Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka hyvin ruokimme kriittisesti sairaita potilaita (WE-FEED)

perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Kuinka hyvin ruokimme kriittisesti sairaita potilaita: monikeskinen, tulevaisuuden havainnointitutkimus

Tässä prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa arvioidaan kriittisesti sairaiden potilaiden ravitsemustilaa, kumulatiivista kalori- ja proteiinitasapainoa sekä kalori- ja proteiinitasapainon vaikutusta kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravitsemusterapia on erittäin tärkeä osa kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoa. Nämä potilaat tarvitsevat intensiivistä seurantaa, erilaisia ​​elintukea vasopressorien ja inotrooppien muodossa, mekaanista ventilaatiota, dialyysiä, kehonulkoisia elintukia, infektioiden hallintaa jne. Tässä erittäin monimutkaisessa, kriittisessä ja vaativassa skenaariossa ravitsemusterapia jää usein takapenkille alkuvaiheessa ainakin siihen asti, kunnes potilas on vakiintunut. Mutta tällä ravitsemuksellisella puutteella on paljon haitallisempia vaikutuksia sepsikseen ja systeemisten tulehdusreaktiooireyhtymien aiheuttamaan kataboliseen tilaan kuin paasto terveillä henkilöillä. Useat tutkimukset osoittivat, että riittämätön ruokinta on yhdistetty pidentyneeseen sairaalahoitoon, komplikaatioiden, infektioiden, elinten vajaatoiminnan ilmaantuvuuteen ja kuolleisuusriskiin. Yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, jossa analysoitiin 768 potilasta, raportoi, että 69 prosentilla oli kalorivaje ja 90 prosentilla proteiinipuutos. He havaitsivat myös positiivisen korrelaation kalorivajeen ja infektiokomplikaatioiden, tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituuden ja koneellisen ventilaation päivien välillä.

Tärkeimmät tekijät voivat haitata enteraalista ruokintaa ja riittävää ravinnon toimittamista. Tämä sisältää viivästymisen Enteral Nutritionin (EN) aloittamisessa ja hitaan infuusionopeuden; alhainen EN-käytännön ohjeiden noudattaminen; toistuvia EN-häiriöitä diagnostisten tai terapeuttisten toimenpiteiden vuoksi.

Havainnointitutkimuksissa teho-osastolla olevilla potilailla, joita ruokittiin varhain enteraalisella reitillä, on ollut parempi tulos kuin niillä, jotka eivät saaneet ruokaa. Samoin yliruokinta on liitetty myös erilaisiin komplikaatioihin, mukaan lukien hyperglykemia, hypertriglyseridemia, maksan steatoosi, atsotemia, hyperkapnia ja lisääntynyt kuolleisuus potilaiden keskuudessa.

Siksi optimaalinen ravitsemus on elintärkeää potilaan selviytymiselle. Tässä prospektiivisessa havainnoivassa monikeskustutkimuksessa arvioidaan kriittisesti sairaiden potilaiden ravitsemustilaa, kumulatiivista kalori- ja proteiinitasapainoa sekä kalori- ja proteiinitasapainon vaikutusta kliiniseen lopputulokseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, joita hoidetaan tehohoidossa ja saavat joko enteraalista tai parenteraalista ravintoa, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat, jotka saavat joko enteraalista tai parenteraalista ravintoa, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaan odotetaan kuolevan 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalori- ja proteiinitasapaino
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 7 päivään tai potilas kotiutetaan teho-osastolta tai potilaan kuolema, sen mukaan kumpi on aikaisempi.
Kumulatiivinen kalori- ja proteiinitasapaino.
Satunnaistamispäivästä 7 päivään tai potilas kotiutetaan teho-osastolta tai potilaan kuolema, sen mukaan kumpi on aikaisempi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas siirretään pois teho-osastolta tai potilaan kuolemaan, tai 28 päivää teho-osastolle, sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Alkuperäisen ravitsemustilan ja kalori- ja proteiinivajeen välinen korrelaatio tehohoitojakson pituuden kanssa
Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas siirretään pois teho-osastolta tai potilaan kuolemaan, tai 28 päivää teho-osastolle, sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas poistetaan koneellisesta ventilaatiosta, tai 28 päivää tehohoitoon saapumisesta tai potilaan kuolemaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi
korrelaatio alkuperäisen ravitsemustilan ja kalori- ja proteiinivajeen välillä koneellisen ventilaation päivien kanssa
Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas poistetaan koneellisesta ventilaatiosta, tai 28 päivää tehohoitoon saapumisesta tai potilaan kuolemaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 28 päivään tehohoitoon.
Alkuperäisen ravitsemustilan ja kalori- ja proteiinivajeen välinen korrelaatio kuolleisuuden kanssa
Satunnaistamispäivästä 28 päivään tehohoitoon.
Aika enteraalisen tai parenteraalisen ravitsemuksen aloittamiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 28 päivään teho-osastolle saapumisesta tai potilaan kuolemaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Aika teho-osastolle tulosta enteraalisen tai parenteraalisen ravitsemuksen aloittamiseen
Satunnaistamispäivästä 28 päivään teho-osastolle saapumisesta tai potilaan kuolemaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMCSHFeeding

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas

Kliiniset tutkimukset Ravitsemusterapia

3
Tilaa