저위험 수술 환자의 정맥 혈전색전증 예방에 점진 압박 스타킹의 이점 조사 (PETS)
2024년 3월 27일 업데이트: Imperial College London
저위험 수술 환자의 정맥 혈전색전증 예방에 점진 압박 스타킹의 이점 조사: 다기관 클러스터 무작위 통제 시험(PETS)
병원 획득 혈전증은 누군가가 병원에서 치료를 받은 후 다리와 폐에 형성되는 혈전을 말합니다. 다리의 혈전은 부기, 통증 및 기타 문제를 일으킬 수 있습니다. 다리의 혈전이 폐로 이동하면 생명을 위협할 수 있습니다. 수술을 하면 혈전 발생 위험이 높아집니다.
단기 수술을 받는 사람(당일 집에 가거나 밤새 머물다가 곧 집에 가는 사람)은 병원에 더 오래 머무르는 사람보다 혈전이 발생할 위험이 훨씬 낮습니다. 이 위험도가 낮은 사람들에게는 종종 혈전 발생 가능성을 줄이기 위해 탄성 스타킹(다리 근육을 압박함)을 제공합니다.
스타킹 착용의 위험은 낮지만 불편할 수 있습니다. 영국에서는 매년 100만 건이 넘는 단기 체류 수술이 시행되며 이들 대부분은 탄력 스타킹을 착용합니다. 스타킹은 NHS에 많은 비용이 들며 효과가 있는지는 알 수 없습니다.
이 연구는 혈전 발생 위험이 낮은 수술을 받는 사람들에게 탄성 스타킹을 계속 사용할 가치가 있는지 조사할 것입니다. 혈전 발생 위험이 낮은 성인(18세 이상)(국가 공인 도구를 사용하여 평가)이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
21472
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Whittley
- 전화번호: 0203 311 7371
- 이메일: s.whittley@imperial.ac.uk
연구 장소
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Barnsley, 영국
- 모병
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
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Camberley, 영국
- 모병
- Frimley Health NHS Foundation Trust
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East Grinstead, 영국
- 모병
- Queen Victoria Hospital NHS Foundation Trust
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London, 영국
- 모병
- Imperial College Hospital NHS Foundation Trust
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Middlesbrough, 영국
- 모병
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
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Newcastle Upon Tyne, 영국
- 모병
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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Nottingham, 영국
- 모병
- Sherwood Forest Hospital NHS Foundation Trust
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Stockton-on-Tees, 영국
- 모병
- North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust
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Taunton, 영국
- 모병
- Somerset NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 48시간 미만의 입원으로 수술을 받을 예정인 성인(18-59세)
- DHRA 도구(즉, 평가된 혈전증 위험 인자 없음/점수 0)
제외 기준:
- GCS에 금기 사항이 있는 개인
- DHRA 도구에 따라 VTE의 중간 또는 높은 위험이 있는 것으로 평가된 개인
- 치료 항응고가 필요한 개인
- 혈전성향/혈전성 장애가 있는 개인
- 이전에 VTE 병력이 있는 개인
- 수술 및 회복 이외의 간헐적 공압 압박 요법이 필요한 개인
- 퇴원 이후 연장된 혈전 예방이 필요한 개인
- 양성 임신 검사를 받은 가임기 여성 환자
- 하지 고정이 있는 개인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 - 눈금이 있는 압축 스타킹 없음
제어 부문에 무작위로 배정된 센터에서 참가자는 단계적 압박 스타킹(GCS)을 받지 않습니다.
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실험적: 개입 - 눈금형 압축 스타킹 제공
현재 표준 치료인 중재 부문에 무작위로 배정된 센터는 점진적 압축 스타킹(GCS)을 받는 참가자로 구성됩니다.
임상 직원(예:
연극지원사)는 단기 수술이 예정된 모든 환자에게 스타킹을 지급할 예정이다.
참가자는 수술을 받기 직전에 스타킹을 착용하고 보행이 가능해지면(예: 수술 후) 스타킹을 즉시 벗어야 한다는 지시를 받습니다.
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중재 부문에 무작위 배정된 센터는 GCS를 받는 참가자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 이내 증상이 있는 VTE 비율
기간: 90일
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VTE 위험이 낮은 것으로 평가된 단기 체류 절차를 받는 수술 환자의 증상이 있는 VTE 비율
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 90일
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90일
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삶의 질
기간: 7일 및 90일
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EQ-5D를 사용하여 평가한 삶의 질
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7일 및 90일
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GCS 관련 이상반응
기간: 7 일
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중재군에만 해당되는 GCS 관련 부작용
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7 일
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건강 경제적 성과
기간: 2 년
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증분 비용 효율성 비율(ICER)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alun Davies, Imperial College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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