Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak dobře krmíme kriticky nemocné pacienty (WE-FEED)

10. listopadu 2023 aktualizováno: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Jak dobře krmíme kriticky nemocné pacienty: Multicentrická, prospektivní observační studie

Tato prospektivní observační multicentrická studie bude hodnotit nutriční stav kriticky nemocných pacientů, kumulativní kalorickou a bílkovinnou rovnováhu a vliv kalorické a bílkovinné rovnováhy na klinické výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Nutriční terapie je velmi důležitým aspektem léčby kriticky nemocných pacientů. Tito pacienti potřebují intenzivní monitorování, různé orgánové podpory ve formě vazopresorů a inotropů, mechanickou ventilaci, dialýzu, mimotělní orgánové podpory, kontroly infekcí atd. V tomto velmi složitém, kritickém a náročném scénáři se nutriční terapie často dostává do pozadí v počátečním období minimálně do doby, než je pacient stabilizován. Ale tato nutriční deprivace má mnohem škodlivější účinky na katabolický stav vyvolaný sepsí a syndromy systémové zánětlivé reakce než hladovění u zdravých osob. Různé studie ukázaly, že nedostatečné krmení bylo spojeno se zvýšenou délkou pobytu v nemocnici, výskytem komplikací, infekcí, výskytem selhání orgánů a rizikem úmrtnosti. Prospektivní studie jednoho centra, která analyzovala 768 pacientů, uvedla, že 69 % mělo nedostatek kalorií a 90 % mělo nedostatek bílkovin. Pozorovali také pozitivní korelaci mezi deficitem kalorií a infekčními komplikacemi, délkou pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) a dny mechanické ventilace.

Hlavní faktory mohou bránit enterální výživě a adekvátnímu dodávání výživy. To zahrnuje zpoždění v zahájení enterální výživy (EN) a pomalou rychlost infuze; nízké dodržování pokynů pro praxi EN; časté narušení EV v důsledku diagnostických nebo terapeutických postupů.

V observačních studiích měli pacienti na JIP, kteří byli živeni časně enterální cestou, lepší výsledky než ti, kteří ji nekrmili. Podobně bylo překrmování také spojeno s různými komplikacemi, včetně hyperglykémie, hypertriglyceridemie, jaterní steatózy, azotemie, hyperkapnie a zvýšené úmrtnosti mezi pacienty.

Optimální výživa je proto pro přežití pacienta životně důležitá. Tato prospektivní observační multicentrická studie posoudí nutriční stav kriticky nemocných pacientů, kumulativní kalorickou a bílkovinnou rovnováhu a vliv kalorické a bílkovinné rovnováhy na klinický výsledek

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti všichni dospělí pacienti, kteří jsou léčeni na jednotce intenzivní péče a dostávají buď enterální nebo parenterální výživu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti všichni dospělí pacienti, kteří dostávají buď enterální nebo parenterální výživu.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Těhotná žena
  • Očekává se, že pacient zemře do 48 hodin od přijetí na JIP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha kalorií a bílkovin
Časové okno: Ode dne randomizace do 7 dnů, nebo je pacient propuštěn z JIP nebo úmrtí pacienta, podle toho, co nastane dříve.
Kumulativní rovnováha kalorií a bílkovin.
Ode dne randomizace do 7 dnů, nebo je pacient propuštěn z JIP nebo úmrtí pacienta, podle toho, co nastane dříve.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Ode dne randomizace do vyřazení pacienta z JIP nebo úmrtí pacienta nebo 28 dnů po přijetí na JIP, podle toho, co nastane dříve.
Korelace mezi počátečním nutričním stavem a deficitem kalorií a bílkovin s délkou pobytu na JIP
Ode dne randomizace do vyřazení pacienta z JIP nebo úmrtí pacienta nebo 28 dnů po přijetí na JIP, podle toho, co nastane dříve.
Dny mechanického větrání
Časové okno: Ode dne randomizace do vyjmutí pacienta z umělé plicní ventilace nebo 28 dnů po přijetí na JIP nebo úmrtí pacienta, podle toho, co nastane dříve
korelace mezi počátečním nutričním stavem a deficitem kalorií a bílkovin s dny mechanické ventilace
Ode dne randomizace do vyjmutí pacienta z umělé plicní ventilace nebo 28 dnů po přijetí na JIP nebo úmrtí pacienta, podle toho, co nastane dříve
Úmrtnost
Časové okno: Ode dne randomizace do 28 dnů přijetí na JIP.
Korelace mezi počátečním nutričním stavem a deficitem kalorií a bílkovin s mortalitou
Ode dne randomizace do 28 dnů přijetí na JIP.
Doba do zahájení enterální nebo parenterální výživy
Časové okno: Ode dne randomizace do 28 dnů přijetí na JIP nebo úmrtí pacienta, podle toho, co nastane dříve
Doba od přijetí na JIP do zahájení enterální nebo parenterální výživy
Ode dne randomizace do 28 dnů přijetí na JIP nebo úmrtí pacienta, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NMCSHFeeding

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční terapie

3
Předplatit