检查分级压力袜在预防低风险手术患者静脉血栓栓塞中的益处 (PETS)
2024年3月27日 更新者：Imperial College London
检查分级压力袜在预防低风险手术患者静脉血栓栓塞方面的益处：一项多中心整群随机对照试验 (PETS)
医院获得性血栓形成指的是患者在医院接受治疗后在腿部和肺部形成的血块。 腿部血栓会导致肿胀、疼痛和其他问题。 如果腿部的血块移动到肺部，可能会危及生命。 进行手术会增加形成血栓的风险。
接受短期手术的人（当天回家或过夜但不久后回家）发生血栓的风险比住院时间长的人低得多。 这些低风险人群通常会穿弹力袜（挤压腿部肌肉）以减少血栓形成的机会。
穿长筒袜的风险很低，但可能会让人不舒服。 在英国，每年进行超过一百万次短期手术，其中大多数人都穿上了弹力袜。 长袜让 NHS 花费了很多钱，而且它们是否有效仍然是个未知数。
这项研究将调查是否值得在发生血栓风险较低的手术中继续使用弹力袜。 将包括血栓形成风险较低（使用国家认可的工具进行评估）的成年人（18 岁以上）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
21472
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Whittley
- 电话号码：0203 311 7371
- 邮箱：s.whittley@imperial.ac.uk
学习地点
-
-
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Barnsley、英国
- 招聘中
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
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Camberley、英国
- 招聘中
- Frimley Health NHS Foundation Trust
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East Grinstead、英国
- 招聘中
- Queen Victoria Hospital NHS Foundation Trust
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London、英国
- 招聘中
- Imperial College Hospital NHS Foundation Trust
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Middlesbrough、英国
- 招聘中
- South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
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Newcastle Upon Tyne、英国
- 招聘中
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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Nottingham、英国
- 招聘中
- Sherwood Forest Hospital NHS Foundation Trust
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Stockton-on-Tees、英国
- 招聘中
- North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust
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Taunton、英国
- 招聘中
- Somerset NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划接受外科手术且住院时间少于 48 小时的成人（18-59 岁）
- 根据 DHRA 工具评估为低风险发展 VTE 的个人（即 未评估血栓形成危险因素/评分 0)
排除标准：
- 对 GCS 有禁忌症的人
- 根据 DHRA 工具评估为中度或高 VTE 风险的个人
- 需要治疗性抗凝的个体
- 患有血栓形成倾向/血栓形成性疾病的个体
- 有 VTE 病史的人
- 需要在手术室和康复之外进行间歇性充气加压治疗的个人
- 出院后需要延长血栓预防的个体
- 妊娠试验阳性的育龄女性患者
- 下肢固定的人
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制 - 无分级压力袜
在那些随机分配到对照组的中心，参与者将不会收到分级压力袜 (GCS)。
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实验性的：干预 - 提供分级压力袜
随机分配到干预组（这是目前的护理标准）的中心将由接受分级压力袜（GCS）的参与者组成。
临床工作人员（例如
手术室支持人员）将为所有计划接受短期手术的患者发放袜子。
将指示参与者在进行外科手术之前穿上长袜，并在活动后（即手术后）立即脱掉长袜。
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随机分配到干预组的中心将由接受 GCS 的参与者组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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90 天内有症状的 VTE 发生率
大体时间：90天
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接受短期手术的手术患者的症状性 VTE 发生率被评估为低 VTE 风险
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：90天
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90天
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生活质量
大体时间：7 天和 90 天
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使用 EQ-5D 评估生活质量
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7 天和 90 天
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与 GCS 相关的不良事件
大体时间：7天
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与 GCS 相关的不良事件仅发生在干预组中
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7天
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卫生经济成果
大体时间：2年
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增量成本效益比 (ICER)
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alun Davies、Imperial College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月8日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月25日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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