Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autogenny zdemineralizowany przeszczep bloków zębiny w porównaniu z autogennym przeszczepem bloków kości w celu zachowania wyrostka zębodołowego

27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

Wpływ autogennego zdemineralizowanego bloczka zębiny w porównaniu z autogennym bloczkiem kostnym na zachowanie wyrostka zębodołowego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest porównanie wpływu autogennego zdemineralizowanego bloczka zębiny (ADDBG) z autogennym bloczkiem kostnym (ABBG) pobranym z guzowatości szczęki na zachowanie wyrostka zębodołowego po ekstrakcji nienadających się do odbudowy zębów jednokorzeniowych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W wielu badaniach odnotowano około 50% redukcję kości wyrostka zębodołowego zarówno w kierunku poziomym, jak i pionowym w ciągu 12 miesięcy, przy czym ponad dwie trzecie redukcji wystąpiło w ciągu pierwszych trzech miesięcy po ekstrakcji. Zachowanie wyrostka zębodołowego jest zabiegiem mającym na celu zmniejszenie zmian wymiarowych kości, które naturalnie zachodzą po ekstrakcji zęba. Powszechnie uznanym podejściem jest utrzymanie ścian kości poprzez wprowadzenie substytutu kości (przeszczepu) do zębodołu, gdzie konieczna może być sterowana regeneracja kości. Autogenny przeszczep kostny ma działanie osteogenne i osteoindukcyjne. jednakże, gdy podjęto próby wykorzystania autologicznych wiórów kostnych do konserwacji zębodołu, nie powiodły się one w promowaniu gojenia ani stymulowaniu tworzenia się twardej tkanki w zębodole. Z drugiej strony autogenny przeszczep bloków kostnych z guzowatości okazał się wykonalnym, przyjaznym dla użytkownika i tanim rozwiązaniem minimalizującym zapadanie się tkanek miękkich i twardych oraz utratę wymiarów po ekstrakcji zęba jednokorzeniowego.

Ponadto blok zębiny korzenia składa się z matrycy kolagenowej typu I z kilkoma niekolagenowymi białkami osteoindukcyjnymi, takimi jak białka morfogenetyczne kości (BMP) i białka macierzy zębiny. Geometrycznie morfologia kości wyrostka zębodołowego została zachowana dzięki zastosowaniu bloczków zębinowych, posiada mikropory (kanaliki zębinowe) o średnicy 3-5 μm i makropory o średnicy 0,2-0,3 mm średnicy dla wzmocnienia funkcji osteoindukcyjnych i osteokondukcyjnych.

Zarówno zdemineralizowany bloczek zębinowy, jak i autogenny blok kostny były wykorzystywane do zachowania lub augmentacji wyrostka zębodołowego, ale wyższość jednej formy nad drugą nie jest jeszcze jasna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ząb nie nadający się do odbudowy wskazany do ekstrakcji
  • Zęby jednokorzeniowe
  • Zmotywowani pacjenci wyrażają zgodę na podpisanie świadomej zgody i zakończenie okresu obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • aktywna infekcja w miejscu ekstrakcji
  • Palacze
  • stany ogólnoustrojowe wpływające na gojenie (np. cukrzyca, leki takie jak bisfosfoniany...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zachowanie wyrostka zębodołowego za pomocą autogennego, zdemineralizowanego bloczka zębiny
Atraumatyczna ekstrakcja zębów nienadających się do odbudowy, następnie usunięty ząb zostanie przygotowany i zdemineralizowany przy użyciu kwasu HCL jako zdemineralizowanego bloczka zębiny i umieszczony w zębodole poekstrakcyjnym
Atraumatyczna ekstrakcja zęba nie nadającego się do odbudowy, następnie usunięty ząb zostanie przygotowany i zdemineralizowany kwasem HCL i wprowadzony jako zdemineralizowany blok zębiny do zębodołu
Aktywny komparator: Zachowanie wyrostka zębodołowego za pomocą autogennego przeszczepu bloków kostnych
Atraumatyczna ekstrakcja zębów nienadających się do odbudowy, następnie autogenny bloczek kostny zostanie pobrany z guzowatości szczęki i przekształcony oraz umieszczony w zębodole poekstrakcyjnym
Atraumatyczna ekstrakcja zęba nie nadającego się do odbudowy, następnie autogeniczny blok kostny zostanie pobrany z guzowatości szczęki i przekształcony oraz wprowadzony do zębodołu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szerokości policzkowo-językowej wyrostka zębodołowego w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liniowa szerokość kości wyrostka zębodołowego zostanie zmierzona na początku badania i po 6 miesiącach za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT). Zmiana szerokości kości zostanie obliczona jako odjęcie ostatecznej szerokości od szerokości wyjściowej i będzie mierzona w milimetrach (Jung i in., 2013)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wysokości wierzchołkowo-koronowej grzbietu wyrostka zębodołowego w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Różnica w pomiarze liniowym wysokości między podstawowym a końcowym skanem CBCT (Jung i in., 2013)

Różnica w pomiarze liniowym wysokości między podstawowym a końcowym skanem CBCT (Jung i in., 2013)

Mierzy różnicę w pomiarach liniowych wysokości między podstawowymi i końcowymi skanami CBCT (Jung i in., 2013)

6 miesięcy
Ocena histologiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Próbki kości z miejsc kontrolnych i interwencyjnych zostaną pobrane podczas umieszczania implantu przy użyciu wiertła trepanacyjnego o rozmiarze mniejszym niż implant. Próbki zostaną zbadane pod kątem formowania się nowej kości (tak/nie) i odpowiedzi zapalnej (tak/nie) (Wong i Rabie, 2010).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości wyrostka zębodołowego

Subskrybuj