Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de kwaliteit van leven van patiënten met verschillen in Seton-toepassing

29 april 2022 bijgewerkt door: Cihangir Akyol, Ankara University

Vergelijking van de effecten van verschillende Seton-applicatietechnieken op de kwaliteit van leven in de postoperatieve periode bij perianale fistelziekte

Onderzoekers streven ernaar de veranderingen in de kwaliteit van leven van patiënten te onderzoeken met verschillende soorten seton-applicaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Perianale fistel is een veel voorkomende aandoening. Perianale fistel ontwikkelt zich in de 50% van het anorectale abces. Perianale fistels zijn meestal complicaties van terugkerende anorectale abcessen. Het beheer van de fistel is soms uitdagend en vereist een lange periode. Een van de behandelingsmethoden bij perianale fistels is ingesteld op toepassing. Seton is een rubberen band gemaakt van verschillende materialen zoals siliconen, zijde, latex, enz. Het wordt door het fistelkanaal gevoerd en vervolgens worden de uiteinden aan elkaar vastgemaakt. Seton wordt daar meestal 3 - 6 maanden bewaard, afhankelijk van de toestand van de fistel. Seton veroorzaakt een reactie op een vreemd lichaam. Na dit proces zijn er verschillende methoden voor fistelbeheer. Seton-toepassing is opnieuw een van de keuzes naast fistulotomie, fistulectomie, ablatiemethoden, enz.

Aangezien seton een vaak geprefereerde methode is, moeten patiënten wennen aan het leven met seton. Ernstige irritatie en een afname van de kwaliteit van leven worden waargenomen bij patiënten die mogelijk afhankelijk zijn van de seton-bindingsmethoden.

Onderzoekers streven ernaar de seton-applicatiemethoden te evalueren die de afname van de kwaliteit van leven in dit moeilijke proces voor patiënten tot een minimum zullen beperken door 3 verschillende seton-applicatiemethoden te vergelijken die onderzoekers in de dagelijkse praktijk toepassen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Werving
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Utku S Celik, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Kerem Ozgu, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mehmet A Koc, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • -Primaire perianale fistel

Uitsluitingscriteria:

  • Suprasphincterische fistel
  • Patiënt die eerder een perianale fisteloperatie heeft ondergaan
  • Crohn
  • Radiotherapie
  • Patiënt met reeds bestaande anale incontinentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: alfa groep
In deze groep worden de toppen van de seton alfavormig gebonden
De uiteinden van de seton worden alfavormig gebonden.
Sham-vergelijker: Beta groep
De uiteinden van de seton in deze groep worden overlapt en vastgebonden. Er zijn geen voelbare vrije uiteinden.
Tips van de seton in deze groep zullen elkaar overlappen en vastbinden
Experimenteel: Comfort groep
Knoestloze seton zal worden toegepast
Knoestloze seton zal worden toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven op de 14e dag
Tijdsspanne: 14e dag
Kwaliteit van leven bij patiënten met een anale fistelvragenlijst (Qolaf-Q) meet de kwaliteit van leven in alle groepen. Minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 17 en 85. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
14e dag
Kwaliteit van leven op de 30e dag
Tijdsspanne: 30e dag
Kwaliteit van leven bij patiënten met een anale fistelvragenlijst (Qolaf-Q) meet de kwaliteit van leven in alle groepen. Minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 17 en 85. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
30e dag
Kwaliteit van leven op de 90e dag
Tijdsspanne: 90ste dag
Kwaliteit van leven bij patiënten met een anale fistelvragenlijst (Qolaf-Q) meet de kwaliteit van leven in alle groepen. Minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 17 en 85. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
90ste dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mehmet A Koç, MD, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

12 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

12 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Alfa-type

3
Abonneren