizando una fresa de trépano de un tamaño más pequeño que el implante.
Las muestras se examinarán para determinar la formación de hueso nuevo (Sí/no) y la respuesta inflamatoria (Sí/no) (Wong y Rabie, 2010).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Younes R, Khairallah CM. The "One Piece" Autologous Tuberosity Graft: A Contemporary Concept in Ridge Preservation. Case Rep Dent. 2020 Feb 13;2020:3945076. doi: 10.1155/2020/3945076. eCollection 2020.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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