남성형 탈모증 치료를 위한 활성화된 PRP

포함 기준:

1. 30세 이상 60세 이하의 남성
2. AGA의 임상적 진단(Hamilton-Norwood Scale에 따른 II~V기)
3. 연구자에 의해 결정된 양호한 일반 건강 상태의 비흡연자
4. 다수의 주사를 기꺼이 견디고 모든 연구 방문에 참석할 수 있는 자
5. 연구 기간 동안 스크리닝 방문 시와 동일한 헤어 스타일을 기꺼이 유지하려는 자
6. 기꺼이 채혈합니다.

제외 기준:

1. 탈모증 areata 또는 다른 비 AGA 형태의 탈모증의 임상 진단
2. 질병, 부상 또는 약물 치료로 인해 치료 부위의 두피 탈모
3. 연구 수행 또는 평가를 방해할 수 있는 현재 심각한 피부 질환(예: 건선, 아토피성 피부염, 피부암, 습진, 일광 손상, 지루성 피부염)
4. 이식 등의 탈모에 대한 외과적 교정 이력
5. 탈모증에 대한 PRP(혈소판 풍부 혈장)에 대한 이전 노출
6. 스크리닝 방문 전 30일 이내에 두피 모발 성장을 촉진한다고 알려진 제품 또는 장치(예: 피나스테리드 또는 미녹시딜)의 사용
7. 스크리닝 방문 전 30일 이내에 항안드로겐 요법(예: 스피로노락톤, 플루타미드, 시프로테론 아세테이트, 시메티딘) 사용
8. 두피의 작열감, 벗겨짐, 가려움증 및 따가움의 병력 없음
9. 악성 종양의 병력(기저 세포 및 편평 세포 피부암 제외) 또는 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있는 병력
10. 자가면역 갑상선 질환, 임의의 다른 갑상선 질환 또는 연구자의 의견으로 연구 치료를 방해할 수 있는 다른 자가면역 질환의 알려진 병력
11. 켈로이드 또는 비후성 반흔이 발생하는 상당한 경향
12. 조사자가 피험자의 참여에 영향을 미칠 수 있다고 느끼는 심각한 신체적 또는 정신적 질병의 알려진 이력
13. 연구 기간 동안 각 치료를 시작하기 7일 전에 Nurofen, Voltaren, Diclofenac 또는 Naproxen과 같은 아스피린 또는 기타 NSAID(비스테로이드성 항염증제) 사용
14. 연구 기간 동안 각 치료를 시작하기 14일 전에 비타민 E 보충제(종합 비타민 제외) 사용
15. 현재 항응고제 요법(헤파린, 인자 Xa 억제제, 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반, 에독사반 및 베트릭사반과 같은 직접 제제, 와파린/쿠마린
16. 다음과 같은 유전성 또는 후천성 혈액/응고 장애: 혈소판 기능 장애 증후군, 중증 혈소판 감소증, 저섬유소원혈증, 응고 장애, drepanocytosis(낫적혈구 빈혈)
17. 스크리닝 방문 전 90일 이내 두피에 저레벨 레이저 사용
18. 치료 시점(주사 후 3일 이내)에 자동화된 전체 혈구 수 및 감별법으로 측정한 150,000 혈소판/µL 미만의 혈소판 수
19. 이전 180일 이내에 다른 연구 약물 또는 기타 개입으로 치료
20. 지난 2년 이내에 현재 흡연자 또는 담배 사용