- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05347888
¿Qué tan bien alimentamos a los pacientes críticamente enfermos? (WE-FEED)
¿Qué tan bien alimentamos a los pacientes críticamente enfermos? Un estudio observacional prospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia nutricional es un aspecto muy importante del manejo de pacientes críticos. Estos pacientes necesitan un seguimiento intensivo, diversos soportes de órganos en forma de vasopresores e inotrópicos, ventilación mecánica, diálisis, soportes de órganos extracorpóreos, controles de infecciones, etc. En este escenario tan complejo, crítico y exigente, la terapia nutricional a menudo pasa a un segundo plano en el período inicial, al menos hasta el momento en que el paciente se estabiliza. Pero esta privación nutricional tiene efectos mucho más nocivos en la sepsis y los síndromes de respuesta inflamatoria sistémica inducidos por el estado catabólico que el del ayuno en personas sanas. Varios estudios demostraron que la alimentación inadecuada se ha asociado con una mayor duración de la estancia hospitalaria, incidencia de complicaciones, infecciones, incidencia de insuficiencia orgánica y riesgo de mortalidad. Un estudio prospectivo de un solo centro que analizó a 768 pacientes informó que el 69% tenía deficiencia de calorías y el 90% tenía deficiencia de proteínas. También observaron una correlación positiva entre el déficit calórico y las complicaciones infecciosas, la duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y los días de ventilación mecánica.
Los principales factores pueden dificultar la alimentación enteral y la administración de una nutrición adecuada. Eso incluye retraso en el inicio de la Nutrición Enteral (NE) y velocidad de infusión lenta; baja adherencia a las directrices de práctica EN; Interrupciones frecuentes de la NE debido a procedimientos diagnósticos o terapéuticos.
En estudios observacionales, los pacientes en la UCI que fueron alimentados tempranamente por vía enteral tuvieron mejores resultados que aquellos que no lo fueron. De manera similar, la sobrealimentación también se ha asociado con diversas complicaciones, incluidas hiperglucemia, hipertrigliceridemia, esteatosis hepática, azotemia, hipercapnia y una mayor tasa de mortalidad entre los pacientes.
Por lo tanto, una nutrición óptima es vital para la supervivencia del paciente. El presente estudio multicéntrico observacional prospectivo evaluará el estado nutricional de pacientes críticamente enfermos, el equilibrio acumulativo de calorías y proteínas y el efecto del equilibrio de calorías y proteínas en el resultado clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Prashant Nasa, MD EDIC FNB
- Número de teléfono: 0097142122255
- Correo electrónico: dr.prashantnasa@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio todos los pacientes adultos que reciban nutrición enteral o parenteral.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Mujeres embarazadas
- Se espera que el paciente muera dentro de las 48 horas posteriores al ingreso a la UCI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio de calorías y proteínas.
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta los 7 días, o el paciente es dado de alta de la UCI o la muerte del paciente, lo que ocurra primero.
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Balance acumulado de calorías y proteínas.
|
Desde el día de la aleatorización hasta los 7 días, o el paciente es dado de alta de la UCI o la muerte del paciente, lo que ocurra primero.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta que el paciente sale de la UCI, o la muerte del paciente, o 28 días desde el ingreso a la UCI, lo que ocurra primero.
|
Correlación entre el estado nutricional inicial y el déficit calórico y proteico con la duración de la estancia en la UCI
|
Desde el día de la aleatorización hasta que el paciente sale de la UCI, o la muerte del paciente, o 28 días desde el ingreso a la UCI, lo que ocurra primero.
|
Jornadas de Ventilación Mecánica
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta que se retira al paciente de la ventilación mecánica, o 28 días desde el ingreso a la UCI, o la muerte del paciente, lo que ocurra primero
|
correlación entre el estado nutricional inicial y el déficit calórico y proteico con los días de ventilación mecánica
|
Desde el día de la aleatorización hasta que se retira al paciente de la ventilación mecánica, o 28 días desde el ingreso a la UCI, o la muerte del paciente, lo que ocurra primero
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta los 28 días del ingreso en UCI.
|
Correlación entre el estado nutricional inicial y el déficit calórico y proteico con la mortalidad
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Desde el día de la aleatorización hasta los 28 días del ingreso en UCI.
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Tiempo hasta el inicio de la nutrición enteral o parenteral.
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta los 28 días del ingreso en la UCI o la muerte del paciente, lo que ocurra primero
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Tiempo desde el ingreso a la UCI hasta el inicio de la nutrición enteral o parenteral
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Desde el día de la aleatorización hasta los 28 días del ingreso en la UCI o la muerte del paciente, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saurabh K Das, MD, Artemis Hospital, Gurugram, India
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Ventura AM, Waitzberg DL. Enteral nutrition protocols for critically ill patients: are they necessary? Nutr Clin Pract. 2015 Jun;30(3):351-62. doi: 10.1177/0884533614547765. Epub 2014 Sep 23.
- Bloomer MJ, Clarke AB, Morphet J. Nurses' prioritization of enteral nutrition in intensive care units: a national survey. Nurs Crit Care. 2018 May;23(3):152-158. doi: 10.1111/nicc.12284. Epub 2017 Jan 30.
- Faisy C, Lerolle N, Dachraoui F, Savard JF, Abboud I, Tadie JM, Fagon JY. Impact of energy deficit calculated by a predictive method on outcome in medical patients requiring prolonged acute mechanical ventilation. Br J Nutr. 2009 Apr;101(7):1079-87. doi: 10.1017/S0007114508055669. Epub 2008 Sep 9.
- Giner M, Laviano A, Meguid MM, Gleason JR. In 1995 a correlation between malnutrition and poor outcome in critically ill patients still exists. Nutrition. 1996 Jan;12(1):23-9. doi: 10.1016/0899-9007(95)00015-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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