Milyen jól tápláljuk a súlyosan beteg betegeket (WE-FEED)
Mennyire tápláljuk jól a súlyosan beteg betegeket: multicentrikus, prospektív megfigyelő vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A táplálkozási terápia nagyon fontos szempont a kritikus állapotú betegek kezelésében. Ezeknek a betegeknek intenzív monitorozásra, különféle szervi támogatásra van szükségük vazopresszorok és inotrópok formájában, gépi lélegeztetésre, dialízisre, testen kívüli szervtámogatásra, fertőzéskontrollra stb. Ebben a nagyon összetett, kritikus és megerőltető forgatókönyvben a táplálkozási terápia gyakran háttérbe kerül a kezdeti időszakban, legalábbis addig, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Ennek a táplálkozási megvonásnak azonban sokkal károsabb hatásai vannak a szepszisben és a szisztémás gyulladásos válaszszindrómák által kiváltott katabolikus állapotban, mint az egészséges emberek koplalásában. Különböző tanulmányok kimutatták, hogy a nem megfelelő táplálás összefüggésbe hozható a kórházi tartózkodás időtartamának megnövekedésével, a szövődmények, fertőzések, szervi elégtelenség előfordulási gyakoriságával és a halálozás kockázatával. Egy egyetlen központban végzett prospektív vizsgálat, amely 768 beteget elemzett, arról számolt be, hogy 69%-uk kalóriahiányos és 90%-uk fehérjehiányos. Pozitív korrelációt figyeltek meg a kalóriadeficit és a fertőző szövődmények, az intenzív osztályon (ICU) eltöltött idő és a gépi lélegeztetés napjai között.
A fő tényezők akadályozhatják az enterális táplálást és a megfelelő tápanyag-ellátást. Ez magában foglalja az enterális táplálkozás (EN) megkezdésének késését és a lassú infúziós sebességet; az EN gyakorlati irányelveinek alacsony betartása; az EN gyakori zavarai diagnosztikai vagy terápiás eljárások miatt.
A megfigyeléses vizsgálatok során az intenzív osztályon lévő betegek, akiket korán enterálisan tápláltak, jobb eredményeket értek el, mint azok, akik nem. Hasonlóképpen, a túltáplálást különféle szövődmények is összefüggésbe hozták, beleértve a hiperglikémiát, a hipertrigliceridémiát, a májzsugorodást, az azotémiát, a hypercapniát és a betegek megnövekedett halálozási arányát.
Ezért az optimális táplálkozás létfontosságú a beteg túlélése szempontjából. A jelen prospektív megfigyeléses multicentrikus vizsgálat felméri a kritikus állapotú betegek tápláltsági állapotát, a kumulatív kalória- és fehérjeegyensúlyt, valamint a kalória- és fehérjeegyensúly hatását a klinikai kimenetelre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Prashant Nasa, MD EDIC FNB
- Telefonszám: 0097142122255
- E-mail: dr.prashantnasa@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt beteg, aki enterális vagy parenterális táplálásban részesül, részt vesz a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Terhes nők
- A beteg várhatóan az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül meghal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kalória és fehérje egyensúly
Időkeret: A randomizálás napjától 7 napig, vagy a beteget az intenzív osztályról elbocsátják, vagy a beteg halálát, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
|
Halmozott kalória és fehérje egyensúly.
|
A randomizálás napjától 7 napig, vagy a beteget az intenzív osztályról elbocsátják, vagy a beteg halálát, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: A véletlen besorolás napjától a beteg intenzív osztályról való kihelyezéséig, a beteg haláláig, vagy az intenzív osztályra kerülés 28 napjáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
|
Összefüggés a kezdeti tápláltsági állapot és a kalória- és fehérjehiány között az intenzív osztályon való tartózkodás hosszával
|
A véletlen besorolás napjától a beteg intenzív osztályról való kihelyezéséig, a beteg haláláig, vagy az intenzív osztályra kerülés 28 napjáig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
|
|
A mechanikus szellőztetés napjai
Időkeret: A véletlen besorolás napjától a páciens gépi lélegeztetésből való eltávolításáig, vagy az intenzív osztályra való felvétel 28 napjáig, vagy a beteg haláláig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
|
korreláció a kezdeti tápláltsági állapot és a kalória- és fehérjehiány között a gépi lélegeztetéssel töltött napok között
|
A véletlen besorolás napjától a páciens gépi lélegeztetésből való eltávolításáig, vagy az intenzív osztályra való felvétel 28 napjáig, vagy a beteg haláláig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
|
|
Halálozás
Időkeret: A véletlen besorolás napjától az intenzív osztályra való felvétel 28 napjáig.
|
Összefüggés a kezdeti tápláltsági állapot, valamint a kalória- és fehérjehiány és a mortalitás között
|
A véletlen besorolás napjától az intenzív osztályra való felvétel 28 napjáig.
|
|
Az enterális vagy parenterális táplálás megkezdésének ideje
Időkeret: A véletlen besorolás napjától az intenzív osztályra kerülés 28. napjáig vagy a beteg haláláig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
|
Az intenzív osztályra való felvételtől az enterális vagy parenterális táplálás megkezdéséig eltelt idő
|
A véletlen besorolás napjától az intenzív osztályra kerülés 28. napjáig vagy a beteg haláláig, attól függően, hogy melyik következik be korábban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saurabh K Das, MD, Artemis Hospital, Gurugram, India
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Ventura AM, Waitzberg DL. Enteral nutrition protocols for critically ill patients: are they necessary? Nutr Clin Pract. 2015 Jun;30(3):351-62. doi: 10.1177/0884533614547765. Epub 2014 Sep 23.
- Bloomer MJ, Clarke AB, Morphet J. Nurses' prioritization of enteral nutrition in intensive care units: a national survey. Nurs Crit Care. 2018 May;23(3):152-158. doi: 10.1111/nicc.12284. Epub 2017 Jan 30.
- Faisy C, Lerolle N, Dachraoui F, Savard JF, Abboud I, Tadie JM, Fagon JY. Impact of energy deficit calculated by a predictive method on outcome in medical patients requiring prolonged acute mechanical ventilation. Br J Nutr. 2009 Apr;101(7):1079-87. doi: 10.1017/S0007114508055669. Epub 2008 Sep 9.
- Giner M, Laviano A, Meguid MM, Gleason JR. In 1995 a correlation between malnutrition and poor outcome in critically ill patients still exists. Nutrition. 1996 Jan;12(1):23-9. doi: 10.1016/0899-9007(95)00015-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMCSHFeeding
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási terápia
-
Abbott NutritionBefejezve
-
Boston Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveFehérje táplálás poszttraumás sérüléses betegeknélEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó