- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05347888
중병 환자에게 얼마나 잘 음식을 공급합니까? (WE-FEED)
중병 환자에게 얼마나 잘 먹이를 주는가: 다심적, 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
영양치료는 중환자 관리에 있어서 매우 중요한 부분입니다. 이러한 환자들은 집중적인 모니터링, 혈관수축제 및 수축촉진제 형태의 다양한 장기 지원, 기계적 환기, 투석, 체외 장기 지원, 감염 관리 등이 필요합니다. 이 매우 복잡하고 중요하며 까다로운 시나리오에서 영양 요법은 적어도 환자가 안정될 때까지 초기 기간에 종종 뒷자리를 차지합니다. 그러나 이러한 영양 결핍은 건강한 사람의 단식보다 이화 상태로 인한 패혈증 및 전신 염증 반응 증후군에 훨씬 더 해로운 영향을 미칩니다. 다양한 연구에 따르면 부적절한 수유는 병원 입원 기간 증가, 합병증 발생, 감염, 장기 부전 발생 및 사망 위험과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 768명의 환자를 분석한 단일 센터 전향적 연구에서는 69%가 칼로리 결핍, 90%가 단백질 결핍이라고 보고했습니다. 그들은 또한 칼로리 결핍과 감염성 합병증, 중환자실(ICU) 입원 기간 및 기계적 환기 일수 사이에 긍정적인 상관관계가 있음을 관찰했습니다.
주요 요인은 장내 영양 공급과 적절한 영양 공급을 방해할 수 있습니다. 여기에는 장내 영양(EN) 개시 지연 및 주입 속도 저하가 포함됩니다. EN 실행 지침을 준수하는 수준이 낮습니다. 진단 또는 치료 절차로 인해 EN이 자주 중단됩니다.
관찰 연구에서, 장내 경로를 통해 조기에 영양을 섭취한 ICU 환자는 그렇지 않은 환자보다 더 나은 결과를 보였습니다. 마찬가지로, 과다 섭취는 고혈당증, 고중성지방혈증, 간 지방증, 질소혈증, 고탄산증 및 환자 사망률 증가를 비롯한 다양한 합병증과도 관련이 있습니다.
그러므로 최적의 영양은 환자의 생존에 매우 중요합니다. 현재의 전향적 관찰 다기관 연구는 중환자의 영양 상태, 누적 칼로리 및 단백질 균형, 칼로리 및 단백질 균형이 임상 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prashant Nasa, MD EDIC FNB
- 전화번호: 0097142122255
- 이메일: dr.prashantnasa@hotmail.com
연구 장소
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Dubai, 아랍 에미리트
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 장내 또는 비경구 영양을 받는 모든 성인 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
- 환자는 ICU 입원 후 48시간 이내에 사망할 것으로 예상됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼로리와 단백질 균형
기간: 무작위 배정일부터 7일까지, 또는 환자가 ICU에서 퇴원하거나 환자가 사망하는 것 중 더 빠른 날짜까지.
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누적 칼로리와 단백질 균형.
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무작위 배정일부터 7일까지, 또는 환자가 ICU에서 퇴원하거나 환자가 사망하는 것 중 더 빠른 날짜까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 무작위 배정일부터 환자가 ICU에서 이동하거나 환자가 사망할 때 또는 ICU 입원 28일 중 더 빠른 날짜까지.
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ICU 입원 기간에 따른 초기 영양 상태와 칼로리 및 단백질 결핍 사이의 상관관계
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무작위 배정일부터 환자가 ICU에서 이동하거나 환자가 사망할 때 또는 ICU 입원 28일 중 더 빠른 날짜까지.
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기계적 환기 일수
기간: 무작위 배정일부터 환자가 기계적 환기 장치에서 제거될 때까지, 또는 ICU 입원 28일 또는 환자 사망 중 더 빠른 날짜까지
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기계적 환기 일수에 따른 초기 영양 상태와 칼로리 및 단백질 결핍 간의 상관 관계
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무작위 배정일부터 환자가 기계적 환기 장치에서 제거될 때까지, 또는 ICU 입원 28일 또는 환자 사망 중 더 빠른 날짜까지
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인류
기간: 무작위 배정일부터 ICU 입원 28일까지.
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초기 영양 상태와 칼로리 및 단백질 결핍과 사망률의 상관 관계
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무작위 배정일부터 ICU 입원 28일까지.
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장내 또는 비경구 영양공급 개시 시간
기간: 무작위 배정일부터 ICU 입원 28일 또는 환자 사망 중 더 빠른 날짜까지
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ICU 입원부터 장내 또는 비경구 영양공급 시작까지의 시간
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무작위 배정일부터 ICU 입원 28일 또는 환자 사망 중 더 빠른 날짜까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Saurabh K Das, MD, Artemis Hospital, Gurugram, India
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Ventura AM, Waitzberg DL. Enteral nutrition protocols for critically ill patients: are they necessary? Nutr Clin Pract. 2015 Jun;30(3):351-62. doi: 10.1177/0884533614547765. Epub 2014 Sep 23.
- Bloomer MJ, Clarke AB, Morphet J. Nurses' prioritization of enteral nutrition in intensive care units: a national survey. Nurs Crit Care. 2018 May;23(3):152-158. doi: 10.1111/nicc.12284. Epub 2017 Jan 30.
- Faisy C, Lerolle N, Dachraoui F, Savard JF, Abboud I, Tadie JM, Fagon JY. Impact of energy deficit calculated by a predictive method on outcome in medical patients requiring prolonged acute mechanical ventilation. Br J Nutr. 2009 Apr;101(7):1079-87. doi: 10.1017/S0007114508055669. Epub 2008 Sep 9.
- Giner M, Laviano A, Meguid MM, Gleason JR. In 1995 a correlation between malnutrition and poor outcome in critically ill patients still exists. Nutrition. 1996 Jan;12(1):23-9. doi: 10.1016/0899-9007(95)00015-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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