Autogent avmineraliserat dentinblockgraft kontra autogent benblocktransplantat för bevarande av alveolär ås
Effekten av autogena demineraliserade dentinblocktransplantat kontra autogena benblocktransplantat på bevarande av alveolär kam: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Många studier har rapporterat en cirka 50-procentig minskning av alveolärt ben både horisontellt och vertikalt under 12 månader med mer än två tredjedelar av minskningen under de första tre månaderna efter extraktion. Alveolär åskonservering är en procedur som försöker minska bendimensionella förändringar som naturligt sker efter tandutdragning. Ett allmänt erkänt tillvägagångssätt är underhållet av benväggarna genom benersättning (transplantat) in i socket, där styrd benregenerering kan vara ett krav. Autogent bentransplantat har osteogen och osteoinduktiv effekt. men när försök gjordes att använda autologa benchips vid bevarande av socket, misslyckades de med att främja läkning eller stimulera bildning av hård vävnad i socket. Å andra sidan har autogent benblockstransplantat från tuberositeten visat en genomförbar, användarvänlig och billig lösning för att minimera kollaps av mjuk och hård vävnad och dimensionsförlust efter tandutdragning med en rot.
Dessutom består rotdentinblocket av typ I kollagenmatris med flera osteoinduktiva icke-kollagena proteiner såsom benmorfogenetiska proteiner (BMP) och dentinmatrisproteiner. Geometriskt upprätthölls alveolär benmorfologi av dentinblocktransplantat och den har mikroporer (dentintubuli) med 3-5 μm diameter och makroporer på 0,2-0,3 mm diameter för att förbättra osteoinduktiva och osteokonduktiva funktioner.
Både avmineraliserat dentinblock och autogena benblockstransplantat har använts för bevarande eller förstärkning av alveolära åsar, men överlägsenheten av en form över den andra är ännu inte klarlagd
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ej återställbar tand indikerad för extraktion
- Enkelrotade tänder
- Motiverade patienter, samtycker till att underteckna informerat samtycke och slutför uppföljningsperioden
Exklusions kriterier:
- Gravida honor
- aktiv infektion vid extraktionsstället
- Rökare
- systemiska tillstånd som påverkar läkningen (t.ex. diabetes, mediciner som bisfosfonater...)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alveolär åskonservering med autogent avmineraliserat dentinblocktransplantat
Atraumatisk extraktion av icke-återställbara tänder, sedan förbereds och avmineraliseras den extraherade tanden med HCL-syra som avmineraliserat dentinblocktransplantat och sätts in i extraktionshylsan
|
Atraumatisk extraktion av icke återställbar tand, sedan kommer den extraherade tanden att förberedas och avmineraliseras med HCL-syra och sättas in som avmineraliserat dentinblocktransplantat i sockeln
|
|
Aktiv komparator: Alveolär åskonservering med autogent benblockstransplantat
Atraumatisk extraktion av icke-återställbara tänder, sedan kommer autogent benblock att skördas från maxillärknölen och omformas och sättas in i extraktionshålet
|
Atraumatisk extraktion av icke återställbar tand, sedan kommer det autogena benblockstransplantatet att skördas från käkknölen och omformas och sättas in i sockeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alveolär ås bucco-lingual breddförändring i mm
Tidsram: 6 månader
|
Alveolarbenets linjära bredd kommer att mätas vid baslinjen och efter 6 månader med hjälp av CBCT-skanningar (cone beam computed tomography).
Förändringen i benbredd kommer att beräknas som subtraktionen av slutlig bredd från baslinjens bredd och kommer att mätas i millimeter (Jung et al., 2013)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alveolär ås apiko-koronal höjdförändring i mm
Tidsram: 6 månader
|
Skillnad i linjär höjdmätning mellan baslinje och slutlig CBCT-skanning (Jung et al., 2013) Skillnad i linjär höjdmätning mellan baslinje och slutlig CBCT-skanning (Jung et al., 2013) Mäter skillnaden i linjära höjdmätningar mellan baslinje och slutliga CBCT-skanningar (Jung et al., 2013) |
6 månader
|
|
Histologisk bedömning
Tidsram: 6 månader
|
Benprover från kontroll- och interventionsställen kommer att tas under implantatplacering med en trefinborr som är mindre än implantatet.
Prover kommer att undersökas för ny benbildning (Ja/nej) och inflammatorisk respons (Ja/nej) (Wong och Rabie, 2010).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Younes R, Khairallah CM. The "One Piece" Autologous Tuberosity Graft: A Contemporary Concept in Ridge Preservation. Case Rep Dent. 2020 Feb 13;2020:3945076. doi: 10.1155/2020/3945076. eCollection 2020.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- perio2022april
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .