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세톤 적용에 따른 환자의 삶의 질 변화

2022년 4월 29일 업데이트: Cihangir Akyol, Ankara University

치루 주위 질환에서 수술 후 삶의 질에 대한 다양한 세톤 도포 기법의 효과 비교

조사관은 다른 유형의 세톤 도포에 따른 환자의 삶의 질 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

항문 주위 누공은 매우 흔한 질병입니다. 직장주위 누공은 항문직장 농양의 50%에서 발생합니다. 항문주위 누공은 일반적으로 재발성 항문직장 농양의 합병증입니다. 누공의 관리는 때때로 어렵고 오랜 시간이 필요합니다. 항문주위 누공의 치료 방법 중 하나는 세온 적용입니다. 세톤은 실리콘, 실크, 라텍스 등 다양한 소재로 만들어진 고무줄입니다. 그것은 누관을 통과한 다음 팁을 서로 묶습니다. Seton은 일반적으로 누공의 상태에 따라 3~6개월 동안 유지됩니다. 세톤은 이물질 반응을 일으킵니다. 이 과정을 거친 후 다양한 누공 관리 방법이 있습니다. Seton 적용은 누공 절개술, 누공 절제술, 절제 방법 등을 제외하고 다시 선택 사항 중 하나입니다.

세톤이 자주 선호되는 방법이므로 환자는 세톤과 함께 생활하는 데 익숙해져야 합니다. 잠재적으로 세톤 결합 방법에 따라 환자에서 심한 자극과 삶의 질 저하가 관찰됩니다.

연구자들은 연구자들이 일상에서 적용하는 3가지 세톤 적용 방법을 비교하여 환자의 이 어려운 과정에서 삶의 질 저하를 최소화할 수 있는 세톤 적용 방법을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • 모병
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Utku S Celik, MD
        • 부수사관:
          • Kerem Ozgu, MD
        • 부수사관:
          • Mehmet A Koc, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • -일차 항문 주위 누공

제외 기준:

  • Suprasphincteric 누공
  • 이전에 치루 수술을 받은 환자
  • 크론
  • 방사선 요법
  • 기존의 항문 요실금 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 알파 그룹
이 그룹에서 세톤의 팁은 알파 모양으로 묶입니다.
장치: 알파 유형
세톤의 팁은 알파 모양으로 묶입니다.
가짜 비교기: 베타 그룹
이 그룹의 세톤 팁은 겹치고 묶입니다. 만져볼 수 있는 자유로운 끝이 없습니다.
장치: 베타 유형
이 그룹의 세톤 팁은 겹쳐서 묶입니다.
실험적: 컴포트 그룹
무매듭 세톤이 적용됩니다.
장치: 컴포트 타입
무매듭 세톤이 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14일째 삶의 질
기간: 14일
항문 누공 설문지(Qolaf-Q) 환자의 삶의 질은 모든 그룹의 삶의 질을 측정합니다. 최소값과 최대값은 각각 17과 85입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
14일
30일째 삶의 질
기간: 30일
항문 누공 설문지(Qolaf-Q) 환자의 삶의 질은 모든 그룹의 삶의 질을 측정합니다. 최소값과 최대값은 각각 17과 85입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
30일
90일째 삶의 질
기간: 90일
항문 누공 설문지(Qolaf-Q) 환자의 삶의 질은 모든 그룹의 삶의 질을 측정합니다. 최소값과 최대값은 각각 17과 85입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara University

수사관

  • 연구 책임자: Mehmet A Koç, MD, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 12일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 12일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AUG-2021-0001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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