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Quão bem alimentamos os pacientes gravemente enfermos (WE-FEED)

10 de novembro de 2023 atualizado por: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Quão bem alimentamos os pacientes gravemente enfermos: um estudo observacional prospectivo e multicêntrico

O presente estudo multicêntrico observacional prospectivo avaliará o estado nutricional de pacientes gravemente enfermos, o equilíbrio cumulativo de calorias e proteínas e o efeito do equilíbrio de calorias e proteínas nos resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia nutricional é um aspecto muito importante no manejo de pacientes gravemente enfermos. Esses pacientes necessitam de monitoramento intensivo, vários suportes de órgãos na forma de vasopressores e inotrópicos, ventilação mecânica, diálise, suportes extracorpóreos de órgãos, controles de infecção, etc. Neste cenário tão complexo, crítico e exigente, a terapia nutricional muitas vezes fica em segundo plano no período inicial, pelo menos até o momento da estabilização do paciente. Mas esta privação nutricional tem efeitos muito mais deletérios na sepse e nas síndromes de resposta inflamatória sistêmica induzidas pelo estado catabólico do que o jejum em pessoas saudáveis. Vários estudos mostraram que a alimentação inadequada tem sido associada ao aumento do tempo de internação hospitalar, à incidência de complicações, infecções, à incidência de falência de órgãos e ao risco de mortalidade. Um estudo prospectivo de centro único que analisou 768 pacientes relatou que 69% tinham deficiência calórica e 90% eram deficientes em proteínas. Também observaram correlação positiva entre déficit calórico e complicações infecciosas, tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e dias de ventilação mecânica.

Os principais fatores podem dificultar a alimentação enteral e a oferta nutricional adequada. Isso inclui atraso no início da Nutrição Enteral (NE) e velocidade de infusão lenta; baixa adesão às diretrizes práticas de EN; interrupções frequentes da NE devido a procedimentos diagnósticos ou terapêuticos.

Em estudos observacionais, os pacientes internados na UTI que foram alimentados precocemente por via enteral tiveram um resultado melhor do que aqueles que não o foram. Da mesma forma, a superalimentação também tem sido associada a várias complicações, incluindo hiperglicemia, hipertrigliceridemia, esteatose hepática, azotemia, hipercapnia e aumento da taxa de mortalidade entre os pacientes.

Portanto, uma nutrição ideal é vital para a sobrevivência do paciente. O presente estudo multicêntrico observacional prospectivo avaliará o estado nutricional de pacientes gravemente enfermos, o balanço cumulativo de calorias e proteínas e o efeito do equilíbrio calórico e proteico no resultado clínico

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos tratados na unidade de terapia intensiva e que recebem nutrição enteral ou parenteral serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos que recebem nutrição enteral ou parenteral serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Idade menor que 18 anos
  • Mulheres grávidas
  • Espera-se que o paciente morra dentro de 48 horas após a admissão na UTI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Balanço de calorias e proteínas
Prazo: Do dia da randomização até 7 dias, ou o paciente recebe alta da UTI, ou óbito do paciente, o que ocorrer primeiro.
Balanço cumulativo de calorias e proteínas.
Do dia da randomização até 7 dias, ou o paciente recebe alta da UTI, ou óbito do paciente, o que ocorrer primeiro.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação na UTI
Prazo: Desde o dia da randomização até a saída do paciente da UTI, ou morte do paciente, ou 28 dias da admissão na UTI, o que ocorrer primeiro.
Correlação entre estado nutricional inicial e déficit calórico e proteico com tempo de internação na UTI
Desde o dia da randomização até a saída do paciente da UTI, ou morte do paciente, ou 28 dias da admissão na UTI, o que ocorrer primeiro.
Dias de Ventilação Mecânica
Prazo: Desde o dia da randomização até o paciente ser retirado da ventilação mecânica, ou 28 dias após a admissão na UTI, ou morte do paciente, o que ocorrer primeiro
correlação entre estado nutricional inicial e déficit calórico e proteico com dias de ventilação mecânica
Desde o dia da randomização até o paciente ser retirado da ventilação mecânica, ou 28 dias após a admissão na UTI, ou morte do paciente, o que ocorrer primeiro
Mortalidade
Prazo: Desde o dia da randomização até 28 dias da admissão na UTI.
Correlação entre estado nutricional inicial e déficit calórico e proteico com mortalidade
Desde o dia da randomização até 28 dias da admissão na UTI.
Tempo para início da nutrição enteral ou parenteral
Prazo: Desde o dia da randomização até 28 dias da admissão na UTI ou morte do paciente, o que ocorrer primeiro
Tempo desde a admissão na UTI até o início da nutrição enteral ou parenteral
Desde o dia da randomização até 28 dias da admissão na UTI ou morte do paciente, o que ocorrer primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NMCSHFeeding

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia nutricional

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