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¿Qué tan bien alimentamos a los pacientes críticamente enfermos? (WE-FEED)

10 de noviembre de 2023 actualizado por: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

¿Qué tan bien alimentamos a los pacientes críticamente enfermos? Un estudio observacional prospectivo multicéntrico

El presente estudio multicéntrico observacional prospectivo evaluará el estado nutricional de pacientes críticamente enfermos, el equilibrio acumulativo de calorías y proteínas y el efecto del equilibrio de calorías y proteínas en los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La terapia nutricional es un aspecto muy importante del manejo de pacientes críticos. Estos pacientes necesitan un seguimiento intensivo, diversos soportes de órganos en forma de vasopresores e inotrópicos, ventilación mecánica, diálisis, soportes de órganos extracorpóreos, controles de infecciones, etc. En este escenario tan complejo, crítico y exigente, la terapia nutricional a menudo pasa a un segundo plano en el período inicial, al menos hasta el momento en que el paciente se estabiliza. Pero esta privación nutricional tiene efectos mucho más nocivos en la sepsis y los síndromes de respuesta inflamatoria sistémica inducidos por el estado catabólico que el del ayuno en personas sanas. Varios estudios demostraron que la alimentación inadecuada se ha asociado con una mayor duración de la estancia hospitalaria, incidencia de complicaciones, infecciones, incidencia de insuficiencia orgánica y riesgo de mortalidad. Un estudio prospectivo de un solo centro que analizó a 768 pacientes informó que el 69% tenía deficiencia de calorías y el 90% tenía deficiencia de proteínas. También observaron una correlación positiva entre el déficit calórico y las complicaciones infecciosas, la duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y los días de ventilación mecánica.

Los principales factores pueden dificultar la alimentación enteral y la administración de una nutrición adecuada. Eso incluye retraso en el inicio de la Nutrición Enteral (NE) y velocidad de infusión lenta; baja adherencia a las directrices de práctica EN; Interrupciones frecuentes de la NE debido a procedimientos diagnósticos o terapéuticos.

En estudios observacionales, los pacientes en la UCI que fueron alimentados tempranamente por vía enteral tuvieron mejores resultados que aquellos que no lo fueron. De manera similar, la sobrealimentación también se ha asociado con diversas complicaciones, incluidas hiperglucemia, hipertrigliceridemia, esteatosis hepática, azotemia, hipercapnia y una mayor tasa de mortalidad entre los pacientes.

Por lo tanto, una nutrición óptima es vital para la supervivencia del paciente. El presente estudio multicéntrico observacional prospectivo evaluará el estado nutricional de pacientes críticamente enfermos, el equilibrio acumulativo de calorías y proteínas y el efecto del equilibrio de calorías y proteínas en el resultado clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos que sean tratados en la unidad de cuidados intensivos y reciban nutrición enteral o parenteral serán incluidos en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio todos los pacientes adultos que reciban nutrición enteral o parenteral.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Mujeres embarazadas
  • Se espera que el paciente muera dentro de las 48 horas posteriores al ingreso a la UCI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio de calorías y proteínas.
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta los 7 días, o el paciente es dado de alta de la UCI o la muerte del paciente, lo que ocurra primero.
Balance acumulado de calorías y proteínas.
Desde el día de la aleatorización hasta los 7 días, o el paciente es dado de alta de la UCI o la muerte del paciente, lo que ocurra primero.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta que el paciente sale de la UCI, o la muerte del paciente, o 28 días desde el ingreso a la UCI, lo que ocurra primero.
Correlación entre el estado nutricional inicial y el déficit calórico y proteico con la duración de la estancia en la UCI
Desde el día de la aleatorización hasta que el paciente sale de la UCI, o la muerte del paciente, o 28 días desde el ingreso a la UCI, lo que ocurra primero.
Jornadas de Ventilación Mecánica
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta que se retira al paciente de la ventilación mecánica, o 28 días desde el ingreso a la UCI, o la muerte del paciente, lo que ocurra primero
correlación entre el estado nutricional inicial y el déficit calórico y proteico con los días de ventilación mecánica
Desde el día de la aleatorización hasta que se retira al paciente de la ventilación mecánica, o 28 días desde el ingreso a la UCI, o la muerte del paciente, lo que ocurra primero
Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta los 28 días del ingreso en UCI.
Correlación entre el estado nutricional inicial y el déficit calórico y proteico con la mortalidad
Desde el día de la aleatorización hasta los 28 días del ingreso en UCI.
Tiempo hasta el inicio de la nutrición enteral o parenteral.
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta los 28 días del ingreso en la UCI o la muerte del paciente, lo que ocurra primero
Tiempo desde el ingreso a la UCI hasta el inicio de la nutrición enteral o parenteral
Desde el día de la aleatorización hasta los 28 días del ingreso en la UCI o la muerte del paciente, lo que ocurra primero

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NMCSHFeeding

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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