Autogenes demineralisiertes Dentinblocktransplantat im Vergleich zu autogenem Knochenblocktransplantat zur Erhaltung des Alveolarkamms
Die Wirkung eines autogenen demineralisierten Dentinblocktransplantats im Vergleich zu einem autogenen Knochenblocktransplantat auf die Erhaltung des Alveolarkamms: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Viele Studien haben über einen Zeitraum von 12 Monaten eine etwa 50-prozentige Reduzierung des Alveolarknochens sowohl in horizontaler als auch in vertikaler Richtung berichtet, wobei mehr als zwei Drittel der Reduzierung in den ersten drei Monaten nach der Extraktion auftrat. Bei der Erhaltung des Alveolarkamms handelt es sich um ein Verfahren, das darauf abzielt, Veränderungen der Knochengröße zu reduzieren, die auf natürliche Weise nach einer Zahnextraktion auftreten. Ein weithin anerkannter Ansatz ist die Aufrechterhaltung der Knochenwände durch die Einbringung von Knochenersatz (Transplantat) in die Gelenkpfanne, wo eine gesteuerte Knochenregeneration erforderlich sein kann. Autogenes Knochentransplantat hat eine osteogene und osteoinduktive Wirkung. Als jedoch Versuche unternommen wurden, autologe Knochenspäne zur Alveolenkonservierung zu verwenden, gelang es ihnen nicht, die Heilung zu fördern oder die Bildung von Hartgewebe in der Alveole zu stimulieren. Andererseits hat sich das autogene Knochenblocktransplantat aus der Tuberositas als praktikable, benutzerfreundliche und kostengünstige Lösung zur Minimierung des Zusammenbruchs von Weich- und Hartgewebe und des Dimensionsverlusts nach der Extraktion einwurzeliger Zähne erwiesen.
Darüber hinaus besteht der Wurzeldentinblock aus einer Typ-I-Kollagenmatrix mit mehreren osteoinduktiven nichtkollagenen Proteinen wie knochenmorphogenetischen Proteinen (BMP) und Dentinmatrixproteinen. Geometrisch gesehen wurde die Morphologie des Alveolarknochens durch ein Dentinblocktransplantat beibehalten und weist Mikroporen (Dentintubuli) mit einem Durchmesser von 3–5 μm und Makroporen von 0,2–0,3 auf mm Durchmesser zur Verbesserung der osteoinduktiven und osteokonduktiven Funktionen.
Sowohl demineralisierte Dentinblöcke als auch autogene Knochenblocktransplantate wurden zur Erhaltung oder Augmentation des Alveolarkamms verwendet, aber die Überlegenheit einer Form gegenüber der anderen ist noch nicht klar
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht restaurierbarer Zahn zur Extraktion angezeigt
- Einwurzelige Zähne
- Motivierte Patienten erklären sich damit einverstanden, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und die Nachbeobachtungszeit abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Weibchen
- Aktive Infektion an der Extraktionsstelle
- Raucher
- systemische Erkrankungen, die die Heilung beeinträchtigen (z. B. Diabetes, Medikamente wie Bisphosphonate...)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erhaltung des Alveolarkamms durch autogenes, demineralisiertes Dentinblocktransplantat
Atraumatische Extraktion nicht restaurierbarer Zähne. Anschließend wird der extrahierte Zahn mit HCL-Säure präpariert und als demineralisiertes Dentinblocktransplantat demineralisiert und in die Extraktionsalveole eingesetzt
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Atraumatische Extraktion eines nicht restaurierbaren Zahns. Anschließend wird der extrahierte Zahn präpariert, mit HCL-Säure demineralisiert und als demineralisiertes Dentinblocktransplantat in die Alveole eingesetzt
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Aktiver Komparator: Erhaltung des Alveolarkamms durch autogenes Knochenblocktransplantat
Atraumatische Extraktion nicht restaurierbarer Zähne. Anschließend wird ein autogener Knochenblock aus dem Tuber maxillae entnommen, neu geformt und in die Extraktionsalveole eingesetzt
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Atraumatische Extraktion eines nicht restaurierbaren Zahns. Anschließend wird das autogene Knochenblocktransplantat aus dem Tuber maxillae entnommen, neu geformt und in die Pfanne eingesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der bukkolingualen Breite des Alveolarkamms in mm
Zeitfenster: 6 Monate
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Die lineare Breite des Alveolarknochens wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten mithilfe von Kegelstrahl-Computertomographie-Scans (CBCT) gemessen.
Die Änderung der Knochenbreite wird als Subtraktion der endgültigen Breite von der Basislinienbreite berechnet und in Millimetern gemessen (Jung et al., 2013).
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Apiko-koronale Höhenänderung des Alveolarkamms in mm
Zeitfenster: 6 Monate
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Unterschied in der linearen Höhenmessung zwischen Ausgangs- und endgültigen DVT-Scans (Jung et al., 2013) Unterschied in der linearen Höhenmessung zwischen Ausgangs- und endgültigen DVT-Scans (Jung et al., 2013) Misst den Unterschied in den linearen Höhenmessungen zwischen Ausgangs- und endgültigen DVT-Scans (Jung et al., 2013) |
6 Monate
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Histologische Beurteilung
Zeitfenster: 6 Monate
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Während der Implantatinsertion werden Knochenproben von Kontroll- und Eingriffsstellen mit einem Trepanbohrer entnommen, der kleiner als das Implantat ist.
Die Proben werden auf Knochenneubildung (Ja/Nein) und Entzündungsreaktion (Ja/Nein) untersucht (Wong und Rabie, 2010).
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Younes R, Khairallah CM. The "One Piece" Autologous Tuberosity Graft: A Contemporary Concept in Ridge Preservation. Case Rep Dent. 2020 Feb 13;2020:3945076. doi: 10.1155/2020/3945076. eCollection 2020.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- perio2022april
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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