Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насколько хорошо мы кормим тяжелобольных пациентов (WE-FEED)

10 ноября 2023 г. обновлено: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Насколько хорошо мы кормим пациентов в критическом состоянии: многоцентровое проспективное наблюдательное исследование

Настоящее проспективное обсервационное многоцентровое исследование будет оценивать состояние питания пациентов в критическом состоянии, совокупный баланс калорий и белков, а также влияние баланса калорий и белков на клинические результаты.

Обзор исследования

Подробное описание

Диетическая терапия является очень важным аспектом ведения пациентов в критическом состоянии. Эти больные нуждаются в интенсивном наблюдении, различных органных поддержках в виде вазопрессоров и инотропов, искусственной вентиляции легких, диализе, экстракорпоральной органной поддержке, инфекционном контроле и т.д. В этом очень сложном, критическом и требовательном сценарии диетотерапия часто отходит на второй план в начальный период, по крайней мере, до тех пор, пока состояние пациента не стабилизируется. Но такое лишение питания имеет гораздо более пагубные последствия при сепсисе и синдромах системной воспалительной реакции, вызывающих катаболическое состояние, чем голодание у здоровых людей. Различные исследования показали, что недостаточное питание связано с увеличением продолжительности пребывания в больнице, частотой осложнений, инфекций, частотой органной недостаточности и риском смертности. Одноцентровое проспективное исследование, в котором проанализировали 768 пациентов, показало, что 69% из них имели дефицит калорий и 90% — дефицит белка. Они также наблюдали положительную корреляцию между дефицитом калорий и инфекционными осложнениями, продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и днями искусственной вентиляции легких.

Основные факторы могут препятствовать энтеральному питанию и обеспечению адекватного питания. Это включает задержку начала энтерального питания (ЭП) и медленную скорость инфузии; низкое соблюдение практических рекомендаций EN; частые нарушения ЭП из-за диагностических или терапевтических процедур.

В наблюдательных исследованиях у пациентов в отделениях интенсивной терапии, которых раньше кормили энтеральным путем, результаты были лучше, чем у тех, кто этого не делал. Аналогичным образом, перекармливание также связано с различными осложнениями, включая гипергликемию, гипертриглицеридемию, стеатоз печени, азотемию, гиперкапнию и повышенный уровень смертности среди пациентов.

Таким образом, оптимальное питание жизненно важно для выживания пациента. Настоящее проспективное обсервационное многоцентровое исследование будет оценивать состояние питания пациентов в критическом состоянии, совокупный баланс калорий и белков, а также влияние баланса калорий и белков на клинические результаты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все взрослые пациенты, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии и получающие энтеральное или парентеральное питание.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены все взрослые пациенты, получающие энтеральное или парентеральное питание.

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Беременные женщины
  • Ожидается, что пациент умрет в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Калорийность и белковый баланс
Временное ограничение: Со дня рандомизации до 7 дней, либо пациент выписывается из отделения интенсивной терапии, либо смерть пациента, в зависимости от того, что наступит раньше.
Суммарная калорийность и белковый баланс.
Со дня рандомизации до 7 дней, либо пациент выписывается из отделения интенсивной терапии, либо смерть пациента, в зависимости от того, что наступит раньше.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Со дня рандомизации до перевода пациента из отделения интенсивной терапии, или смерти пациента, или 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше.
Корреляция между исходным нутриционным статусом и дефицитом калорий и белка с продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии
Со дня рандомизации до перевода пациента из отделения интенсивной терапии, или смерти пациента, или 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше.
Дни искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Со дня рандомизации до вывода пациента из аппарата искусственной вентиляции легких, или 28 дней госпитализации в отделение интенсивной терапии, или смерти пациента, в зависимости от того, что наступит раньше.
корреляция между исходным нутритивным статусом и дефицитом калорий и белков с днями искусственной вентиляции легких
Со дня рандомизации до вывода пациента из аппарата искусственной вентиляции легких, или 28 дней госпитализации в отделение интенсивной терапии, или смерти пациента, в зависимости от того, что наступит раньше.
Смертность
Временное ограничение: Со дня рандомизации до 28 дней госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Корреляция между исходным статусом питания и дефицитом калорий и белка со смертностью
Со дня рандомизации до 28 дней госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Время до начала энтерального или парентерального питания
Временное ограничение: Со дня рандомизации до 28 дней госпитализации в отделение интенсивной терапии или смерти пациента, в зависимости от того, что наступит раньше.
Время от поступления в отделение интенсивной терапии до начала энтерального или парентерального питания
Со дня рандомизации до 28 дней госпитализации в отделение интенсивной терапии или смерти пациента, в зависимости от того, что наступит раньше.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NMCSHFeeding

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диетическая терапия

Подписаться