- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05347017
Greffe de bloc de dentine déminéralisée autogène versus greffe de bloc osseux autogène pour la préservation de la crête alvéolaire
L'effet de la greffe de bloc dentinaire déminéralisé autogène par rapport à la greffe de bloc osseux autogène sur la préservation de la crête alvéolaire : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreuses études ont rapporté une réduction d'environ 50 % de l'os alvéolaire dans les directions horizontale et verticale sur 12 mois, plus des deux tiers de la réduction se produisant au cours des trois premiers mois après l'extraction. La préservation de la crête alvéolaire est une procédure qui tente de réduire les changements dimensionnels osseux qui se produisent naturellement après l'extraction d'une dent. Une approche largement reconnue est le maintien des parois osseuses par la délivrance d'un substitut osseux (greffe) dans l'alvéole, où la régénération osseuse guidée peut être une condition préalable. La greffe osseuse autogène a un effet ostéogénique et ostéoinducteur. cependant, lorsque des tentatives ont été faites pour utiliser des copeaux d'os autologue dans la préservation de l'alvéole, elles n'ont pas réussi à favoriser la cicatrisation ou à stimuler la formation de tissu dur dans l'alvéole. D'autre part, la greffe de bloc osseux autogène de la tubérosité a montré une solution faisable, conviviale et peu coûteuse pour minimiser l'effondrement des tissus mous et durs et la perte dimensionnelle après l'extraction d'une dent à racine unique.
De plus, le bloc de dentine radiculaire est composé d'une matrice de collagène de type I avec plusieurs protéines non collagènes ostéoinductives telles que les protéines morphogénétiques osseuses (BMP) et les protéines de la matrice dentinaire. Géométriquement, la morphologie de l'os alvéolaire a été maintenue par la greffe de bloc dentinaire et présente des micropores (tubules dentinaires) de 3 à 5 μm de diamètre et des macropores de 0,2 à 0,3. mm de diamètre pour améliorer les fonctions ostéoinductives et ostéoconductrices.
Les greffons de bloc dentinaire déminéralisé et de bloc osseux autogène ont été utilisés pour la préservation ou l'augmentation de la crête alvéolaire, mais la supériorité d'une forme sur l'autre n'est pas encore claire
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dent non restaurable indiquée pour extraction
- Dents à racine unique
- Patients motivés, acceptez de signer un consentement éclairé et complétez la période de suivi
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- infection active au site d'extraction
- Les fumeurs
- affections systémiques affectant la cicatrisation (par ex. diabète, médicaments comme les bisphosphonates...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Préservation de la crête alvéolaire par greffe de bloc dentinaire déminéralisé autogène
Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée à l'aide d'acide HCL comme greffe de bloc de dentine déminéralisée et insérée dans l'alvéole d'extraction
|
Extraction atraumatique d'une dent non restaurable, puis la dent extraite sera préparée et déminéralisée par l'acide HCL et insérée sous forme de greffon de bloc de dentine déminéralisé dans l'alvéole
|
|
Comparateur actif: Préservation de la crête alvéolaire par greffe de bloc osseux autogène
Extraction atraumatique des dents non restaurables, puis un bloc osseux autogène sera prélevé de la tubérosité maxillaire et remodelé et inséré dans l'alvéole d'extraction
|
Extraction atraumatique d'une dent non restaurable, puis la greffe de bloc osseux autogène sera prélevée de la tubérosité maxillaire et remodelée et insérée dans l'alvéole
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la largeur bucco-linguale de la crête alvéolaire en mm
Délai: 6 mois
|
La largeur linéaire de l'os alvéolaire sera mesurée au départ et après 6 mois à l'aide de tomodensitométries à faisceau conique (CBCT).
Le changement de largeur osseuse sera calculé comme la soustraction de la largeur finale de la largeur de base et sera mesuré en millimètres (Jung et al., 2013)
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la hauteur de la crête alvéolaire apico-coronaire en mm
Délai: 6 mois
|
Différence de mesure linéaire de hauteur entre les scans CBCT de base et finaux (Jung et al., 2013) Différence de mesure linéaire de hauteur entre les scans CBCT de base et finaux (Jung et al., 2013) Mesure la différence dans les mesures linéaires de hauteur entre les scans CBCT de base et finaux (Jung et al., 2013) |
6 mois
|
|
Bilan histologique
Délai: 6 mois
|
Des échantillons osseux des sites de contrôle et d'intervention seront prélevés lors de la pose de l'implant à l'aide d'une fraise tréphine d'une taille inférieure à l'implant.
Les échantillons seront examinés pour la formation d'os nouveau (oui/non) et la réponse inflammatoire (oui/non) (Wong et Rabie, 2010).
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Younes R, Khairallah CM. The "One Piece" Autologous Tuberosity Graft: A Contemporary Concept in Ridge Preservation. Case Rep Dent. 2020 Feb 13;2020:3945076. doi: 10.1155/2020/3945076. eCollection 2020.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- perio2022april
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .