PRP attivato per il trattamento dell'alopecia androgenetica

Criterio di inclusione:

1. Maschio di età compresa tra i 30 e i 60 anni compresi
2. Una diagnosi clinica di AGA (stadio da II a V, secondo la scala Hamilton-Norwood)
3. Non fumatori in buona salute generale, come determinato dall'investigatore
4. Disponibilità e capacità di tollerare più iniezioni e partecipare a tutte le visite di studio
5. - Disponibilità a mantenere lo stesso stile di capelli della visita di screening per tutta la durata dello studio
6. Disposto a farsi prelevare il sangue.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi clinica di alopecia areata o di altre forme di alopecia non AGA
2. Perdita di capelli del cuoio capelluto nell'area da trattare, a causa di malattia, infortunio o terapia medica
3. Malattia della pelle significativa in corso (ad es. Psoriasi, dermatite atopica, cancro della pelle, eczema, danno solare, dermatite seborroica) che potrebbe interferire con la conduzione o le valutazioni dello studio
4. Storia di correzione chirurgica per la caduta dei capelli come il trapianto
5. Precedente esposizione al plasma ricco di piastrine (PRP) per l'alopecia
6. Uso di qualsiasi prodotto o dispositivo che si presume promuova la crescita dei capelli del cuoio capelluto (ad es. finasteride o minoxidil) entro 30 giorni prima della visita di screening
7. Uso di terapie anti-androgeniche (ad esempio spironolattone, flutamide, ciproterone acetato, cimetidina) nei 30 giorni precedenti la visita di screening
8. Nessuna storia di bruciore, desquamazione, prurito e bruciore del cuoio capelluto
9. Storia di tumori maligni (tranne i tumori della pelle a cellule basali e a cellule squamose) o sottoposti a chemioterapia o trattamenti con radiazioni
10. Una storia nota di malattia autoimmune della tiroide, qualsiasi altro disturbo della tiroide o altri disturbi autoimmuni che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero interferire con il trattamento in studio
11. Tendenza significativa a sviluppare cheloidi o cicatrici ipertrofiche
12. Una storia nota di significativa malattia fisica o mentale che l'investigatore ritiene possa influire sulla partecipazione del soggetto
13. L'uso di aspirina o altri FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) come Nurofen, Voltaren, Diclofenac o Naproxen 7 giorni prima dell'inizio di ciascuno dei trattamenti durante lo studio
14. L'uso di integratori di vitamina E (diversi dai multivitaminici) 14 giorni prima dell'inizio di ciascuno dei trattamenti durante lo studio
15. Attuale terapia anticoagulante (eparine; inibitori del fattore Xa; agenti diretti come dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban e betrixaban; warfarin/cumarine
16. Disturbi ematologici/della coagulazione ereditari o acquisiti come: sindrome da disfunzione piastrinica, trombocitopenia critica, ipofibrinogenemia, alterazione della coagulazione, drepanocitosi (anemia falciforme)
17. Utilizzo di laser a basso livello sul cuoio capelluto entro 90 giorni prima della visita di screening
18. Conta piastrinica inferiore a 150.000 piastrine/µL misurata mediante conteggio automatico completo delle cellule del sangue e differenziale durante o intorno al momento del trattamento (entro 3 giorni dall'iniezione)
19. Trattamento con un altro farmaco sperimentale o altro intervento nei 180 giorni precedenti
20. Fumatore attuale o uso di tabacco nei 2 anni precedenti