Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvor godt fodrer vi de kritisk syge patienter (WE-FEED)

10. november 2023 opdateret af: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Hvor godt fodrer vi de kritisk syge patienter: en multicentrisk, prospektiv observationsundersøgelse

Den nuværende prospektive observationelle multicentriske undersøgelse vil vurdere ernæringsstatus for kritisk syge patienter, kumulativ kalorie- og proteinbalance og effekten af ​​kalorie- og proteinbalance på kliniske resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ernæringsterapi er et meget vigtigt aspekt af behandlingen af ​​kritisk syge patienter. Disse patienter har brug for intensiv monitorering, forskellige organstøtter i form af vasopressorer og inotrope, mekanisk ventilation, dialyse, ekstrakorporale organstøtter, infektionskontrol mv. I dette meget komplekse, kritiske og krævende scenarie får ernæringsterapi ofte bagsædet i den indledende periode, i det mindste indtil det tidspunkt, hvor patienten er stabiliseret. Men denne ernæringsmæssige afsavn har meget mere skadelige virkninger i sepsis og systemisk inflammatorisk respons syndromer induceret katabolisk tilstand end ved faste hos raske personer. Forskellige undersøgelser viste, at utilstrækkelig ernæring har været forbundet med øget hospitalsindlæggelsestid, forekomst af komplikationer, infektioner, forekomst af organsvigt og risiko for dødelighed. Et enkelt center prospektivt studie, der analyserede 768 patienter, rapporterede, at 69 % havde kaloriemangel og 90 % proteinmangel. De observerede også en positiv sammenhæng mellem kalorieunderskud og infektiøse komplikationer, varigheden af ​​intensivafdelingens (ICU) ophold og dage med mekanisk ventilation.

De vigtigste faktorer kan hindre enteral ernæring og tilstrækkelig ernæringsforsyning. Det inkluderer forsinkelse i initieringen af ​​enteral ernæring (EN) og langsom infusionshastighed; lav overholdelse af EN praksis retningslinjer; hyppige forstyrrelser af EN på grund af diagnostiske eller terapeutiske procedurer.

I observationsstudier har patienter på intensivafdelingen, der blev fodret tidligt gennem den enterale vej, haft et bedre resultat end dem, der ikke var det. Tilsvarende er overfodring også blevet forbundet med forskellige komplikationer, herunder hyperglykæmi, hypertriglyceridæmi, hepatisk steatose, azotæmi, hyperkapni og en øget dødelighed blandt patienter.

Derfor er optimal ernæring afgørende for en patients overlevelse. Den nuværende prospektive observationelle multicentriske undersøgelse vil vurdere ernæringsstatus for kritisk syge patienter, kumulativ kalorie- og proteinbalance og effekten af ​​kalorie- og proteinbalance på klinisk resultat

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der behandles på intensivafdelingen og modtager enten enteral eller parenteral ernæring, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, som modtager enten enteral eller parenteral ernæring, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Patienten forventes at dø inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalorie- og proteinbalance
Tidsramme: Fra dag for randomisering til 7 dage, eller patienten udskrives fra ICU, eller patientens død, alt efter hvad der er tidligere.
Kumulativ kalorie- og proteinbalance.
Fra dag for randomisering til 7 dage, eller patienten udskrives fra ICU, eller patientens død, alt efter hvad der er tidligere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: Fra randomiseringsdagen til patienten flyttes ud af intensivafdelingen, eller patientens død, eller 28 dages indlæggelse på intensivafdelingen, alt efter hvad der er tidligere.
Korrelation mellem initial ernæringsstatus og kalorie- og proteinunderskud med længden af ​​ICU-ophold
Fra randomiseringsdagen til patienten flyttes ud af intensivafdelingen, eller patientens død, eller 28 dages indlæggelse på intensivafdelingen, alt efter hvad der er tidligere.
Dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra dag for randomisering til patienten er fjernet fra mekanisk ventilation, eller 28 dage efter ICU-indlæggelse eller patientens død, alt efter hvad der er tidligere
sammenhæng mellem initial ernæringsstatus og kalorie- og proteinunderskud med dage med mekanisk ventilation
Fra dag for randomisering til patienten er fjernet fra mekanisk ventilation, eller 28 dage efter ICU-indlæggelse eller patientens død, alt efter hvad der er tidligere
Dødelighed
Tidsramme: Fra randomiseringsdagen til 28 dages intensivafdeling.
Korrelation mellem initial ernæringsstatus og kalorie- og proteinunderskud med dødelighed
Fra randomiseringsdagen til 28 dages intensivafdeling.
Tid til påbegyndelse af enteral eller parenteral ernæring
Tidsramme: Fra dagen for randomisering til 28 dage efter ICU-indlæggelse eller patientens død, alt efter hvad der er tidligere
Tid fra ICU-indlæggelse til påbegyndelse af enteral eller parenteral ernæring
Fra dagen for randomisering til 28 dage efter ICU-indlæggelse eller patientens død, alt efter hvad der er tidligere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMCSHFeeding

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsterapi

3
Abonner