重症患者にどれだけ適切な食事を提供できるか (WE-FEED)
重症患者にどの程度適切な栄養を与えることができるか:多中心的な前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
栄養療法は重症患者の管理において非常に重要な側面です。 これらの患者には、集中的なモニタリング、昇圧剤や強心剤の形でのさまざまな臓器サポート、人工呼吸器、透析、体外臓器サポート、感染制御などが必要です。 この非常に複雑で重要かつ要求の厳しいシナリオでは、少なくとも患者の状態が安定するまでの初期段階では、栄養療法は後回しになることがよくあります。 しかし、この栄養剥奪は、敗血症や異化状態を誘発する全身性炎症反応症候群に対して、健康な人の絶食よりもはるかに有害な影響を及ぼします。 さまざまな研究により、不適切な食事は入院期間の延長、合併症、感染症の発生率、臓器不全の発生率、死亡リスクの増加と関連していることが示されています。 768人の患者を分析した単一施設の前向き研究では、69%がカロリー不足、90%がタンパク質不足であると報告された。 彼らはまた、カロリー不足と感染性合併症、集中治療室(ICU)の滞在期間、人工呼吸器の日数との間に正の相関関係があることも観察した。
主な要因により、経腸栄養や適切な栄養供給が妨げられる可能性があります。 これには、経腸栄養(EN)の開始の遅れや注入速度の遅さが含まれます。 EN 実践ガイドラインへの遵守度が低い。診断または治療手順によるENの頻繁な中断。
観察研究では、早期に経腸経路で栄養を摂取した ICU 患者は、そうでない患者よりも良好な転帰を示しました。 同様に、過剰摂取は、高血糖、高トリグリセリド血症、脂肪肝、高窒素血症、高炭酸ガス血症、患者の死亡率の増加などのさまざまな合併症と関連しています。
したがって、最適な栄養は患者の生存に不可欠です。 現在の前向き観察多中心研究では、重症患者の栄養状態、累積カロリーとタンパク質のバランス、臨床転帰に対するカロリーとタンパク質のバランスの影響を評価する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Dubai、アラブ首長国連邦
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 経腸栄養または非経口栄養のいずれかを受けているすべての成人患者が研究に含まれる。
除外基準:
- 年齢は18歳未満
- 妊娠中の女性
- 患者はICU入室後48時間以内に死亡すると予想されている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
カロリーとたんぱく質のバランス
時間枠:無作為化の日から 7 日間、または患者が ICU から退室するか、患者が死亡するいずれか早い方まで。
|
累積カロリーとタンパク質のバランス。
|
無作為化の日から 7 日間、または患者が ICU から退室するか、患者が死亡するいずれか早い方まで。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ICU滞在期間
時間枠:無作為化の日から、患者が ICU から退室するか、患者が死亡するか、ICU に入院してから 28 日のいずれか早い方まで。
|
初期の栄養状態とカロリーおよびタンパク質不足と ICU 滞在期間との相関関係
|
無作為化の日から、患者が ICU から退室するか、患者が死亡するか、ICU に入院してから 28 日のいずれか早い方まで。
|
機械換気の日々
時間枠:無作為化の日から患者が人工呼吸器から外されるまで、または ICU 入院の 28 日後、または患者の死亡のいずれか早い方まで
|
初期の栄養状態と、人工呼吸器の日数に伴うカロリーおよびタンパク質不足との相関関係
|
無作為化の日から患者が人工呼吸器から外されるまで、または ICU 入院の 28 日後、または患者の死亡のいずれか早い方まで
|
死亡
時間枠:ランダム化の日から ICU 入院の 28 日間まで。
|
初期の栄養状態とカロリーおよびタンパク質不足と死亡率との相関関係
|
ランダム化の日から ICU 入院の 28 日間まで。
|
経腸栄養または非経口栄養の開始までの時間
時間枠:ランダム化の日から ICU 入院の 28 日後、または患者の死亡のいずれか早い方まで
|
ICU入室から経腸栄養または非経口栄養の開始までの時間
|
ランダム化の日から ICU 入院の 28 日後、または患者の死亡のいずれか早い方まで
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Saurabh K Das, MD、Artemis Hospital, Gurugram, India
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Ventura AM, Waitzberg DL. Enteral nutrition protocols for critically ill patients: are they necessary? Nutr Clin Pract. 2015 Jun;30(3):351-62. doi: 10.1177/0884533614547765. Epub 2014 Sep 23.
- Bloomer MJ, Clarke AB, Morphet J. Nurses' prioritization of enteral nutrition in intensive care units: a national survey. Nurs Crit Care. 2018 May;23(3):152-158. doi: 10.1111/nicc.12284. Epub 2017 Jan 30.
- Faisy C, Lerolle N, Dachraoui F, Savard JF, Abboud I, Tadie JM, Fagon JY. Impact of energy deficit calculated by a predictive method on outcome in medical patients requiring prolonged acute mechanical ventilation. Br J Nutr. 2009 Apr;101(7):1079-87. doi: 10.1017/S0007114508055669. Epub 2008 Sep 9.
- Giner M, Laviano A, Meguid MM, Gleason JR. In 1995 a correlation between malnutrition and poor outcome in critically ill patients still exists. Nutrition. 1996 Jan;12(1):23-9. doi: 10.1016/0899-9007(95)00015-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
栄養療法の臨床試験
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完了