Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe goed voeden we de ernstig zieke patiënten? (WE-FEED)

10 november 2023 bijgewerkt door: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Hoe goed voeden we de ernstig zieke patiënten: een multicentrisch, prospectief observationeel onderzoek

De huidige prospectieve observationele multicentrische studie zal de voedingsstatus van ernstig zieke patiënten, de cumulatieve calorie- en eiwitbalans en het effect van de calorie- en eiwitbalans op de klinische resultaten beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voedingstherapie is een zeer belangrijk aspect van de behandeling van ernstig zieke patiënten. Deze patiënten hebben intensieve monitoring nodig, verschillende orgaanondersteuningen in de vorm van vasopressoren en inotropen, mechanische ventilatie, dialyse, extracorporale orgaanondersteuningen, infectiecontroles, enz. In dit zeer complexe, kritische en veeleisende scenario komt voedingstherapie in de beginperiode vaak op de achtergrond, tenminste tot het moment dat de patiënt gestabiliseerd is. Maar dit tekort aan voedingsstoffen heeft veel schadelijkere gevolgen bij door sepsis en systemische ontstekingsreactiesyndromen veroorzaakte katabolische toestanden dan bij vasten bij gezonde personen. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat onvoldoende voeding in verband is gebracht met een langere opnameduur in het ziekenhuis, de incidentie van complicaties, infecties, de incidentie van orgaanfalen en het risico op sterfte. Een prospectief onderzoek in één centrum waarin 768 patiënten werden geanalyseerd, meldde dat 69% een calorietekort had en 90% een eiwittekort. Ze observeerden ook een positieve correlatie tussen een calorietekort en infectieuze complicaties, de duur van het verblijf op de intensive care (ICU) en het aantal dagen mechanische beademing.

De belangrijkste factoren kunnen enterale voeding en adequate voeding belemmeren. Dat omvat vertraging bij het starten van enterale voeding (EN) en een langzame infusiesnelheid; lage naleving van EN-praktijkrichtlijnen; frequente verstoringen van EN als gevolg van diagnostische of therapeutische procedures.

Uit observationeel onderzoek is gebleken dat patiënten op de intensive care die vroeg via de enterale route werden gevoed, een beter resultaat hadden dan degenen die dat niet kregen. Op dezelfde manier is overvoeding ook in verband gebracht met verschillende complicaties, waaronder hyperglykemie, hypertriglyceridemie, hepatische steatose, azotemie, hypercapnie en een verhoogd sterftecijfer onder patiënten.

Daarom is optimale voeding essentieel voor de overleving van een patiënt. De huidige prospectieve observationele multicentrische studie zal de voedingsstatus van ernstig zieke patiënten, de cumulatieve calorie- en eiwitbalans en het effect van de calorie- en eiwitbalans op de klinische uitkomst beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die op de intensive care worden behandeld en enterale of parenterale voeding krijgen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die enterale of parenterale voeding krijgen, zullen aan het onderzoek deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • De patiënt zal naar verwachting binnen 48 uur na opname op de IC overlijden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calorie- en eiwitbalans
Tijdsspanne: Vanaf de dag van randomisatie tot 7 dagen, of de patiënt wordt ontslagen van de ICU, of het overlijden van de patiënt, afhankelijk van wat zich eerder voordoet.
Cumulatieve calorie- en eiwitbalans.
Vanaf de dag van randomisatie tot 7 dagen, of de patiënt wordt ontslagen van de ICU, of het overlijden van de patiënt, afhankelijk van wat zich eerder voordoet.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: Vanaf de dag van randomisatie tot het moment dat de patiënt van de intensive care wordt gehaald, of tot het overlijden van de patiënt, of tot 28 dagen na opname op de intensive care, afhankelijk van wat zich eerder voordoet.
Correlatie tussen de initiële voedingsstatus en het calorie- en eiwittekort met de duur van het verblijf op de intensive care
Vanaf de dag van randomisatie tot het moment dat de patiënt van de intensive care wordt gehaald, of tot het overlijden van de patiënt, of tot 28 dagen na opname op de intensive care, afhankelijk van wat zich eerder voordoet.
Dagen van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Vanaf de dag van randomisatie tot het moment dat de patiënt wordt verwijderd van de mechanische beademing, of 28 dagen van opname op de IC, of ​​het overlijden van de patiënt, afhankelijk van wat zich eerder voordoet
correlatie tussen de initiële voedingsstatus en het calorie- en eiwittekort met dagen van mechanische ventilatie
Vanaf de dag van randomisatie tot het moment dat de patiënt wordt verwijderd van de mechanische beademing, of 28 dagen van opname op de IC, of ​​het overlijden van de patiënt, afhankelijk van wat zich eerder voordoet
Sterfte
Tijdsspanne: Vanaf de dag van randomisatie tot 28 dagen IC-opname.
Correlatie tussen initiële voedingsstatus en calorie- en eiwittekort met sterfte
Vanaf de dag van randomisatie tot 28 dagen IC-opname.
Tijd tot aanvang van enterale of parenterale voeding
Tijdsspanne: Vanaf de dag van randomisatie tot 28 dagen van IC-opname of overlijden van de patiënt, afhankelijk van wat zich eerder voordoet
Tijd vanaf opname op de intensive care tot het starten van enterale of parenterale voeding
Vanaf de dag van randomisatie tot 28 dagen van IC-opname of overlijden van de patiënt, afhankelijk van wat zich eerder voordoet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NMCSHFeeding

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren