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不同挂线应用对患者生活质量的影响

2022年4月29日 更新者：Cihangir Akyol、Ankara University

不同挂线技术对肛瘘术后生活质量影响的比较

研究人员旨在调查不同类型挂线应用对患者生活质量的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

肛瘘是一种非常常见的疾病。 肛周瘘发生在50%的肛门直肠脓肿中。 肛周瘘通常是复发性肛门直肠脓肿的并发症。 瘘管的管理有时具有挑战性，需要很长时间。 肛周瘘的治疗方法之一是挂线。 Seton是一种橡皮筋，由硅胶、丝绸、乳胶等多种材料制成。 它穿过瘘道，然后将尖端相互绑在一起。 根据瘘管的情况，挂线通常会保留 3 - 6 个月。 挂线引起异物反应。 在这个过程之后，有各种瘘管管理方法。 挂线再次成为除瘘管切开术、瘘管切除术、消融术等方法之外的选择之一。

由于挂线是一种经常首选的方法，因此患者应该习惯挂线。 在可能取决于挂线结合方法的患者中观察到严重刺激和生活质量下降。

研究人员旨在通过比较研究人员在日常实践中应用的 3 种不同的挂线应用方法，评估挂线应用方法，以最大限度地减少患者在这一困难过程中生活质量的下降。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06100
        • 招聘中
        • Ankara University School of Medicine Department of General Surgery
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Utku S Celik, MD
        • 副研究员：
          • Kerem Ozgu, MD
        • 副研究员：
          • Mehmet A Koc, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • -原发性肛周瘘管

排除标准：

  • 括约肌上瘘
  • 既往接受过肛周瘘管手术的患者
  • 克罗恩病
  • 放疗
  • 患有既往肛门失禁的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：阿尔法组
在这组中，挂线的尖端将被绑成 alpha 形
设备：阿尔法型
挂线的尖端将被绑成 alpha 形。
假比较器：Β组
这组挂线的尖端将重叠并系在一起。 没有明显的自由端。
设备：贝塔型
该组中的挂线尖端将重叠并系在一起
实验性的：舒适组
将应用无节挂线
设备：舒适型
将应用无节挂线

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 14 天的生活质量
大体时间：第14天
肛瘘患者生活质量问卷 (Qolaf-Q) 将衡量所有群体的生活质量。 最小值和最大值分别为 17 和 85。 更高的分数意味着更差的结果。
第14天
第 30 天的生活质量
大体时间：第30天
肛瘘患者生活质量问卷 (Qolaf-Q) 将衡量所有群体的生活质量。 最小值和最大值分别为 17 和 85。 更高的分数意味着更差的结果。
第30天
第 90 天的生活质量
大体时间：第90天
肛瘘患者生活质量问卷 (Qolaf-Q) 将衡量所有群体的生活质量。 最小值和最大值分别为 17 和 85。 更高的分数意味着更差的结果。
第90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara University

调查人员

  • 研究主任：Mehmet A Koç, MD、Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月12日

初级完成 (预期的)

2022年12月12日

研究完成 (预期的)

2023年3月12日

研究注册日期

首次提交

2022年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月21日

首次发布 (实际的)

2022年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月29日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AUG-2021-0001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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