Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset potilaiden elämänlaadussa ja erot Seton-sovelluksessa

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Cihangir Akyol, Ankara University

Erilaisten Seton-sovellustekniikoiden vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeisen ajan elämänlaatuun perianaalifistelitaudissa

Tutkijoiden tavoitteena on selvittää potilaiden elämänlaadun muutoksia erityyppisillä setonin levityksillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perianaalinen fisteli on hyvin yleinen sairaus. Perianaalinen fisteli kehittyy 50 %:ssa anorektaalisesta paiseesta. Perianaaliset fistelit ovat yleensä toistuvien anorektaalisten paiseiden komplikaatioita. Fistulan hoito on toisinaan haastavaa ja vaatii pitkän ajan. Yksi perianaalisen fistelin hoitomenetelmistä on setonin levitys. Seton on kuminauha, joka on valmistettu erilaisista materiaaleista, kuten silikonista, silkistä, lateksista jne. Se kuljetetaan fistelikanavan läpi ja sitten kärjet sidotaan toisiinsa. Setonia säilytetään siellä yleensä 3-6 kuukautta fistelin tilasta riippuen. Seton aiheuttaa vierasesinereaktion. Tämän prosessin jälkeen on olemassa erilaisia ​​fistulien hallintamenetelmiä. Seton-sovellus on jälleen yksi vaihtoehdoista fistulotomian, fistulektomian, ablaatiomenetelmien jne. lisäksi.

Koska seton on usein suositeltu menetelmä, potilaiden tulee tottua elämään setonin kanssa. Potilailla havaitaan voimakasta ärsytystä ja elämänlaadun heikkenemistä riippuen mahdollisesti setoniin sitoutumismenetelmistä.

Tutkijat pyrkivät arvioimaan setonin levitysmenetelmiä, jotka minimoivat elämänlaadun heikkenemistä tässä potilaiden vaikeassa prosessissa vertaamalla kolmea erilaista setonin levitysmenetelmää, joita tutkijat soveltavat päivittäisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Rekrytointi
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Utku S Celik, MD
        • Alatutkija:
          • Kerem Ozgu, MD
        • Alatutkija:
          • Mehmet A Koc, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Primaarinen perianaalinen fisteli

Poissulkemiskriteerit:

  • Suprasfinkterinen fisteli
  • Potilas, jolle oli aiemmin tehty perianaalinen fistelileikkaus
  • Crohn
  • Sädehoito
  • Potilas, jolla on peräaukon inkontinenssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: alfa ryhmä
Tässä ryhmässä setonin kärjet sidotaan alfa-muotoisiksi
Laite: Alfa tyyppi
Setonin kärjet sidotaan alfa-muotoisiksi.
Huijausvertailija: Beta-ryhmä
Setonin kärjet tässä ryhmässä menevät päällekkäin ja sidotaan. Käsin kosketeltavaa vapaita päitä ei ole.
Laite: Beta-tyyppi
Setonin vihjeet tässä ryhmässä limitetään ja sidotaan
Kokeellinen: Mukavuusryhmä
Solmutonta setonia käytetään
Laite: Comfort tyyppi
Solmutonta setonia käytetään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatua 14. päivänä
Aikaikkuna: 14. päivä
Anaalifistelikyselyn (Qolaf-Q) potilaiden elämänlaatu mittaa elämänlaatua kaikissa ryhmissä. Minimi- ja maksimiarvot ovat 17 ja 85. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
14. päivä
Elämänlaatua 30. päivänä
Aikaikkuna: 30. päivä
Anaalifistelikyselyn (Qolaf-Q) potilaiden elämänlaatu mittaa elämänlaatua kaikissa ryhmissä. Minimi- ja maksimiarvot ovat 17 ja 85. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
30. päivä
Elämänlaatua 90. päivänä
Aikaikkuna: 90. päivä
Anaalifistelikyselyn (Qolaf-Q) potilaiden elämänlaatu mittaa elämänlaatua kaikissa ryhmissä. Minimi- ja maksimiarvot ovat 17 ja 85. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
90. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mehmet A Koç, MD, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUG-2021-0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa