Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak dobrze żywimy krytycznie chorych pacjentów (WE-FEED)

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Jak dobrze karmimy krytycznie chorych pacjentów: wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne

Niniejsze prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne oceni stan odżywienia krytycznie chorych pacjentów, skumulowany bilans kaloryczny i białkowy oraz wpływ bilansu kalorycznego i białkowego na wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Terapia żywieniowa jest bardzo ważnym aspektem postępowania z pacjentami w stanie krytycznym. Pacjenci ci wymagają intensywnego monitorowania, różnego rodzaju wspomagania narządów w postaci leków wazopresyjnych i leków inotropowych, wentylacji mechanicznej, dializ, wspomagania narządów pozaustrojowych, kontroli infekcji itp. W tym bardzo złożonym, krytycznym i wymagającym scenariuszu terapia żywieniowa często schodzi na dalszy plan w początkowym okresie, przynajmniej do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta. Jednak ten niedobór składników odżywczych ma znacznie bardziej szkodliwe skutki w przypadku posocznicy i zespołów ogólnoustrojowej reakcji zapalnej wywołanych stanem katabolicznym niż post u zdrowych osób. Różne badania wykazały, że niewłaściwe żywienie wiąże się ze zwiększoną długością pobytu w szpitalu, częstością powikłań, infekcji, niewydolnością narządów i ryzykiem zgonu. W jednoośrodkowym badaniu prospektywnym, w którym wzięło udział 768 pacjentów, stwierdzono, że 69% miało niedobór kalorii, a 90% niedobór białka. Zaobserwowali także dodatnią korelację pomiędzy deficytem kalorii i powikłaniami infekcyjnymi, długością pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i liczbą dni wentylacji mechanicznej.

Główne czynniki mogą utrudniać żywienie dojelitowe i dostarczanie odpowiedniego pożywienia. Obejmuje to opóźnienie rozpoczęcia żywienia dojelitowego (EN) i małą szybkość infuzji; niskie przestrzeganie wytycznych praktycznych EN; częste zakłócenia EN spowodowane procedurami diagnostycznymi lub terapeutycznymi.

W badaniach obserwacyjnych wyniki pacjentów przebywających na OIT, którzy byli wcześnie żywieni drogą dojelitową, osiągali lepsze wyniki niż pacjenci, którzy nie byli żywieni. Podobnie przekarmianie wiąże się z różnymi powikłaniami, w tym hiperglikemią, hipertriglicerydemią, stłuszczeniem wątroby, azotemią, hiperkapnią i zwiększoną śmiertelnością wśród pacjentów.

Dlatego optymalne odżywianie ma kluczowe znaczenie dla przeżycia pacjenta. Niniejsze prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne oceni stan odżywienia krytycznie chorych pacjentów, skumulowany bilans kaloryczny i białkowy oraz wpływ bilansu kalorycznego i białkowego na wynik kliniczny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni wszyscy dorośli pacjenci leczeni na oddziale intensywnej terapii i odżywiani dojelitowo lub pozajelitowo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni wszyscy dorośli pacjenci, którzy otrzymują żywienie dojelitowe lub pozajelitowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Oczekuje się, że pacjent umrze w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bilans kaloryczny i białkowy
Ramy czasowe: Od dnia randomizacji do 7 dni lub wypisania pacjenta z OIT lub śmierci pacjenta, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Skumulowany bilans kalorii i białek.
Od dnia randomizacji do 7 dni lub wypisania pacjenta z OIT lub śmierci pacjenta, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od dnia randomizacji do momentu opuszczenia OIT lub śmierci pacjenta, lub 28 dni przyjęcia na OIOM, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Korelacja pomiędzy początkowym stanem odżywienia a deficytem kalorii i białka a długością pobytu na OIOM-ie
Od dnia randomizacji do momentu opuszczenia OIT lub śmierci pacjenta, lub 28 dni przyjęcia na OIOM, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Dni Wentylacji Mechanicznej
Ramy czasowe: Od dnia randomizacji do momentu usunięcia pacjenta z wentylacji mechanicznej lub 28 dni przyjęcia na OIOM lub śmierci pacjenta, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
korelacja pomiędzy początkowym stanem odżywienia a deficytem kalorii i białka w dniach wentylacji mechanicznej
Od dnia randomizacji do momentu usunięcia pacjenta z wentylacji mechanicznej lub 28 dni przyjęcia na OIOM lub śmierci pacjenta, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od dnia randomizacji do 28 dni przyjęcia na OIOM.
Korelacja początkowego stanu odżywienia oraz deficytu kalorii i białka ze śmiertelnością
Od dnia randomizacji do 28 dni przyjęcia na OIOM.
Czas do rozpoczęcia żywienia dojelitowego lub pozajelitowego
Ramy czasowe: Od dnia randomizacji do 28 dni przyjęcia na OIOM lub śmierci pacjenta, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Czas od przyjęcia na OIT do rozpoczęcia żywienia dojelitowego lub pozajelitowego
Od dnia randomizacji do 28 dni przyjęcia na OIOM lub śmierci pacjenta, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMCSHFeeding

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj