Hur väl matar vi kritiskt sjuka patienter (WE-FEED)
Hur väl matar vi de kritiskt sjuka patienterna: en multicentrisk, prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nutritionsterapi är en mycket viktig aspekt av hanteringen av kritiskt sjuka patienter. Dessa patienter behöver intensiv övervakning, olika organstöd i form av vasopressorer och inotroper, mekanisk ventilation, dialys, extrakorporeala organstöd, infektionskontroller m.m. I detta mycket komplexa, kritiska och krävande scenario får näringsterapi ofta ett baksäte i den inledande perioden åtminstone tills patienten är stabiliserad. Men denna näringsbrist har mycket mer skadliga effekter vid sepsis och systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom inducerat kataboliskt tillstånd än fasta hos friska personer. Olika studier visade att otillräcklig utfodring har associerats med en ökad sjukhusvistelse, förekomst av komplikationer, infektioner, incidens av organsvikt och risk för dödlighet. En prospektiv studie med ett enda centrum som analyserade 768 patienter rapporterade att 69 % hade kaloribrist och 90 % hade proteinbrist. De observerade också en positiv korrelation mellan kaloriunderskott och infektionskomplikationer, längden på intensivvårdsavdelningen (ICU) och dagar med mekanisk ventilation.
Huvudfaktorerna kan hindra enteral matning och adekvat näringstillförsel. Det inkluderar fördröjning av initieringen av enteral nutrition (EN) och långsam infusionshastighet; låg efterlevnad av EN-praxisriktlinjer; frekventa störningar på EN på grund av diagnostiska eller terapeutiska procedurer.
I observationsstudier har patienter på intensivvårdsavdelningen som matats tidigt genom den enterala vägen haft ett bättre resultat än de som inte gjorde det. På liknande sätt har övermatning också associerats med olika komplikationer, inklusive hyperglykemi, hypertriglyceridemi, leversteatos, azotemi, hyperkapni och en ökad dödlighet bland patienter.
Därför är optimal näring avgörande för en patients överlevnad. Den nuvarande prospektiva observationella multicentriska studien kommer att bedöma näringstillståndet hos kritiskt sjuka patienter, kumulativ kalori- och proteinbalans och effekten av kalori- och proteinbalans på kliniskt resultat
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Prashant Nasa, MD EDIC FNB
- Telefonnummer: 0097142122255
- E-post: dr.prashantnasa@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Dubai, Förenade arabemiraten
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter som får antingen enteral eller parenteral näring kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Gravid kvinna
- Patienten förväntas dö inom 48 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kalori- och proteinbalans
Tidsram: Från randomiseringsdagen till 7 dagar, eller patienten skrivs ut från ICU, eller patientens död, beroende på vilket som inträffar tidigare.
|
Kumulativ kalori- och proteinbalans.
|
Från randomiseringsdagen till 7 dagar, eller patienten skrivs ut från ICU, eller patientens död, beroende på vilket som inträffar tidigare.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: Från dagen för randomiseringen tills patienten flyttas från intensivvårdsavdelningen, eller patientens död, eller 28 dagars intensivvårdsinläggning, beroende på vilket som inträffar tidigare.
|
Korrelation mellan initialt näringsstatus och kalori- och proteinbrist med längden på intensivvården
|
Från dagen för randomiseringen tills patienten flyttas från intensivvårdsavdelningen, eller patientens död, eller 28 dagars intensivvårdsinläggning, beroende på vilket som inträffar tidigare.
|
|
Dagar av mekanisk ventilation
Tidsram: Från randomiseringsdagen tills patienten avlägsnas från mekanisk ventilation, eller 28 dagars intensivvårdsinläggning eller patientens död, beroende på vilket som inträffar först
|
korrelation mellan initialt näringsstatus och kalori- och proteinbrist med dagar av mekanisk ventilation
|
Från randomiseringsdagen tills patienten avlägsnas från mekanisk ventilation, eller 28 dagars intensivvårdsinläggning eller patientens död, beroende på vilket som inträffar först
|
|
Dödlighet
Tidsram: Från randomiseringsdagen till 28 dagars intensivvårdsinläggning.
|
Korrelation mellan initialt näringsstatus och kalori- och proteinbrist med dödlighet
|
Från randomiseringsdagen till 28 dagars intensivvårdsinläggning.
|
|
Tid till initiering av enteral eller parenteral nutrition
Tidsram: Från dagen för randomiseringen till 28 dagars intensivvårdsinläggning eller patientens död, beroende på vilket som inträffar tidigare
|
Tid från intensivvårdsinläggning till påbörjad enteral eller parenteral nutrition
|
Från dagen för randomiseringen till 28 dagars intensivvårdsinläggning eller patientens död, beroende på vilket som inträffar tidigare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Saurabh K Das, MD, Artemis Hospital, Gurugram, India
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Weijs PJ, Looijaard WG, Beishuizen A, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM. Early high protein intake is associated with low mortality and energy overfeeding with high mortality in non-septic mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Dec 14;18(6):701. doi: 10.1186/s13054-014-0701-z.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: guidelines for reporting observational studies. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1495-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.013. Epub 2014 Jul 18.
- Ventura AM, Waitzberg DL. Enteral nutrition protocols for critically ill patients: are they necessary? Nutr Clin Pract. 2015 Jun;30(3):351-62. doi: 10.1177/0884533614547765. Epub 2014 Sep 23.
- Bloomer MJ, Clarke AB, Morphet J. Nurses' prioritization of enteral nutrition in intensive care units: a national survey. Nurs Crit Care. 2018 May;23(3):152-158. doi: 10.1111/nicc.12284. Epub 2017 Jan 30.
- Faisy C, Lerolle N, Dachraoui F, Savard JF, Abboud I, Tadie JM, Fagon JY. Impact of energy deficit calculated by a predictive method on outcome in medical patients requiring prolonged acute mechanical ventilation. Br J Nutr. 2009 Apr;101(7):1079-87. doi: 10.1017/S0007114508055669. Epub 2008 Sep 9.
- Giner M, Laviano A, Meguid MM, Gleason JR. In 1995 a correlation between malnutrition and poor outcome in critically ill patients still exists. Nutrition. 1996 Jan;12(1):23-9. doi: 10.1016/0899-9007(95)00015-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMCSHFeeding
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritiskt sjuk
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
Kliniska prövningar på Näringsterapi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekryteringHuvud- och halscancerItalien
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad