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Wie gut ernähren wir schwerkranke Patienten? (WE-FEED)

10. November 2023 aktualisiert von: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Wie gut ernähren wir kritisch kranke Patienten: eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie

Die vorliegende prospektive multizentrische Beobachtungsstudie wird den Ernährungszustand kritisch erkrankter Patienten, die kumulative Kalorien- und Proteinbilanz sowie die Auswirkung der Kalorien- und Proteinbilanz auf die klinischen Ergebnisse bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ernährungstherapie ist ein sehr wichtiger Aspekt der Behandlung kritisch erkrankter Patienten. Diese Patienten benötigen eine intensive Überwachung, verschiedene Organunterstützungen in Form von Vasopressoren und Inotropika, mechanische Beatmung, Dialyse, extrakorporale Organunterstützungen, Infektionskontrolle usw. In diesem sehr komplexen, kritischen und anspruchsvollen Szenario tritt die Ernährungstherapie in der Anfangsphase zumindest bis zur Stabilisierung des Patienten oft in den Hintergrund. Dieser Nährstoffmangel hat jedoch weitaus schädlichere Auswirkungen auf den durch Sepsis und systemische Entzündungsreaktionssyndrome induzierten katabolen Zustand als das Fasten bei gesunden Personen. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass eine unzureichende Ernährung mit einer längeren Krankenhausaufenthaltsdauer, der Häufigkeit von Komplikationen, Infektionen, der Häufigkeit von Organversagen und dem Sterblichkeitsrisiko verbunden ist. Eine prospektive Studie an einem einzigen Zentrum, in der 768 Patienten analysiert wurden, ergab, dass 69 % einen Kalorienmangel und 90 % einen Proteinmangel hatten. Sie beobachteten auch einen positiven Zusammenhang zwischen Kaloriendefizit und infektiösen Komplikationen, der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und den Tagen der mechanischen Beatmung.

Die Hauptfaktoren können die enterale Ernährung und eine angemessene Nährstoffversorgung behindern. Dazu gehören eine Verzögerung beim Beginn der enteralen Ernährung (EN) und eine langsame Infusionsrate; geringe Einhaltung der EN-Praxisrichtlinien; häufige Störungen der EN aufgrund diagnostischer oder therapeutischer Verfahren.

In Beobachtungsstudien erzielten Patienten auf der Intensivstation, die früh auf enteralem Weg ernährt wurden, ein besseres Ergebnis als diejenigen, die dies nicht erhielten. In ähnlicher Weise wurde Überfütterung auch mit verschiedenen Komplikationen in Verbindung gebracht, darunter Hyperglykämie, Hypertriglyceridämie, Lebersteatose, Azotämie, Hyperkapnie und einer erhöhten Sterblichkeitsrate bei Patienten.

Daher ist eine optimale Ernährung für das Überleben eines Patienten von entscheidender Bedeutung. Die vorliegende prospektive multizentrische Beobachtungsstudie wird den Ernährungszustand kritisch erkrankter Patienten, die kumulative Kalorien- und Proteinbilanz sowie die Auswirkung der Kalorien- und Proteinbilanz auf das klinische Ergebnis bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden alle erwachsenen Patienten einbezogen, die auf der Intensivstation behandelt werden und entweder eine enterale oder parenterale Ernährung erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten, die entweder enteral oder parenteral ernährt werden, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Schwangere Frau
  • Es wird erwartet, dass der Patient innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation verstirbt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalorien- und Proteinbilanz
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis 7 Tage, oder der Patient wird von der Intensivstation entlassen oder der Patient stirbt, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt.
Kumulierte Kalorien- und Proteinbilanz.
Vom Tag der Randomisierung bis 7 Tage, oder der Patient wird von der Intensivstation entlassen oder der Patient stirbt, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zur Verlegung des Patienten von der Intensivstation, bis zum Tod des Patienten oder bis zum 28. Tag der Aufnahme auf der Intensivstation, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt.
Korrelation zwischen dem anfänglichen Ernährungszustand und dem Kalorien- und Proteindefizit mit der Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Vom Tag der Randomisierung bis zur Verlegung des Patienten von der Intensivstation, bis zum Tod des Patienten oder bis zum 28. Tag der Aufnahme auf der Intensivstation, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt.
Tage der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zur Entfernung des Patienten aus der mechanischen Beatmung oder bis zum 28. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation oder bis zum Tod des Patienten, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
Korrelation zwischen anfänglichem Ernährungszustand und Kalorien- und Proteindefizit mit Tagen mechanischer Beatmung
Vom Tag der Randomisierung bis zur Entfernung des Patienten aus der mechanischen Beatmung oder bis zum 28. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation oder bis zum Tod des Patienten, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
Mortalität
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum 28. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation.
Korrelation zwischen anfänglichem Ernährungszustand und Kalorien- und Proteindefizit mit der Mortalität
Vom Tag der Randomisierung bis zum 28. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation.
Zeit bis zum Beginn der enteralen oder parenteralen Ernährung
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum 28. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation oder zum Tod des Patienten, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
Zeit von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Beginn der enteralen oder parenteralen Ernährung
Vom Tag der Randomisierung bis zum 28. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation oder zum Tod des Patienten, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMCSHFeeding

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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