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Dans quelle mesure nourrissons-nous les patients gravement malades (WE-FEED)

10 novembre 2023 mis à jour par: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Dans quelle mesure nourrissons-nous les patients gravement malades : une étude observationnelle prospective multicentrique

La présente étude prospective observationnelle multicentrique évaluera l'état nutritionnel des patients gravement malades, l'équilibre cumulé des calories et des protéines et l'effet de l'équilibre calorique et protéique sur les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie nutritionnelle est un aspect très important de la prise en charge des patients gravement malades. Ces patients nécessitent une surveillance intensive, divers supports d'organes sous forme de vasopresseurs et d'inotropes, une ventilation mécanique, une dialyse, des supports d'organes extracorporels, un contrôle des infections, etc. Dans ce scénario très complexe, critique et exigeant, la thérapie nutritionnelle passe souvent au second plan dans la période initiale, au moins jusqu'à ce que le patient soit stabilisé. Mais cette privation nutritionnelle a des effets bien plus délétères dans le sepsis et les syndromes de réponse inflammatoire systémique induits par l'état catabolique que celui du jeûne chez les personnes en bonne santé. Diverses études ont montré qu'une alimentation inadéquate était associée à une augmentation de la durée du séjour à l'hôpital, de l'incidence des complications, des infections, de l'incidence des défaillances d'organes et du risque de mortalité. Une étude prospective monocentrique portant sur 768 patients a révélé que 69 % d’entre eux souffraient d’une carence en calories et 90 % en protéines. Ils ont également observé une corrélation positive entre le déficit calorique et les complications infectieuses, la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI) et les jours de ventilation mécanique.

Les principaux facteurs peuvent entraver l’alimentation entérale et l’apport d’une nutrition adéquate. Cela inclut un retard dans le début de la nutrition entérale (EN) et un débit de perfusion lent ; faible respect des lignes directrices de pratique EN ; perturbations fréquentes de l'EN en raison de procédures diagnostiques ou thérapeutiques.

Dans les études observationnelles, les patients en soins intensifs qui ont été nourris tôt par voie entérale ont eu de meilleurs résultats que ceux qui ne l’ont pas été. De même, la suralimentation a également été associée à diverses complications, notamment l'hyperglycémie, l'hypertriglycéridémie, la stéatose hépatique, l'azotémie, l'hypercapnie et un taux accru de mortalité chez les patients.

Une alimentation optimale est donc essentielle à la survie du patient. La présente étude observationnelle multicentrique prospective évaluera l'état nutritionnel des patients gravement malades, l'équilibre calorique et protéique cumulé et l'effet de l'équilibre calorique et protéique sur les résultats cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes traités en unité de soins intensifs et recevant une nutrition entérale ou parentérale seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes recevant une nutrition entérale ou parentérale seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Femmes enceintes
  • Le patient devrait mourir dans les 48 heures suivant son admission aux soins intensifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan calorique et protéique
Délai: Du jour de la randomisation jusqu'à 7 jours, ou le patient sort de l'USI, ou le décès du patient, selon la première éventualité.
Équilibre cumulatif des calories et des protéines.
Du jour de la randomisation jusqu'à 7 jours, ou le patient sort de l'USI, ou le décès du patient, selon la première éventualité.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: À partir du jour de la randomisation jusqu'à ce que le patient quitte l'unité de soins intensifs, ou jusqu'au décès du patient, ou 28 jours d'admission en unité de soins intensifs, selon la première éventualité.
Corrélation entre l'état nutritionnel initial et le déficit calorique et protéique avec la durée du séjour en soins intensifs
À partir du jour de la randomisation jusqu'à ce que le patient quitte l'unité de soins intensifs, ou jusqu'au décès du patient, ou 28 jours d'admission en unité de soins intensifs, selon la première éventualité.
Journées de ventilation mécanique
Délai: Du jour de la randomisation jusqu'à ce que le patient soit retiré de la ventilation mécanique, ou 28 jours après son admission en soins intensifs, ou jusqu'au décès du patient, selon la première éventualité.
corrélation entre l'état nutritionnel initial et le déficit calorique et protéique avec les jours de ventilation mécanique
Du jour de la randomisation jusqu'à ce que le patient soit retiré de la ventilation mécanique, ou 28 jours après son admission en soins intensifs, ou jusqu'au décès du patient, selon la première éventualité.
Mortalité
Délai: Du jour de la randomisation à 28 jours d'admission en soins intensifs.
Corrélation entre l'état nutritionnel initial et le déficit calorique et protéique avec la mortalité
Du jour de la randomisation à 28 jours d'admission en soins intensifs.
Délai avant le début de la nutrition entérale ou parentérale
Délai: Du jour de la randomisation jusqu'au 28 jours de l'admission en soins intensifs ou du décès du patient, selon la première éventualité
Délai entre l'admission aux soins intensifs et le début de la nutrition entérale ou parentérale
Du jour de la randomisation jusqu'au 28 jours de l'admission en soins intensifs ou du décès du patient, selon la première éventualité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2022

Première publication (Réel)

26 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMCSHFeeding

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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