PRP ativado para tratamento de alopecia androgenética

Critério de inclusão:

1. Homens entre 30 e 60 anos, inclusive
2. Um diagnóstico clínico de AAG (estágio II a V, de acordo com a Escala de Hamilton-Norwood)
3. Não fumantes com boa saúde geral, conforme determinado pelo Investigador
4. Disposto e capaz de tolerar múltiplas injeções e comparecer a todas as consultas do estudo
5. Disposto a manter o mesmo estilo de cabelo da visita de triagem durante o estudo
6. Disposto a tirar sangue.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico clínico de alopecia areata ou outras formas de alopecia não AAG
2. Perda de cabelo no couro cabeludo na área de tratamento, devido a doença, lesão ou tratamento médico
3. Doença de pele significativa atual (por exemplo, psoríase, dermatite atópica, câncer de pele, eczema, dano solar, dermatite seborreica) que pode interferir na condução do estudo ou nas avaliações
4. Histórico de correção cirúrgica para queda de cabelo, como transplante
5. Exposição prévia ao plasma rico em plaquetas (PRP) para alopecia
6. Uso de quaisquer produtos ou dispositivos destinados a promover o crescimento do cabelo no couro cabeludo (por exemplo, finasterida ou minoxidil) dentro de 30 dias antes da visita de triagem
7. Uso de terapias antiandrogênicas (por exemplo, espironolactona, flutamida, acetato de ciproterona, cimetidina) dentro de 30 dias antes da visita de triagem
8. Sem história de queimação, descamação, coceira e ardência no couro cabeludo
9. Histórico de malignidade (exceto câncer de pele basocelular e escamoso) ou submetido a tratamentos de quimioterapia ou radioterapia
10. Uma história conhecida de doença autoimune da tireoide, qualquer outro distúrbio da tireoide ou outros distúrbios autoimunes que, na opinião do investigador, possam interferir no tratamento do estudo
11. Tendência significativa para desenvolver queloides ou cicatrizes hipertróficas
12. Uma história conhecida de doença física ou mental significativa que o Investigador sente que pode afetar a participação do sujeito
13. O uso de aspirina ou outros AINEs (anti-inflamatórios não esteróides) como Nurofen, Voltaren, Diclofenac ou Naproxen 7 dias antes de iniciar cada um dos tratamentos durante o estudo
14. O uso de suplementos de vitamina E (exceto multivitamínicos) 14 dias antes de iniciar cada um dos tratamentos durante o estudo
15. Terapia anticoagulante atual (heparinas; inibidores do fator Xa; agentes diretos como dabigatrana, rivaroxabana, apixabana, edoxabana e betrixaban; varfarina/cumarinas
16. Distúrbios hematológicos/da coagulação hereditários ou adquiridos, tais como: síndrome de disfunção plaquetária, trombocitopenia crítica, hipofibrinogenemia, coagulação prejudicada, drepanocitose (anemia falciforme)
17. Utilização de lasers de baixa intensidade no couro cabeludo até 90 dias antes da visita de triagem
18. Contagem de plaquetas inferior a 150.000 plaquetas/µL, medida por contagem automática de células sanguíneas completas e diferencial no momento ou próximo ao tratamento (dentro de 3 dias após a injeção)
19. Tratamento com outro medicamento experimental ou outra intervenção nos últimos 180 dias
20. Fumante atual ou uso de tabaco nos últimos 2 anos