Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvor godt mater vi kritisk syke pasienter (WE-FEED)

10. november 2023 oppdatert av: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Hvor godt mater vi kritisk syke pasienter: en multisentrisk, prospektiv observasjonsstudie

Den nåværende prospektive observasjons multisentriske studien vil vurdere ernæringsstatusen til kritisk syke pasienter, kumulativ kalori- og proteinbalanse og effekten av kalori- og proteinbalanse på kliniske utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ernæringsterapi er en svært viktig del av behandlingen av kritisk syke pasienter. Disse pasientene trenger intensiv overvåking, ulike organstøtter i form av vasopressorer og inotroper, mekanisk ventilasjon, dialyse, ekstrakorporale organstøtter, infeksjonskontroll m.m. I dette svært komplekse, kritiske og krevende scenariet, får ernæringsterapi ofte et baksete i den første perioden, i det minste til det tidspunktet pasienten er stabilisert. Men denne ernæringsdeprivasjonen har mye mer skadelige effekter ved sepsis og systemisk inflammatorisk respons-syndrom indusert katabolsk tilstand enn faste hos friske personer. Ulike studier viste at utilstrekkelig fôring har vært assosiert med økt liggetid på sykehus, forekomst av komplikasjoner, infeksjoner, forekomst av organsvikt og risiko for dødelighet. En enkeltsenter prospektiv studie som analyserte 768 pasienter rapporterte at 69 % var kalorimangel og 90 % proteinmangel. De observerte også en positiv sammenheng mellom kaloriunderskudd og smittsomme komplikasjoner, lengden på intensivavdelingen (ICU) opphold og dager med mekanisk ventilasjon.

Hovedfaktorene kan hindre enteral fôring og tilstrekkelig tilførsel av ernæring. Dette inkluderer forsinkelse i initiering av enteral ernæring (EN) og langsom infusjonshastighet; lav overholdelse av EN praksis retningslinjer; hyppige forstyrrelser av EN på grunn av diagnostiske eller terapeutiske prosedyrer.

I observasjonsstudier har pasienter på intensivavdelingen som ble matet tidlig gjennom den enterale ruten hatt et bedre resultat enn de som ikke fikk det. Tilsvarende har overfôring også vært assosiert med forskjellige komplikasjoner, inkludert hyperglykemi, hypertriglyseridemi, hepatisk steatose, azotemi, hyperkapni og økt dødelighet blant pasienter.

Derfor er optimal ernæring avgjørende for en pasients overlevelse. Den nåværende prospektive observasjons multisentriske studien vil vurdere ernæringsstatusen til kritisk syke pasienter, kumulativ kalori- og proteinbalanse og effekten av kalori- og proteinbalanse på klinisk utfall

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som behandles på intensivavdelingen og mottar enten enteral eller parenteral ernæring vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter som mottar enten enteral eller parenteral ernæring vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Gravide kvinner
  • Pasienten forventes å dø innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kalori- og proteinbalanse
Tidsramme: Fra randomiseringsdagen til 7 dager, eller pasienten skrives ut fra intensivavdelingen, eller pasientens død, avhengig av hva som inntreffer tidligere.
Akkumulert kalori- og proteinbalanse.
Fra randomiseringsdagen til 7 dager, eller pasienten skrives ut fra intensivavdelingen, eller pasientens død, avhengig av hva som inntreffer tidligere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra randomiseringsdagen til pasienten flyttes ut av intensivavdelingen, eller pasientens død, eller 28 dager med innleggelse på intensivavdelingen, avhengig av hva som er tidligere.
Korrelasjon mellom initial ernæringsstatus og kalori- og proteinunderskudd med lengden på ICU-oppholdet
Fra randomiseringsdagen til pasienten flyttes ut av intensivavdelingen, eller pasientens død, eller 28 dager med innleggelse på intensivavdelingen, avhengig av hva som er tidligere.
Dager med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra randomiseringsdagen til pasienten er fjernet fra mekanisk ventilasjon, eller 28 dager med innleggelse på intensivavdelingen, eller pasientens død, avhengig av hva som er tidligere
korrelasjon mellom initial ernæringsstatus og kalori- og proteinunderskudd med dager med mekanisk ventilasjon
Fra randomiseringsdagen til pasienten er fjernet fra mekanisk ventilasjon, eller 28 dager med innleggelse på intensivavdelingen, eller pasientens død, avhengig av hva som er tidligere
Dødelighet
Tidsramme: Fra randomiseringsdagen til 28 dager med innleggelse på intensivavdelingen.
Sammenheng mellom initial ernæringsstatus og kalori- og proteinunderskudd med dødelighet
Fra randomiseringsdagen til 28 dager med innleggelse på intensivavdelingen.
Tid til initiering av enteral eller parenteral ernæring
Tidsramme: Fra dagen for randomisering til 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen, eller pasientens død, avhengig av hva som er tidligere
Tid fra innleggelse på intensivavdeling til oppstart av enteral eller parenteral ernæring
Fra dagen for randomisering til 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen, eller pasientens død, avhengig av hva som er tidligere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NMCSHFeeding

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsterapi

3
Abonnere