自体脱矿牙本质块移植物与自体骨块移植物对比保存牙槽嵴
2022年4月27日 更新者：Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy、Cairo University
自体脱矿牙本质块移植与自体骨块移植对牙槽嵴保存的影响：一项随机对照临床试验
本试验的目的是比较自体脱矿牙本质块移植物 (ADDBG) 与上颌结节自体骨块移植物 (ABBG) 对不可修复单根牙拔除后牙槽嵴保存的影响
研究概览
详细说明
许多研究报告称，在 12 个月内牙槽骨在水平和垂直方向上减少了大约 50%，其中超过三分之二的减少发生在拔牙后的前三个月。 牙槽嵴保留是一种试图减少拔牙后自然发生的骨尺寸变化的程序。 一种被广泛认可的方法是通过将骨替代物（移植物）输送到牙槽骨来维持骨壁，其中可能需要引导骨再生。 自体骨移植具有成骨和骨诱导作用。 然而，当尝试在牙槽骨保存中使用自体骨片时，它们未能促进牙槽骨愈合或刺激硬组织形成。 另一方面，来自结节的自体骨块移植已显示出一种可行的、用户友好的、低成本的解决方案，可以最大限度地减少单根牙拔除后软硬组织的塌陷和尺寸损失。
此外，根牙本质块由 I 型胶原基质和几种骨诱导性非胶原蛋白组成，如骨形态发生蛋白 (BMP) 和牙本质基质蛋白。 在几何上，牙本质块移植物保持了牙槽骨形态，它具有直径为 3-5 μm 的微孔（牙本质小管）和 0.2-0.3 的大孔 毫米直径，用于增强骨诱导和骨传导功能。
脱矿牙本质块和自体骨块移植物均已用于牙槽嵴保留或增大，但其中一种形式优于另一种形式的优势尚不清楚
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不可修复的牙齿需要拔除
- 单根牙
- 有动机的患者，同意签署知情同意书并完成随访期
排除标准：
- 怀孕女性
- 拔牙部位活动性感染
- 吸烟者
- 影响愈合的全身状况（例如 糖尿病，药物如双膦酸盐......）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用自体脱矿牙本质块移植物保存牙槽嵴
非创伤性拔除不可修复的牙齿，然后使用盐酸作为脱矿牙本质块移植物对拔出的牙齿进行准备和脱矿，并将其插入拔牙槽中
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非创伤性拔除不可修复的牙齿，然后将拔出的牙齿准备好并用 HCL 酸脱矿，然后作为脱矿牙本质块移植物插入牙槽中
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有源比较器：自体骨块移植保存牙槽嵴
非创伤性拔除不可修复的牙齿，然后从上颌结节采集自体骨块并整形并插入拔牙槽
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非创伤性拔除不可修复的牙齿，然后从上颌结节获取自体骨块移植物并整形并插入牙槽
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙槽嵴颊舌宽度变化（毫米）
大体时间：6个月
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将在基线时和 6 个月后使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描测量牙槽骨线性宽度。
骨骼宽度的变化将计算为基线宽度减去最终宽度，并以毫米为单位进行测量（Jung 等人，2013 年）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙槽嵴顶冠高度变化（毫米）
大体时间：6个月
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基线和最终 CBCT 扫描之间的高度线性测量差异（Jung 等人，2013 年） 基线和最终 CBCT 扫描之间的高度线性测量差异（Jung 等人，2013 年） 测量基线和最终 CBCT 扫描之间的高度线性测量差异（Jung 等人，2013 年） |
6个月
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组织学评估
大体时间：6个月
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在种植体植入期间，将使用尺寸小于种植体的环钻从控制和干预部位采集骨样本。
将检查样本的新骨形成（是/否）和炎症反应（是/否）（Wong 和 Rabie，2010 年）。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Younes R, Khairallah CM. The "One Piece" Autologous Tuberosity Graft: A Contemporary Concept in Ridge Preservation. Case Rep Dent. 2020 Feb 13;2020:3945076. doi: 10.1155/2020/3945076. eCollection 2020.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月20日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月27日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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