Aktivert PRP for behandling av androgenetisk alopecia

Inklusjonskriterier:

1. Mann mellom 30 og 60 år, inkludert
2. En klinisk diagnose av AGA (trinn II til V, i henhold til Hamilton-Norwood Scale)
3. Ikke-røykere med god generell helse, som bestemt av etterforskeren
4. Villig og i stand til å tolerere flere injeksjoner og delta på alle studiebesøk
5. Villig til å opprettholde samme hårstil som ved screeningbesøket så lenge studien varer
6. Villig til å få tatt blod.

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk diagnose av alopecia areata eller andre ikke-AGA-former for alopecia
2. Hårtap i hodebunnen på behandlingsområdet på grunn av sykdom, skade eller medisinsk behandling
3. Gjeldende betydelig hudsykdom (f.eks. psoriasis, atopisk dermatitt, hudkreft, eksem, solskader, seboreisk dermatitt) som kan forstyrre studiegjennomføringen eller evalueringene
4. Historie med kirurgisk korreksjon for hårtap som transplantasjon
5. Tidligere eksponering for blodplate-rik plasma (PRP) for alopecia
6. Bruk av produkter eller enheter som påstås å fremme hårvekst i hodebunnen (f.eks. finasterid eller minoxidil) innen 30 dager før screeningbesøket
7. Bruk av anti-androgene terapier (f.eks. spironolakton, flutamid, cyproteronacetat, cimetidin) innen 30 dager før screeningbesøket
8. Ingen historie med svie, flassing, kløe og stikk i hodebunnen
9. Anamnese med malignitet (unntatt hudkreft i basalcelle og plateepitel) eller gjennomgått kjemoterapi eller strålebehandling
10. En kjent historie med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom, enhver annen skjoldbruskkjertellidelse eller andre autoimmune lidelser som etter etterforskerens mening kan forstyrre studiebehandlingen
11. Betydelig tendens til å utvikle keloider eller hypertrofisk arrdannelse
12. En kjent historie med betydelig fysisk eller psykisk sykdom som etterforskeren mener kan påvirke forsøkspersonens deltakelse
13. Bruk av aspirin eller andre NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) som Nurofen, Voltaren, Diclofenac eller Naproxen 7 dager før hver av behandlingene starter under studien
14. Bruk av vitamin E-tilskudd (annet enn i multivitaminer) 14 dager før du starter hver av behandlingene under studien
15. Nåværende antikoagulantbehandling (hepariner; faktor Xa-hemmere; direkte midler som dabigatran, rivaroksaban, apixaban, edoksaban og betrixaban; warfarin/kumariner
16. Arvelige eller ervervede hematologiske/koagulasjonsforstyrrelser som: blodplatedysfunksjonssyndrom, kritisk trombocytopeni, hypofibrinogenemi, nedsatt koagulasjon, drepanocytose (sigdcelleanemi)
17. Bruk av lavnivålasere til hodebunnen innen 90 dager før screeningbesøket
18. Blodplateantall på mindre enn 150 000 blodplater/µL målt ved automatisert fullstendig blodcelletall og differensial på eller rundt behandlingstidspunktet (innen 3 dager etter injeksjon)
19. Behandling med et annet undersøkelsesmiddel eller annen intervensjon i løpet av de siste 180 dagene
20. Nåværende røyker eller tobakksbruk i løpet av de siste 2 årene