- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05347888
Quão bem alimentamos os pacientes gravemente enfermos (WE-FEED)
Quão bem alimentamos os pacientes gravemente enfermos: um estudo observacional prospectivo e multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia nutricional é um aspecto muito importante no manejo de pacientes gravemente enfermos. Esses pacientes necessitam de monitoramento intensivo, vários suportes de órgãos na forma de vasopressores e inotrópicos, ventilação mecânica, diálise, suportes extracorpóreos de órgãos, controles de infecção, etc. Neste cenário tão complexo, crítico e exigente, a terapia nutricional muitas vezes fica em segundo plano no período inicial, pelo menos até o momento da estabilização do paciente. Mas esta privação nutricional tem efeitos muito mais deletérios na sepse e nas síndromes de resposta inflamatória sistêmica induzidas pelo estado catabólico do que o jejum em pessoas saudáveis. Vários estudos mostraram que a alimentação inadequada tem sido associada ao aumento do tempo de internação hospitalar, à incidência de complicações, infecções, à incidência de falência de órgãos e ao risco de mortalidade. Um estudo prospectivo de centro único que analisou 768 pacientes relatou que 69% tinham deficiência calórica e 90% eram deficientes em proteínas. Também observaram correlação positiva entre déficit calórico e complicações infecciosas, tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e dias de ventilação mecânica.
Os principais fatores podem dificultar a alimentação enteral e a oferta nutricional adequada. Isso inclui atraso no início da Nutrição Enteral (NE) e velocidade de infusão lenta; baixa adesão às diretrizes práticas de EN; interrupções frequentes da NE devido a procedimentos diagnósticos ou terapêuticos.
Em estudos observacionais, os pacientes internados na UTI que foram alimentados precocemente por via enteral tiveram um resultado melhor do que aqueles que não o foram. Da mesma forma, a superalimentação também tem sido associada a várias complicações, incluindo hiperglicemia, hipertrigliceridemia, esteatose hepática, azotemia, hipercapnia e aumento da taxa de mortalidade entre os pacientes.
Portanto, uma nutrição ideal é vital para a sobrevivência do paciente. O presente estudo multicêntrico observacional prospectivo avaliará o estado nutricional de pacientes gravemente enfermos, o balanço cumulativo de calorias e proteínas e o efeito do equilíbrio calórico e proteico no resultado clínico
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Prashant Nasa, MD EDIC FNB
- Número de telefone: 0097142122255
- E-mail: dr.prashantnasa@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Dubai, Emirados Árabes Unidos
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos que recebem nutrição enteral ou parenteral serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Idade menor que 18 anos
- Mulheres grávidas
- Espera-se que o paciente morra dentro de 48 horas após a admissão na UTI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Balanço de calorias e proteínas
Prazo: Do dia da randomização até 7 dias, ou o paciente recebe alta da UTI, ou óbito do paciente, o que ocorrer primeiro.
|
Balanço cumulativo de calorias e proteínas.
|
Do dia da randomização até 7 dias, ou o paciente recebe alta da UTI, ou óbito do paciente, o que ocorrer primeiro.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de internação na UTI
Prazo: Desde o dia da randomização até a saída do paciente da UTI, ou morte do paciente, ou 28 dias da admissão na UTI, o que ocorrer primeiro.
|
Correlação entre estado nutricional inicial e déficit calórico e proteico com tempo de internação na UTI
|
Desde o dia da randomização até a saída do paciente da UTI, ou morte do paciente, ou 28 dias da admissão na UTI, o que ocorrer primeiro.
|
Dias de Ventilação Mecânica
Prazo: Desde o dia da randomização até o paciente ser retirado da ventilação mecânica, ou 28 dias após a admissão na UTI, ou morte do paciente, o que ocorrer primeiro
|
correlação entre estado nutricional inicial e déficit calórico e proteico com dias de ventilação mecânica
|
Desde o dia da randomização até o paciente ser retirado da ventilação mecânica, ou 28 dias após a admissão na UTI, ou morte do paciente, o que ocorrer primeiro
|
Mortalidade
Prazo: Desde o dia da randomização até 28 dias da admissão na UTI.
|
Correlação entre estado nutricional inicial e déficit calórico e proteico com mortalidade
|
Desde o dia da randomização até 28 dias da admissão na UTI.
|
Tempo para início da nutrição enteral ou parenteral
Prazo: Desde o dia da randomização até 28 dias da admissão na UTI ou morte do paciente, o que ocorrer primeiro
|
Tempo desde a admissão na UTI até o início da nutrição enteral ou parenteral
|
Desde o dia da randomização até 28 dias da admissão na UTI ou morte do paciente, o que ocorrer primeiro
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saurabh K Das, MD, Artemis Hospital, Gurugram, India
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Ventura AM, Waitzberg DL. Enteral nutrition protocols for critically ill patients: are they necessary? Nutr Clin Pract. 2015 Jun;30(3):351-62. doi: 10.1177/0884533614547765. Epub 2014 Sep 23.
- Bloomer MJ, Clarke AB, Morphet J. Nurses' prioritization of enteral nutrition in intensive care units: a national survey. Nurs Crit Care. 2018 May;23(3):152-158. doi: 10.1111/nicc.12284. Epub 2017 Jan 30.
- Faisy C, Lerolle N, Dachraoui F, Savard JF, Abboud I, Tadie JM, Fagon JY. Impact of energy deficit calculated by a predictive method on outcome in medical patients requiring prolonged acute mechanical ventilation. Br J Nutr. 2009 Apr;101(7):1079-87. doi: 10.1017/S0007114508055669. Epub 2008 Sep 9.
- Giner M, Laviano A, Meguid MM, Gleason JR. In 1995 a correlation between malnutrition and poor outcome in critically ill patients still exists. Nutrition. 1996 Jan;12(1):23-9. doi: 10.1016/0899-9007(95)00015-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMCSHFeeding
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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