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중병 환자에게 얼마나 잘 음식을 공급합니까? (WE-FEED)

2023년 11월 10일 업데이트: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

중병 환자에게 얼마나 잘 먹이를 주는가: 다심적, 전향적 관찰 연구

현재의 전향적 관찰 다기관 연구는 중환자의 영양 상태, 누적 칼로리 및 단백질 균형, 칼로리 및 단백질 균형이 임상 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

영양치료는 중환자 관리에 있어서 매우 중요한 부분입니다. 이러한 환자들은 집중적인 모니터링, 혈관수축제 및 수축촉진제 형태의 다양한 장기 지원, 기계적 환기, 투석, 체외 장기 지원, 감염 관리 등이 필요합니다. 이 매우 복잡하고 중요하며 까다로운 시나리오에서 영양 요법은 적어도 환자가 안정될 때까지 초기 기간에 종종 뒷자리를 차지합니다. 그러나 이러한 영양 결핍은 건강한 사람의 단식보다 이화 상태로 인한 패혈증 및 전신 염증 반응 증후군에 훨씬 더 해로운 영향을 미칩니다. 다양한 연구에 따르면 부적절한 수유는 병원 입원 기간 증가, 합병증 발생, 감염, 장기 부전 발생 및 사망 위험과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 768명의 환자를 분석한 단일 센터 전향적 연구에서는 69%가 칼로리 결핍, 90%가 단백질 결핍이라고 보고했습니다. 그들은 또한 칼로리 결핍과 감염성 합병증, 중환자실(ICU) 입원 기간 및 기계적 환기 일수 사이에 긍정적인 상관관계가 있음을 관찰했습니다.

주요 요인은 장내 영양 공급과 적절한 영양 공급을 방해할 수 있습니다. 여기에는 장내 영양(EN) 개시 지연 및 주입 속도 저하가 포함됩니다. EN 실행 지침을 준수하는 수준이 낮습니다. 진단 또는 치료 절차로 인해 EN이 자주 중단됩니다.

관찰 연구에서, 장내 경로를 통해 조기에 영양을 섭취한 ICU 환자는 그렇지 않은 환자보다 더 나은 결과를 보였습니다. 마찬가지로, 과다 섭취는 고혈당증, 고중성지방혈증, 간 지방증, 질소혈증, 고탄산증 및 환자 사망률 증가를 비롯한 다양한 합병증과도 관련이 있습니다.

그러므로 최적의 영양은 환자의 생존에 매우 중요합니다. 현재의 전향적 관찰 다기관 연구는 중환자의 영양 상태, 누적 칼로리 및 단백질 균형, 칼로리 및 단백질 균형이 임상 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에서 치료를 받고 장내 또는 비경구 영양을 받는 모든 성인 환자가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 장내 또는 비경구 영양을 받는 모든 성인 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임산부
  • 환자는 ICU 입원 후 48시간 이내에 사망할 것으로 예상됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼로리와 단백질 균형
기간: 무작위 배정일부터 7일까지, 또는 환자가 ICU에서 퇴원하거나 환자가 사망하는 것 중 더 빠른 날짜까지.
누적 칼로리와 단백질 균형.
무작위 배정일부터 7일까지, 또는 환자가 ICU에서 퇴원하거나 환자가 사망하는 것 중 더 빠른 날짜까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 무작위 배정일부터 환자가 ICU에서 이동하거나 환자가 사망할 때 또는 ICU 입원 28일 중 더 빠른 날짜까지.
ICU 입원 기간에 따른 초기 영양 상태와 칼로리 및 단백질 결핍 사이의 상관관계
무작위 배정일부터 환자가 ICU에서 이동하거나 환자가 사망할 때 또는 ICU 입원 28일 중 더 빠른 날짜까지.
기계적 환기 일수
기간: 무작위 배정일부터 환자가 기계적 환기 장치에서 제거될 때까지, 또는 ICU 입원 28일 또는 환자 사망 중 더 빠른 날짜까지
기계적 환기 일수에 따른 초기 영양 상태와 칼로리 및 단백질 결핍 간의 상관 관계
무작위 배정일부터 환자가 기계적 환기 장치에서 제거될 때까지, 또는 ICU 입원 28일 또는 환자 사망 중 더 빠른 날짜까지
인류
기간: 무작위 배정일부터 ICU 입원 28일까지.
초기 영양 상태와 칼로리 및 단백질 결핍과 사망률의 상관 관계
무작위 배정일부터 ICU 입원 28일까지.
장내 또는 비경구 영양공급 개시 시간
기간: 무작위 배정일부터 ICU 입원 28일 또는 환자 사망 중 더 빠른 날짜까지
ICU 입원부터 장내 또는 비경구 영양공급 시작까지의 시간
무작위 배정일부터 ICU 입원 28일 또는 환자 사망 중 더 빠른 날짜까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NMCSHFeeding

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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